Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány az új osztomátok életminőségéről SenSura Mio készülékek és BodyFit technológiával (QoLMio)

2021. július 26. frissítette: Laboratoires Coloplast S.A.S

A SenSura Mio termékcsalád Bodyfit® technológiájával új sztómaképződésben szenvedő betegek és sztómakészüléket használók életminőségének megfigyeléses vizsgálata

Az osztómiát a zsigereknek a bőrhöz való kapcsolódása határozza meg, a természetes helyén kívül, az emésztőrendszerből vagy a húgyutakból való eltérítés révén. A testi sérülésnek, vagyis a sztóma keletkezésének ismerős, társadalmi és szakmai következményei vannak. A személyre szabott ellátás, sztómaápoló segítségével elengedhetetlen, hogy elkísérje a sztómás beteget életszokásainak változásaiban. Ezen túlmenően a különféle készülékek, tasakoló- és öntözőrendszerek terén elért fejlődés hozzájárul ezen emberek életminőségének javításához.

Az adaptált támogatással összefüggésben a COLOPLAST kifejlesztett egy sor sztóma tasakot, a SenSura Mio BodyFit® technológiai sorozatot emésztési vagy húgyúti sztómák számára. Az eszközök sokfélesége lehetővé teszi a morfológiához legmegfelelőbb kombináció megtalálását az egyedi testformához való biztos illeszkedést biztosító rugalmas ragasztónak köszönhetően, a felhasznált textilanyagok pedig a viselési kényelem optimalizálását.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a COLOPLAST egyik SenSura Mio eszközével a közelmúltban sztómás betegek életminőségét három hónappal a kórházból való kibocsátás után. A sztóma körüli bőr állapotát és a betegek elégedettségi szintjét is értékelik. Végül a kapott eredmények célja a jobb életminőséget előrejelző tényezők azonosítása a menedzsment javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ma Franciaországban körülbelül 80 000 sztómás ember él, és évente 19 000 sztómiát készítenek.

Az osztómiát az emésztőrendszer (enterostomia) vagy húgyúti (ureterostomia) eltérítésével a bőrt természetes helyén kívülre jutó zsigerek határozzák meg. Az emésztősztómiák átmeneti vagy állandó palliatív műtétek, amelyek az egészséges emésztőrendszer egy szegmensének a bőrfelülethez történő csatlakoztatásából állnak, akár a lézió után, akár előtte. Az ilyen típusú sztómák kialakulásának több oka is van: vastagbélrák vagy IBD (krónikus gyulladásos bélbetegség) után, vagy az emésztőrendszer dekompressziója és elzáródása miatt, vagy az emésztőrendszeri anasztomózis védelme a béláramlás ideiglenes eltérítésével. A húgyúti osztómiákat általában húgyhólyagrák vagy neurogén húgyhólyag után hajtják végre, amely a hólyag eltávolítását eredményezte. A húgyutakat ezután elvezetik, hogy lehetővé tegyék a vizelet evakuálását egy mesterséges tasakba.

A testi sérülésnek, a sztóma keletkezésének komoly családi, társadalmi és szakmai következményei lehetnek. A preoperatív szakasz korai követése és a hosszú távú technikai és pszichológiai támogatás elősegíti a minőségi alkalmazkodást. A beteg fogyatékosságával való boldogulásban való segítése összetett feladat, amely egy multidiszciplináris gondozói csapat képességeit mozgósítja. Az osztómiás betegek személyre szabott ellátásához elengedhetetlen a sztóma létrehozásához szükséges sebészeti technikák elsajátítása, valamint a sebész és a sztómaterapeuta közötti szoros együttműködés.

A különféle eszközök, zsákrendszerek és öntözőrendszerek fejlesztése olyan konkrét eszközök, amelyek nagyban hozzájárulnak a páciens életminőségének javításához. A technológiai fejlődéssel összefüggésben a COLOPLAST egy sor eszközt fejlesztett ki inkontinens emésztő- és húgyúti sztómák kezelésére, a SenSura Mio Technology BodyFit®-et. Ez a tasakcsalád rugalmas ragasztóanyagának köszönhetően alkalmazkodik a perisztomális morfológiához és a test mozgásaihoz, hogy biztonságosan illeszkedjen az egyes testformákhoz. Ezenkívül a tasakokat úgy tervezték, hogy diszkrétek maradjanak és maximalizálják a viselési kényelmet a semleges-szürke színű, vízlepergető textilanyagnak köszönhetően, amely még fehér ruházat alatt is láthatatlan, valamint a teljes körben elhelyezett előszűrőnek köszönhetően a szűrő telítettségét különbözteti meg a léggömbösödés csökkentése érdekében.

A tanulmány célja a SenSura Mio termékek valós körülmények közötti használatának értékelése olyan betegeknél, akiknek nemrégiben sztómája volt. Erre a célra a Stoma-QoL specifikus életminőség-skálát, valamint a Peristomal Skin Condition Rating Scale-t (DET Score) fogjuk használni.

A Stoma-QoL eszközt kifejezetten osztómiás betegek számára fejlesztették ki és validálták 2005-ben a COLOPLAST kezdeményezésére és nemzetközi szakértőkkel szoros együttműködésben, azzal a céllal, hogy értékeljék az osztómiával kapcsolatos aggályok hatását az osztómiás betegek életminőségére. másrészről a nyomon követés javítása és megkönnyítése. A potenciális tételeket 169, hosszú ideig sztómiában szenvedő felnőtt alanyal készült félig strukturált interjúsorozat eredményei alapján fogalmazták meg. Az eljárás 37 tétel előzetes változatát eredményezte, amelyeket ismételten beadtak 182 ileostomiás vagy kolosztómiás alanynak. Az elemek pszichometriai szelekcióját Rasch-modell segítségével végeztük. A Stoma-QOL kérdőív legkifinomultabb verziójában 20 kérdés található, amelyek 4 területet fednek le, nem egymástól függetlenül pontozva: alvás, intim kapcsolatok, családdal és közeli barátokkal való kapcsolatok és társas kapcsolatok más emberekkel. Ezt a 20 tételből álló változatot nemzetközileg validálták ileo- vagy kolosztomizált betegeknél. Átlagosan az összesített sztóma-QoL pontszám értéke 58,5 volt, a legalacsonyabb átlagérték (53,8) Franciaországban és a legmagasabb átlagérték (62,6) Dániában volt. A Stoma-QoL azoknak a sztómás betegeknek ajánlható, akik már legalább 1 hónapja éltek sztómájukkal és készülékükkel.

A DET Score – más néven Ostomy Skin Tool – egy mérőeszköz a perisztomális bőrproblémák mértékének és súlyosságának felmérésére. Martins és munkatársai fejlesztették ki 2008-ban a COLOPLAST kezdeményezésére és nemzetközi szakértőkkel szoros együttműködésben azzal a szándékkal, hogy javítsák a sztómás betegek perisztomális bőrállapotainak monitorozását és optimalizálják az egészségügyi szakemberek közötti kommunikációt. A DET Score három területre oszlik: elszíneződés (D), erózió (E) és szövetburjánzás (T). Területenként maximum 5 pont adható, az érintett területért 3, a súlyosságért 2 pont. Az egyes területek pontszámainak kizárólag az egyes alanyok bőrének megfigyelésein kell alapulniuk, nem a múltbeli tapasztalatokon. A problémás bőrről készült fényképek szerepelnek ezen az értékelési skálán, és útmutatóként használhatók a súlyossági pontozáshoz. Az egyes tartományok pontszámának értékelése után a rendszer a számok összeadásával kiszámítja a teljes pontszámot. A 0-s pontszám a normál bőr állapotát, míg a 15-ös pontszám a sztóma körüli bőr maximális súlyosságát jelenti. A DET Score-t 2011-ben érvényesítették 18: ma már széles körben használják, és több nyelvre is lefordították. A bőrproblémák enyhének minősülnek, ha a DET pontszám ≤ 4; mérsékelt, ha a DET-pontszám < 7; súlyos, ha a DET Score ≥ 7. Egy több mint 3000 osztómiás beteg részvételével végzett nemzetközi vizsgálatban megfigyelt átlagérték 2,5 (± 2,8) volt.

Jelen tanulmány célja többféle: felmérni a közelmúltban sztómás betegek életminőségét SenSura Mio készülékekkel a kórházi elbocsátást követő első három hónapban, felmérni a perisztomális bőr állapotát ugyanebben az időszakban, és megvizsgálni a tényezőket. jobb életminőséget jósol. Az ebben a tanulmányban összegyűjtött adatok segítenek jobban dokumentálni azokat a tényezőket, amelyek a közelmúltban sztómás betegek életminőségét befolyásolják, valamint az új SenSura Mio készülékek használatának értékét. Ez a tanulmány jobban megérti a bőrproblémák előfordulását a korai követési szakaszban (az első három hónapban), valamint az osztómiás nővérek által megtett fő korrekciós intézkedéseket.

A QoL Mio vizsgálati populációt olyan felnőttek alkotják, akiknek nemrégiben sztómája (sztóma előkészítése < 1 hónap), folyadékkal (jobb oldali colostomia, ileostomia, jejunostomia vagy urostomia) van, akik számára az egészségügyi szakemberek SenSura Mio eszközök használatát javasolták a sztóma ellátáshoz. a rutin gondozás részeként. Mivel a folyékony szennyvíz beszivároghat a bőrön lévő ragasztó alá, ebben a populációban (folyékony szennyvízzel sztóma) nagyobb a kockázata a perisztomális bőrkárosodásnak irritáló dermatitiszsel, ha maró hatású szennyvízzel érintkezik. A SenSura Mio készülékek BodyFit technológiája (a bőr redőihez és szabálytalanságaihoz alkalmazkodva) különösen alkalmasnak tűnik ebben a populációban a perisztomális bőr épségének megőrzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

