- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01612520
Telecoaching av personer med typ 2-diabetes i primärvården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med typ 2-diabetes mellan 18 och 75 år på urvalsdagen
Exklusions kriterier:
- Försvagande samexisterande medicinskt tillstånd (t.ex. dialys, psykisk sjukdom, cancer)
- Invånare i långtidsvårdsinrättningar
- Graviditet
- Kan inte kommunicera via telefon på holländska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
Aktiv komparator: telecoaching
|
COACH-programmet utbildar patienter att "driva" processen att uppnå och bibehålla målnivåerna för sina riskfaktorer samtidigt som de arbetar tillsammans med sin läkare. Telefoncoachningen syftar till att förbättra själveffektiviteten genom att följa den föreskrivna terapin och göra relevanta beteendeförändringar. Coachningsmodellen är en kontinuerlig coachningscykel i fem steg: Steg 1. Ta reda på vad patienten vet; Steg 2. Berätta för patienten vad de borde veta; Steg 3. Självsäkerhetsträning; Steg 4. Fastställande av en handlingsplan; Steg 5. Omvärdering vid nästa coachningstillfälle (övervakning). Coachen övervakar och registrerar: de biomedicinska riskfaktorerna, livsstils-/beteenderiskfaktorerna och användning av rekommenderade mediciner. Coaching är inriktat på att eliminera kunskapsklyftan och motivera patienten att tillämpa lämplig livsstil och medicinsk terapi. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
den absoluta förändringen av HbA1c
Tidsram: baslinje; 6 månader och 18 månader
|
baslinje; 6 månader och 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Odnoletkova I, Buysse H, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Patient and provider acceptance of telecoaching in type 2 diabetes: a mixed-method study embedded in a randomised clinical trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Nov 9;16(1):142. doi: 10.1186/s12911-016-0383-3.
- Odnoletkova I, Ramaekers D, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L. Delivering Diabetes Education through Nurse-Led Telecoaching. Cost-Effectiveness Analysis. PLoS One. 2016 Oct 11;11(10):e0163997. doi: 10.1371/journal.pone.0163997. eCollection 2016.
- Odnoletkova I, Goderis G, Nobels F, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Nurse-led telecoaching of people with type 2 diabetes in primary care: rationale, design and baseline data of a randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Feb 4;15:24. doi: 10.1186/1471-2296-15-24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S53665
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på telecoaching
-
Palacky UniversityKU LeuvenRekrytering
-
KU LeuvenOkändNeoplasmer | TräningBelgien
-
KU LeuvenConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOkändFysisk aktivitet | Obstruktiv sömnapné
-
University of TorontoYMCA; Ontario HIV Treatment NetworkAvslutad
-
Arab American University (Palestine)Har inte rekryterat ännuAutismspektrumstörning
-
Baylor College of MedicineAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamAnmälan via inbjudanCerebral paresFörenta staterna
-
KU LeuvenAvslutad