Estudo observacional da qualidade de vida de novos ostomizados usando aparelhos SenSura Mio com tecnologia BodyFit (QoLMio)

Hoje, existem cerca de 80.000 pessoas com ostomias na França e 19.000 ostomias são criadas a cada ano.

Uma ostomia é definida por uma víscera atingindo a pele, fora de sua localização natural, por desvio do trato digestivo (enterostomia) ou urinário (ureterostomia). As estomias digestivas são cirurgias paliativas temporárias ou permanentes que consistem em conectar um segmento do trato digestivo sadio à superfície da pele, seja a jusante ou a montante de uma lesão. Existem várias razões para este tipo de estoma: após câncer colorretal ou DII (doença inflamatória crônica do intestino), ou para descomprimir e drenar o trato digestivo em oclusão, ou para proteger uma anastomose digestiva desviando temporariamente o fluxo intestinal. As ostomias urinárias são geralmente realizadas após câncer de bexiga ou bexiga neurogênica que resultou na remoção da bexiga. O trato urinário é então desviado para permitir a evacuação da urina para uma bolsa artificial.

A lesão corporal, a confecção de um estoma, pode trazer sérias repercussões familiares, sociais e profissionais. Um acompanhamento precoce desde a fase pré-operatória e suporte técnico e psicológico a longo prazo promovem uma adaptação de qualidade. Ajudar o paciente a conviver bem com sua deficiência é uma tarefa complexa que mobiliza as competências de uma equipe multidisciplinar de cuidadores. O domínio das técnicas cirúrgicas para a criação de ostomias e a estreita colaboração entre o cirurgião e o estomaterapeuta são essenciais para o cuidado personalizado dos pacientes com ostomia.

Avanços em vários dispositivos, sistemas de bolsas e sistemas de irrigação são meios concretos que contribuem muito para melhorar a qualidade de vida do paciente. Neste contexto de avanços tecnológicos, a COLOPLAST desenvolveu uma gama de aparelhos para estomas digestivos e urinários incontinentes, SenSura Mio Technology BodyFit®. Esta gama de bolsas adapta-se à morfologia periestomal e aos movimentos do corpo devido a um adesivo elástico para um ajuste seguro às formas individuais do corpo. Além disso, as bolsas são projetadas para permanecer discretas e maximizar o conforto de uso devido a um material têxtil repelente à água de cor cinza neutro, invisível mesmo sob roupas brancas, e um pré-filtro de círculo completo para diferir a saturação do filtro para redução comprovada de balonismo.

O objetivo deste estudo é avaliar o uso dos produtos SenSura Mio em condições reais em pacientes com ostomias recentes. Para este propósito, usaremos a escala de qualidade de vida específica do Stoma-QoL, bem como a Escala de Avaliação da Condição da Pele Periestomal (DET Score).

A ferramenta Stoma-QoL foi desenvolvida e validada especificamente para pacientes com ostomia em 2005 por iniciativa da COLOPLAST e em estreita colaboração com especialistas internacionais, com o objetivo de avaliar o impacto das preocupações relacionadas à ostomia na qualidade de vida dos pacientes com ostomia por um lado, e melhorar e facilitar o seu acompanhamento, por outro lado. Os itens potenciais foram formulados com base nos resultados de uma série de entrevistas semiestruturadas realizadas com 169 sujeitos adultos com estomias de longa duração. O processo resultou em uma versão preliminar de 37 itens, administrados repetidamente a 182 indivíduos com ileostomia ou colostomia. A seleção psicométrica dos itens foi realizada por meio de um modelo Rasch. O questionário Stoma-QOL possui em sua versão mais refinada 20 questões abrangendo 4 domínios, não pontuados de forma independente: sono, relações íntimas, relações com familiares e amigos próximos e relações sociais com outras pessoas. Esta versão de 20 itens foi validada internacionalmente em pacientes ileo ou colostomizados. Em média, o valor da pontuação geral do Stoma-QoL foi de 58,5, com o valor médio mais baixo (53,8) observado na França e o valor médio mais alto (62,6) na Dinamarca. O Stoma-QoL pode ser oferecido a pacientes estomizados que já viveram pelo menos 1 mês com seu estoma e aparelho.

O DET Score - também conhecido como Ostomy Skin Tool - é uma ferramenta de medição para avaliar a extensão e a gravidade dos problemas de pele periestomal. Foi desenvolvido por Martins et al em 2008, por iniciativa da COLOPLAST e em estreita colaboração com especialistas internacionais, com o intuito de melhorar a monitorização das condições da pele periestomal em doentes ostomizados e otimizar a comunicação entre os profissionais de saúde. O DET Score é dividido em três áreas: Descoloração (D), Erosão (E) e Proliferação de Tecidos (T). Para cada área, podem ser atribuídos no máximo 5 pontos, 3 para a área afetada e 2 para a gravidade. As pontuações para cada domínio devem ser baseadas apenas em observações da pele de cada sujeito, não em experiências passadas. Fotografias de problemas de pele estão incluídas nesta escala de classificação e podem ser usadas como um guia para pontuar a gravidade. Uma vez que a pontuação para cada domínio tenha sido avaliada, uma pontuação total é calculada pela soma dos números. Uma pontuação de 0 representa a pele normal, enquanto uma pontuação de 15 representa a gravidade máxima da pele ao redor do estoma. O DET Score foi validado em 2011 18: hoje é amplamente utilizado e traduzido para vários idiomas. Problemas de pele são considerados leves se DET Score ≤ 4; moderado se DET Score < 7; grave se DET Score ≥ 7. O valor médio observado em estudo internacional com mais de 3.000 ostomizados foi de 2,5 (± 2,8).

Os objetivos do presente estudo são múltiplos: avaliar a qualidade de vida de pacientes com ostomias recentes usando aparelhos SenSura Mio durante os primeiros três meses após a alta hospitalar, avaliar a condição da pele periestomal durante esse mesmo período e procurar fatores preditiva de uma melhor qualidade de vida. Os dados coletados neste estudo ajudarão a documentar melhor os fatores que influenciam a qualidade de vida de pacientes franceses com ostomias recentes e o valor do uso dos novos aparelhos SenSura Mio. Este estudo também permitirá uma melhor compreensão da incidência de problemas de pele na fase inicial de acompanhamento (primeiros três meses) e as principais ações corretivas tomadas pelas enfermeiras de ostomia.

A população do estudo QoL Mio será composta por adultos com ostomias recentes (preparação do estoma < 1 mês), com efluente líquido (colostomia direita, ileostomia, jejunostomia ou urostomia), para os quais os profissionais de saúde recomendaram o uso de dispositivos SenSura Mio para cuidados com ostomia como parte dos cuidados de rotina. Como os efluentes líquidos podem penetrar sob o adesivo na pele, essa população (ostomia com efluentes líquidos) apresenta maior risco de danos à pele periestomal com dermatite irritante por contato com efluentes corrosivos. A tecnologia BodyFit (conforme as dobras e irregularidades da pele) dos dispositivos SenSura Mio parece ser particularmente adequada nesta população para preservar a integridade da pele periestomal.