195

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aix-en-Provence, Franciaország, 13616
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Hotel Dieu
      • Arras, Franciaország, 62022
        • Centre Hospitalier D'arras
      • Ars-Laquenexy, Franciaország, 57530
        • Hopital de Mercy
      • Aurillac, Franciaország, 15002
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
      • Avignon, Franciaország, 84902
        • CH Henri Duffaut
      • Bayonne, Franciaország, 64100
        • Clinique Belharra
      • Beauvais, Franciaország, 60021
        • Centre Hospitalier De Beauvais
      • Besançon, Franciaország, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Hopital La Cavale Blanche
      • Caen, Franciaország, 14033
        • Hôpital Côte De Nacre
      • Cambrai, Franciaország, 59187
        • Centre Hospitalier de Douai
      • Castres, Franciaország, 81108
        • Hopital Du Pays D Autan
      • Charleville-Mézières, Franciaország, 8011
        • Hôpital Manchester
      • Cherbourg Octeville, Franciaország, 50102
        • Centre Hospitalier Du Cotentin Site de Cherbourg
      • Châteauroux, Franciaország, 36019
        • Centre Hospitalier General
      • Clichy, Franciaország, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Corbeil-Essonnes, Franciaország, 91106
        • Hôpital Sud Francilien
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Ermont, Franciaország, 95120
        • Clinique Claude Bernard
      • Flins-sur-Seine, Franciaország, 78410
        • Cabinet infirmier
      • Gleizé, Franciaország, 69400
        • Hôpital Nord Ouest
      • Gonesse, Franciaország, 95500
        • Centre Hospitalier de Gonesse
      • La Rochelle, Franciaország, 17000
        • Hôpital Saint Louis
      • La Source, Franciaország, 45100
        • Hôpital La Source
      • Le Havre, Franciaország, 76620
        • Hopital Prive de L Estuaire
      • Le Mans, Franciaország, 72016
        • Pôle Santé Sud
      • Lens, Franciaország, 62307
        • Centre Hospitalier Du Dr Schaffner
      • Libourne, Franciaország, 33505
        • Hôpital Robert Boulin
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Hôpital Dupuytren
      • Lomme, Franciaország, 59160
        • Hopital Saint Philibert
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Hopital de la Conception
      • Marseille, Franciaország, 13015
        • Hopital Nord
      • Marseille, Franciaország, 13384
        • Hopital Alphonse Laverand
      • Metz-Tessy, Franciaország, 74370
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois Site Annecy
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Mâcon, Franciaország, 71031
        • Polyclinique du Val de Saône
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Nantes, Franciaország, 44046
        • Clinique St Augustin
      • Niort, Franciaország, 79021
        • Centre Hospitalier Georges Renon
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Pabu, Franciaország, 22200
        • Centre Hospitalier de Guingamp
      • Paris, Franciaország, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Franciaország, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Franciaország, 75475
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris, Franciaország, 75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Franciaország, 75877
        • Hôpital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Franciaország, 75572
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Franciaország, 75573
        • Hopital Saint Antoine
      • Pau, Franciaország, 64000
        • Centre Hospitalier Francois Mitterand
      • Perpignan, Franciaország, 66046
        • Hopital Saint Jean
      • Pessac, Franciaország, 33605
        • Clinique mutualiste de Pessac
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire La miletrie
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Hopital Pontchaillou
      • Rochefort, Franciaország, 17301
        • Centre Hospitalier de Rochefort
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • Hopital Charles Nicolle
      • Saint-Brieuc, Franciaország, 22027
        • Hôpital Yves Le Foll
      • Saint-Dié-des-Vosges, Franciaország, 88187
        • Centre Hospitalier St Charles
      • Saint-Hilaire-de-Riez, Franciaország, 85270
        • Cabinet infirmier
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42277
        • Hopital Nord
      • Sallanches, Franciaország, 74703
        • Les Hopitaux Du Mont Blanc
      • Salon-de-Provence, Franciaország, 13658
        • Centre Hospitalier de Salon de Provence
      • Seclin, Franciaország, 59471
        • Centre Hospitalier de Seclin/Carvin
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
        • Hôpital Hautepierre
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Hopital Civil
      • Tarbes, Franciaország, 65013
        • Centre Hospitalier de la Gespe
      • Thonon-les-Bains, Franciaország, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon
      • Toulon, Franciaország, 83056
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Hôpital Rangueil
      • Troyes, Franciaország, 10003
        • Hopital des Hauts Clos
      • Valence, Franciaország, 26953
        • Centre Hospitalier General
      • Valenciennes, Franciaország, 59322
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • Valenciennes, Franciaország, 59300
        • Polyclinique Vauban
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
        • Hôpitaux de Brabois
      • Vantoux, Franciaország, 57070
        • Hôpital Robert Schuman
      • Étrelles, Franciaország, 35370
        • Cabinet infirmier
      • Évreux, Franciaország, 27015
        • Centre Hospitalier Intercommunal Eure Seine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A QoL Mio vizsgálati populáció olyan felnőttekből áll, akiknek nemrégiben sztómája van (< 1 hónappal a sztóma létrehozása után), akiknek az egészségügyi szakemberek a SenSura Mio sztómaápoló eszközök használatát javasolták az ápolási rutinok részeként.

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 18 év feletti férfi vagy nő
  • Az alany, aki aláírta a hozzájárulási űrlapot
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy társadalombiztosítási ellátásra jogosult
  • Egy hónaposnál fiatalabb sztómával rendelkező alany, akinek a sztóma várható időtartama > 3 hónap
  • Folyékony effluenssel járó enterosztómiát (jobb oldali colostomia, ileostomia, jejunostomia) vagy urostomiát bemutató alany, nagy áramlású vagy drénezhető tasakot használó (Uro)
  • Azok az alanyok, akiknél az egészségügyi szakember úgy döntött, hogy a SenSura Mio Technology BodyFit™ készüléket használja a műtét utáni első állandó sztómakészülékként az ellátási rutin részeként
  • Sztóma ellátásban tanult alany, aki önállóan vagy asszisztált módon kezeli azt.

Kizárási kritériumok

  • A hatályos szabályozás szempontjából veszélyeztetett alany
  • Terhes, szülõ vagy szoptató nõ;
  • Bírósági, orvosi vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott alany;
  • Kis téma;
  • Az alany jogilag védett vagy nem képes kifejezni beleegyezését;
  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem kötődő alany, vagy nem részesül abban;
  • A fenti kategóriák közül többbe tartozó tárgy;
  • alany, aki megtagadta a vizsgálatban való részvételt; és
  • Egyéb kutatásban vagy klinikai vizsgálatokban részt vevő alany
  • Alany, amelynél a sztóma bezárását a vizsgálat vége előtt ütemezték
  • Olyan alany, akinek a vizsgáló szerint kognitív problémái vannak, amelyek miatt nem tud válaszolni egy kérdőívre, vagy akinek az értékelése problémás lehet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Résztvevők
Ebben a tanulmányban nincs több csoport
Az orvostechnikai eszközök, a Sensura Mio Bodyfit technológiájú sztómatasakok használatát az inkluzív látogatástól (kevesebb, mint egy hónappal a használat megkezdése után) és 3 hónapon keresztül tanulmányozzuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stoma QoL pontszám 3 hónapon belül
Időkeret: Az elsődleges eredményt 3 hónap múlva mérik

A Stoma-QOL kérdőív 20 kérdést tartalmaz, amelyek 4 területet fednek le: alvás, intim kapcsolatok, családdal és közeli barátokkal való kapcsolatok, valamint más emberekkel való társas kapcsolatok.

Minden kérdésre a válasz 1-től (mindig) 4-ig (soha) terjed. A 20 kérdés mindegyikénél kapott pontokat összeadják, így kapják az összpontszámot. Ez a 20-80 közötti tartományban lévő betegenkénti nyers összesítő pontszám egy végső "0-100 pontszámmá" alakul át, ahol a 0 a legrosszabb életminőséget, a 100 pedig a legjobb életminőséget jelöli. A nyers pontszámok végső pontszámokká konvertálásához táblázat áll rendelkezésre.

Az elsődleges eredményt 3 hónap múlva mérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stoma QoL pontszám 1 és 2 hónapos korban
Időkeret: 1 és 2 hónaposan

A Stoma-QOL kérdőív 20 kérdést tartalmaz, amelyek 4 területet fednek le: alvás, intim kapcsolatok, családdal és közeli barátokkal való kapcsolatok, valamint más emberekkel való társas kapcsolatok.

Minden kérdésre a válasz 1-től (mindig) 4-ig (soha) terjed. A 20 kérdés mindegyikénél kapott pontokat összeadják, így kapják az összpontszámot. Ez a 20-80 közötti tartományban lévő betegenkénti nyers összesítő pontszám egy végső "0-100 pontszámmá" alakul át, ahol a 0 a legrosszabb életminőséget, a 100 pedig a legjobb életminőséget jelöli. A nyers pontszámok végső pontszámokká konvertálásához táblázat áll rendelkezésre.

1 és 2 hónaposan
DET pontszám
Időkeret: 1, 2 és 3 hónaposan
A DET Score három területre oszlik: elszíneződés (D), erózió (E) és szövetburjánzás (T). Területenként maximum 5 pont adható, az érintett területért 3, a súlyosságért 2 pont. Az egyes területek pontszámainak kizárólag az egyes alanyok bőrének megfigyelésein kell alapulniuk, nem a múltbeli tapasztalatokon. A problémás bőrről készült fényképek szerepelnek ezen az értékelési skálán, és útmutatóként használhatók a súlyossági pontozáshoz. Az egyes tartományok pontszámának értékelése után a rendszer a számok összeadásával kiszámítja a teljes pontszámot. A 0-s pontszám a normál bőr állapotát, míg a 15-ös pontszám a sztóma körüli bőr maximális súlyosságát jelenti.
1, 2 és 3 hónaposan
Betegelégedettség
Időkeret: 3 hónap
A betegek elégedettségét vizuális skála segítségével értékelik, 0 és 10 közötti pontszámmal. A 0-s (alacsonyabb érték) az elégedetlenséget, a 10-es (maximum) pedig a teljes elégedettséget jelenti.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume Meurette, MD, CHU Nantes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A03232-53 (Egyéb azonosító: ANSM (French competent authority)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel