- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05631340
Effekterna av utbildningsprogram för utskrivning på återhämtning och livskvalitet efter hjärtkirurgi
21 november 2022 uppdaterad av: Eva Kajti, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Denna studie syftar till att bygga en ny utskrivningsutbildning, häfte och mobilapplikation baserad, och bedöma dess effekter på återhämtning och livskvalitet hos hjärtkirurgipatienter.
Detta är en randomiserad kontrollstudie.
12 veckors uppföljning kommer att göras via telefonsamtal.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter efter hjärtkirurgi kommer att ingå i studien.
Patienterna kommer att randomiseras i kontroll- och fallgrupper.
Kontrollgruppen får standardutskrivningsutbildning av sjuksköterskorna på sjukhuset, de kommer att intervjuas av forskaren för att samla in allmän information och även information om återhämtning och livskvalitet.
Fallgruppen kommer att ges en utskrivningsutbildning av forskaren före utskrivning.
Efter utbildningen kommer patienterna att få ett häfte och en mobilapplikation med nödvändig utskrivningsinformation.
Båda grupperna kommer att följas under 12 veckor av månatliga telefonsamtal.
I det sista samtalet kommer återhämtning och livskvalitet att omvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eva Kajti
- Telefonnummer: +905535213904
- E-post: eva.kajti@iuc.edu.tr
Studieorter
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Kalkon, 34000
- Rekrytering
- Istanbul Univesity-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Eva Kajti
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att gå med på att delta i forskningen,
- Öppen hjärtoperation patienter
- Att vara 18 år eller äldre,
- Att kunna läsa, skriva, förstå och kommunicera på turkiska,
- Inga problem med syn, hörsel och uppfattning,
- Att vara medveten, orienterad, samarbetsvillig och öppen för kommunikation.
Exklusions kriterier:
• Att genomgå annan operation än öppen hjärtoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: fallgrupp
Erhåller ytterligare utskrivningsutbildning av forskaren och med stöd av ett häfte och mobilapp
|
Forskarens nyberedda utskrivningsutbildning med stöd av häfte och mobilapp
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Får standardutbildning för utskrivning av sjukhus
|
Forskarens nyberedda utskrivningsutbildning med stöd av häfte och mobilapp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återhämtningsstatus efter hjärtkirurgi
Tidsram: 12 veckor
|
Återhämtning -40 Frågeformulär mäter återhämtningsstatus före utskrivning och 12 veckor efter utskrivning
|
12 veckor
|
Livskvalitet efter hjärtkirurgi
Tidsram: 12 veckor
|
Multidimensional Index of Life Quality frågeformulär för att mäta QoL före utskrivning och 12 veckor efter utskrivning
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ayfer Özbaş, Istanbul University-Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Första postat (Faktisk)
30 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Eva Kajti
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Forskningsdata kommer att ges statistiskt utan att dela IPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utskrivningsutbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad