Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus uusien osteomaattien elämänlaadusta käyttämällä SenSura Mio -laitteita BodyFit-teknologian kanssa (QoLMio)

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Laboratoires Coloplast S.A.S

Havaintotutkimus potilaiden elämänlaadusta, joilla on uusi avannemuodostus, ja senSura Mio -sarjan avannelaitteen käyttäjiä Bodyfit®-teknologialla

Avanne määritellään sisäelinten liittämisellä ihoon sen luonnollisen sijainnin ulkopuolella poistumalla ruoansulatuskanavasta tai virtsatiestä. Ruumiinvammalla eli avanteen syntymisellä on tuttuja, sosiaalisia ja ammatillisia seurauksia. Henkilökohtainen hoito avannehoitajan avustuksella on välttämätöntä avannepotilaan mukana hänen elämäntottumustensa muutoksissa. Lisäksi erilaisten laitteiden, pussi- ja kastelujärjestelmien kehitys parantaa osaltaan näiden ihmisten elämänlaatua.

Tässä mukautetun tuen yhteydessä COLOPLAST on kehittänyt valikoiman avannepusseja, SenSura Mio BodyFit® -teknologiasarjaa, ruoansulatuskanavan tai virtsan avanneille. Laitteiden monimuotoisuus mahdollistaa sopivimman yhdistelmän löytämisen morfologiaan mukautuvan joustavan liiman ansiosta vartalon yksilölliseen muotoon sopivaksi, ja käytetyt tekstiilimateriaalit mahdollistavat käyttömukavuuden optimoinnin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden elämänlaatua, joilla on äskettäin avanneleikkaus jollakin COLOPLASTin SenSura Mio -laitteista kolmen kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen. Myös avanteen ympärillä olevan ihon kunto ja potilaiden tyytyväisyys arvioidaan. Lopuksi saatujen tulosten tavoitteena on tunnistaa parempaa elämänlaatua ennustavia tekijöitä johtamisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään Ranskassa on noin 80 000 avannepotilasta ja joka vuosi luodaan 19 000 avannetta.

Avanne määritellään sisäelinten, jotka saavuttavat ihon sen luonnollisen sijaintipaikan ulkopuolella ruoansulatuskanavan (enterostomia) tai virtsateiden (ureterostomia) kautta. Ruoansulatusostomiat ovat tilapäisiä tai pysyviä palliatiivisia leikkauksia, jotka koostuvat terveen ruoansulatuskanavan segmentin yhdistämisestä ihon pintaan joko leesiosta myötä- tai ylävirtaan. Tämäntyyppiselle avanneelle on useita syitä: paksusuolensyövän tai IBD:n (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus) jälkeen tai ruoansulatuskanavan puristaminen ja tyhjentäminen tukkeutuneena tai ruoansulatuskanavan anastomoosin suojaaminen ohjaamalla suolen virtausta tilapäisesti. Virtsanostomiat tehdään yleensä virtsarakon syövän tai neurogeenisen virtsarakon seurauksena, joka on johtanut virtsarakon poistamiseen. Virtsatiet ohjataan sitten pois virtsan evakuoimiseksi keinotekoiseen pussiin.

Vammat, avanteen muodostuminen, voivat aiheuttaa vakavia tuttuja, sosiaalisia ja ammatillisia seurauksia. Varhainen seuranta ennen leikkausta ja pitkäaikainen tekninen ja psykologinen tuki edistävät laadun sopeutumista. Potilaan auttaminen elämään hyvin vammansa kanssa on monimutkainen tehtävä, joka mobilisoi monialaisen omaishoitajien taitoja. Avannepotilaiden yksilölliseen hoitoon tarvitaan kirurgisten tekniikoiden hallinta avanneiden luomisessa sekä tiivis yhteistyö kirurgin ja avanneterapeutin välillä.

Erilaisten laitteiden, pussijärjestelmien ja kastelujärjestelmien edistyminen ovat konkreettisia keinoja, jotka parantavat suuresti potilaan elämänlaatua. Tässä tekniikan kehityksen yhteydessä COLOPLAST on kehittänyt joukon laitteita pidätyskyvyttömyyteen liittyvien ruoansulatuskanavan ja virtsan stoomiin, SenSura Mio Technology BodyFit®. Tämä pussisarja mukautuu peristomaaliseen morfologiaan ja kehon liikkeisiin elastisen liiman ansiosta, joka sopii turvallisesti yksittäisiin kehon muotoihin. Lisäksi pussit on suunniteltu pysymään hienotunteisina ja maksimoimaan käyttömukavuuden neutraalinharmaan, vettä hylkivän tekstiilimateriaalin ansiosta, joka on näkymätön valkoisten vaatteiden alla, ja täysympyrän esisuodattimen ansiosta, joka poikkeaa suodattimen kylläisyydestä, mikä vähentää ilmapallojen syntymistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SenSura Mio -tuotteiden käyttöä todellisissa olosuhteissa potilailla, joilla on äskettäin avanne. Käytämme tähän tarkoitukseen Stoma-QoL-kohtaista elämänlaatuasteikkoa sekä Peristomaalisen ihon kunnon arviointiasteikkoa (DET Score).

Stoma-QoL-työkalu kehitettiin ja validoitiin erityisesti avannepotilaille vuonna 2005 COLOPLASTin aloitteesta ja tiiviissä yhteistyössä kansainvälisten asiantuntijoiden kanssa tavoitteenaan arvioida avannehuolten vaikutusta avannepotilaiden elämänlaatuun. ja toisaalta parantamaan ja helpottamaan niiden seurantaa. Potentiaaliset kohteet muotoiltiin 169 pitkään avannehoidossa olleen aikuisen henkilön kanssa tehdyn puolistrukturoidun haastattelusarjan tulosten perusteella. Prosessin tuloksena syntyi alustava versio 37 kohteesta, jotka annettiin toistuvasti 182:lle koehenkilölle, joilla oli ileostomia tai kolostomia. Kohteiden psykometrinen valinta suoritettiin käyttämällä Rasch-mallia. Stoma-QOL-kyselylomakkeen hienoimmassa versiossa on 20 kysymystä, jotka kattavat 4 aluetta, joita ei pisteytetä itsenäisesti: uni, intiimisuhteet, suhteet perheeseen ja läheisiin ystäviin sekä sosiaaliset suhteet muihin ihmisiin. Tämä 20 tuotteen versio on validoitu kansainvälisesti ileo- tai kolostomiapotilailla. Keskimäärin Stoma-QoL-pistemäärän kokonaisarvo oli 58,5, alhaisin keskiarvo (53,8) havaittiin Ranskassa ja korkein keskiarvo (62,6) Tanskassa. Stoma-QoL voidaan tarjota avannepotilaille, jotka ovat eläneet avanneensa ja laitteensa kanssa vähintään kuukauden.

DET Score, joka tunnetaan myös nimellä Ostomy Skin Tool, on mittaustyökalu peristomaalisten iho-ongelmien laajuuden ja vakavuuden arvioimiseksi. Sen kehittivät Martins ym. vuonna 2008 COLOPLASTin aloitteesta ja tiiviissä yhteistyössä kansainvälisten asiantuntijoiden kanssa tarkoituksenaan parantaa avannepotilaiden peristomaalisten ihotilojen seurantaa ja optimoida terveydenhuollon ammattilaisten välistä viestintää. DET Score on jaettu kolmeen osa-alueeseen: värimuutos (D), eroosio (E) ja kudosten leviäminen (T). Jokaisesta alueesta voidaan antaa enintään 5 pistettä, 3 vaurioalueelta ja 2 vakavuusasteesta. Kunkin alueen pisteiden tulee perustua yksinomaan kunkin kohteen ihon havaintoihin, ei aikaisempiin kokemuksiin. Valokuvat ongelma-ihosta sisältyvät tähän luokitusasteikkoon, ja niitä voidaan käyttää oppaana vakavuuden arvioinnissa. Kun kunkin verkkotunnuksen pisteet on arvioitu, kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä numerot. Pistemäärä 0 tarkoittaa normaalia ihoa, kun taas pistemäärä 15 edustaa ihon maksimaalista vaikeutta avanteen ympärillä. DET Score validoitiin vuonna 2011 18: se on nyt laajalti käytössä ja se on käännetty useille kielille. Iho-ongelmat katsotaan lieviksi, jos DET Score ≤ 4; kohtalainen, jos DET-pistemäärä < 7; vaikea, jos DET Score ≥ 7. Yli 3 000 avannepotilaan kansainvälisessä tutkimuksessa havaittu keskiarvo oli 2,5 (± 2,8).

Tämän tutkimuksen tavoitteita on useita: arvioida äskettäin avannepotilaiden elämänlaatua SenSura Mio -laitteilla ensimmäisten kolmen kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen, arvioida peristomaalisen ihon tilaa samana ajanjaksona ja etsiä tekijöitä. ennustaa parempaa elämänlaatua. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot auttavat dokumentoimaan paremmin äskettäin avanneista saaneiden ranskalaisten elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä ja uusien SenSura Mio -laitteiden käytön arvoa. Tämä tutkimus antaa myös paremman käsityksen iho-ongelmien esiintyvyydestä varhaisessa seurantavaiheessa (ensimmäiset kolme kuukautta) ja avannehoitajien tärkeimmistä korjaavista toimenpiteistä.

QoL Mio -tutkimuspopulaatio muodostuu aikuisista, joilla on äskettäin avanne (avanteen valmistus < 1 kk) ja joilla on nestemäistä poistoa (oikea kolostomia, ileostomia, jejunostomia tai urostomia), joille terveydenhuollon ammattilaiset ovat suositelleet SenSura Mio -laitteiden käyttöä avannehoidossa. osana rutiinihoitoa. Koska nestemäiset jätevedet voivat tihkua iholla olevan liiman alle, tällä populaatiolla (ostomia nestemäisellä poisteella) on suurempi riski saada peristomaalista ihovauriota ärsyttävällä ihotulehduksella joutuessaan kosketuksiin syövyttävien aineiden kanssa. SenSura Mio -laitteiden BodyFit-tekniikka (mukautuu ihon poimuihin ja epätasaisuuksiin) näyttää olevan erityisen sopiva tälle populaatiolle peristomaalisen ihon eheyden säilyttämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aix-en-Provence, Ranska, 13616
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix
      • Angers, Ranska, 49933
        • Hotel Dieu
      • Arras, Ranska, 62022
        • Centre Hospitalier D'arras
      • Ars-Laquenexy, Ranska, 57530
        • Hopital de Mercy
      • Aurillac, Ranska, 15002
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
      • Avignon, Ranska, 84902
        • CH Henri Duffaut
      • Bayonne, Ranska, 64100
        • Clinique Belharra
      • Beauvais, Ranska, 60021
        • Centre Hospitalier De Beauvais
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Brest, Ranska, 29609
        • Hopital La Cavale Blanche
      • Caen, Ranska, 14033
        • Hôpital Côte De Nacre
      • Cambrai, Ranska, 59187
        • Centre Hospitalier de Douai
      • Castres, Ranska, 81108
        • Hopital Du Pays D Autan
      • Charleville-Mézières, Ranska, 8011
        • Hôpital Manchester
      • Cherbourg Octeville, Ranska, 50102
        • Centre Hospitalier Du Cotentin Site de Cherbourg
      • Châteauroux, Ranska, 36019
        • Centre Hospitalier General
      • Clichy, Ranska, 92118
        • Hôpital Beaujon
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
        • Hôpital Sud Francilien
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Ermont, Ranska, 95120
        • Clinique Claude Bernard
      • Flins-sur-Seine, Ranska, 78410
        • Cabinet infirmier
      • Gleizé, Ranska, 69400
        • Hôpital Nord Ouest
      • Gonesse, Ranska, 95500
        • Centre Hospitalier de Gonesse
      • La Rochelle, Ranska, 17000
        • Hopital Saint Louis
      • La Source, Ranska, 45100
        • Hôpital La Source
      • Le Havre, Ranska, 76620
        • Hopital Prive de L Estuaire
      • Le Mans, Ranska, 72016
        • Pôle Santé Sud
      • Lens, Ranska, 62307
        • Centre Hospitalier Du Dr Schaffner
      • Libourne, Ranska, 33505
        • Hôpital Robert Boulin
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Hôpital Dupuytren
      • Lomme, Ranska, 59160
        • Hopital Saint Philibert
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Hôpital de la Conception
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Hôpital Nord
      • Marseille, Ranska, 13384
        • Hopital Alphonse Laverand
      • Metz-Tessy, Ranska, 74370
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois Site Annecy
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Mâcon, Ranska, 71031
        • Polyclinique du Val de Saône
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Nantes, Ranska, 44046
        • Clinique St Augustin
      • Niort, Ranska, 79021
        • Centre Hospitalier Georges Renon
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Pabu, Ranska, 22200
        • Centre Hospitalier de Guingamp
      • Paris, Ranska, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Ranska, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Ranska, 75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, 75877
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Ranska, 75572
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Ranska, 75573
        • Hôpital Saint Antoine
      • Pau, Ranska, 64000
        • Centre Hospitalier Francois Mitterand
      • Perpignan, Ranska, 66046
        • Hopital Saint Jean
      • Pessac, Ranska, 33605
        • Clinique mutualiste de Pessac
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire La miletrie
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
      • Rochefort, Ranska, 17301
        • Centre Hospitalier de Rochefort
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Hopital Charles Nicolle
      • Saint-Brieuc, Ranska, 22027
        • Hôpital Yves Le Foll
      • Saint-Dié-des-Vosges, Ranska, 88187
        • Centre Hospitalier St Charles
      • Saint-Hilaire-de-Riez, Ranska, 85270
        • Cabinet infirmier
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42277
        • Hôpital Nord
      • Sallanches, Ranska, 74703
        • Les Hopitaux Du Mont Blanc
      • Salon-de-Provence, Ranska, 13658
        • Centre Hospitalier de Salon de Provence
      • Seclin, Ranska, 59471
        • Centre Hospitalier de Seclin/Carvin
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Hôpital Hautepierre
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Hôpital CIVIL
      • Tarbes, Ranska, 65013
        • Centre Hospitalier de la Gespe
      • Thonon-les-Bains, Ranska, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon
      • Toulon, Ranska, 83056
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hopital Rangueil
      • Troyes, Ranska, 10003
        • Hopital des Hauts Clos
      • Valence, Ranska, 26953
        • Centre Hospitalier General
      • Valenciennes, Ranska, 59322
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • Valenciennes, Ranska, 59300
        • Polyclinique Vauban
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Hôpitaux de Brabois
      • Vantoux, Ranska, 57070
        • Hôpital Robert Schuman
      • Étrelles, Ranska, 35370
        • Cabinet infirmier
      • Évreux, Ranska, 27015
        • Centre Hospitalier Intercommunal Eure Seine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

QoL Mio -tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista, joilla on äskettäin avanne (< 1 kuukausi avanneen luomisen jälkeen), joille terveydenhuollon ammattilaiset ovat suositelleet SenSura Mio avannehoitolaitteiden käyttöä osana hoitorutiineja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Mies tai nainen yli 18-vuotias
  • Suostumuslomakkeen allekirjoittanut henkilö
  • Hän kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on oikeutettu sosiaaliturvaetuuksiin
  • Potilaalla, jolla on avanne alle kuukauden ikäinen ja jonka avanteen oletettu kesto on > 3 kuukautta
  • Potilas, jolla on nestemäistä nestettä sisältävä enterostomia (oikea koolostomia, ileostomia, jejunostomia) tai urostomia, korkeavirtauksen tai valuvan pussin (Uro) käyttäjä
  • Koehenkilöt, joille terveydenhuollon ammattilainen päätti käyttää SenSura Mio Technology BodyFit™ -laitetta ensimmäisenä pysyvänä avannelaitteena leikkauksen jälkeen osana hoitorutiineja
  • Avannehoidon koulutuksen saava henkilö, joka hoitaa sitä itse itsenäisesti tai avustettuna.

Poissulkemiskriteerit

  • Haavoittuva kohde voimassa olevien määräysten suhteen
  • raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen;
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeudellisen, lääketieteellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella;
  • Sivuaine;
  • Kohde on laillisesti suojattu tai ei voi ilmaista suostumusta;
  • Tutkittava, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei hyöty siitä;
  • Aihe, joka kuuluu useisiin yllä oleviin luokkiin;
  • Tutkittava, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen; ja
  • Muihin tutkimuksiin tai kliinisiin tutkimuksiin osallistuva henkilö
  • Kohde, jolle avanteen sulkeminen on suunniteltu ennen tutkimuksen päättymistä
  • Koehenkilö, jolla on tutkijan mukaan kognitiivisia ongelmia, jotka estävät häntä vastaamasta kyselyyn tai jolle arviointi voisi olla ongelmallista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat
Tässä tutkimuksessa ei ole useita ryhmiä
Lääketieteellisten laitteiden, Sensura Mio Bodyfit -teknologiasarjan avannepussien, käyttöä tutkitaan inkluusiokäynnistä (alle kuukausi käytön alkamisesta) ja 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stoma QoL -pisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos mitataan 3 kuukauden kuluttua

Stoma-QOL-kyselyssä on 20 kysymystä, jotka kattavat 4 aluetta: uni, intiimisuhteet, suhteet perheeseen ja läheisiin ystäviin sekä sosiaaliset suhteet muihin ihmisiin.

Jokaisen kysymyksen vastaus vaihtelee 1:stä (aina) 4:ään (ei koskaan). Jokaisesta 20 kysymyksestä saadut pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Tämä 20–80 potilasta kohden oleva raaka yhteenvetopistemäärä muunnetaan lopulliseksi "0-100 pistemääräksi", jossa 0 tarkoittaa huonointa elämänlaatua ja 100 parasta elämänlaatua. Saatavilla on taulukko raakapisteiden muuttamiseksi lopullisiksi pisteiksi.

Ensisijainen tulos mitataan 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stoma QoL -pisteet 1 ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 ja 2 kuukauden iässä

Stoma-QOL-kyselyssä on 20 kysymystä, jotka kattavat 4 aluetta: uni, intiimisuhteet, suhteet perheeseen ja läheisiin ystäviin sekä sosiaaliset suhteet muihin ihmisiin.

Jokaisen kysymyksen vastaus vaihtelee 1:stä (aina) 4:ään (ei koskaan). Jokaisesta 20 kysymyksestä saadut pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Tämä 20–80 potilasta kohden oleva raaka yhteenvetopistemäärä muunnetaan lopulliseksi "0-100 pistemääräksi", jossa 0 tarkoittaa huonointa elämänlaatua ja 100 parasta elämänlaatua. Saatavilla on taulukko raakapisteiden muuttamiseksi lopullisiksi pisteiksi.

1 ja 2 kuukauden iässä
DET-pisteet
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukauden iässä
DET Score on jaettu kolmeen osa-alueeseen: värimuutos (D), eroosio (E) ja kudosten leviäminen (T). Jokaisesta alueesta voidaan antaa enintään 5 pistettä, 3 vaurioalueelta ja 2 vakavuusasteesta. Kunkin alueen pisteiden tulee perustua yksinomaan kunkin kohteen ihon havaintoihin, ei aikaisempiin kokemuksiin. Valokuvat ongelma-ihosta sisältyvät tähän luokitusasteikkoon, ja niitä voidaan käyttää oppaana vakavuuden arvioinnissa. Kun kunkin verkkotunnuksen pisteet on arvioitu, kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä numerot. Pistemäärä 0 tarkoittaa normaalia ihoa, kun taas pistemäärä 15 edustaa ihon maksimaalista vaikeutta avanteen ympärillä.
1, 2 ja 3 kuukauden iässä
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilastyytyväisyys arvioidaan visuaalisella asteikolla, jonka pisteet ovat 0–10. Pistemäärä 0 (alempi arvo) tarkoittaa tyytyväisyyttä ja pistemäärä 10 (maksimi) tarkoittaa täydellistä tyytyväisyyttä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume Meurette, MD, CHU Nantes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A03232-53 (Muu tunniste: ANSM (French competent authority)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa