- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04849793
Effekten av akupressur på ångestnivån (Acupres)
10 november 2022 uppdaterad av: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Effekten av akupressur på ångestnivån hos äldre sjuksköterskestudenter i covid-19-pandemin
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekten av applicering av akupressur på ångestnivån hos äldre sjuksköterskestudenter. Hypotesen för denna studie är att akupressur minskar ångestnivåerna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Metoder: I studien fördelades 52 äldre sjuksköterskestudenter slumpmässigt i studie- och kontrollgrupperna.
Studiegruppen (n = 26) inkluderade Shen Men, den 7:e akupunkturpunkten (HT7) i hjärtmeridianen belägen mellan ulna och pisiforma ben på den radiella sidan av flexor carpi ulnaris senan, EX-HN3 (Yintang) belägen i mitten av början av båda ögonbrynen och tummen och LI4-punkterna som ligger i utrymmet mellan pekfingret (mellan 1:a och 2:a metakarpalbenen i handen, i mitten av 2:a mellanhandsbenet på den radiella sidan) kommer att appliceras i genomsnitt 10 minuter.
Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen (n = 26).
För att undvika etiska problem kommer båda grupperna att ges en informativ utbildning om akupressur och ångestinnehåll i slutet av studien.
Det primära resultatet av studien är effekten av akupressur på tillståndsångestnivån hos äldre sjuksköterskestudenter.
Det sekundära resultatet av studien är effekten av akupressur på egenskapsångestnivå hos äldre sjuksköterskestudenter.
Resultaten kommer att samlas in före akupressuren och under den fjärde veckan efter den sista interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon
- Turkey, Mersin University,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De experimentella gruppkriterierna som ska ingå i studien;
- Att frivilligt gå med på att delta i studien (de som undertecknat formuläret för Informed Volunteer),
- Att inte ha fysiska problem som skulle förhindra applicering av akupressur på HT7 (handled), LI4 (punkten där tummen och pekfingret möts) och EX-HN3 (mittpunkten i höger och vänster ögonhöjd),
- Har ingen erfarenhet av akupressur,
- Att inte använda läkemedel som påverkar ångestnivån (antidepressiva medel, smärtstillande medel, beta-adrenoreceptorantagonister, dopaminagonister, etc.),
- Använder inte alkohol och droger,
- Att inte ha tillgång till de enheter som krävs för internet och onlineutbildning,
- Att inte diagnostiseras med covid-19 under studien,
- Att inte ha någon psykiatrisk diagnos.,
Kontrollgruppskriterierna som ska ingå i studien;
- Att frivilligt gå med på att delta i studien (de som undertecknat formuläret för Informed Volunteer),
- Har ingen erfarenhet av akupressur,
- Att inte använda läkemedel som påverkar ångestnivån (antidepressiva medel, smärtstillande medel, beta-adrenoreceptorantagonister, dopaminagonister, etc.),
- Att inte ha tillgång till de enheter som krävs för internet och onlineutbildning,
- Använder inte alkohol och droger,
- Att inte diagnostiseras med covid-19 under studien,
- Att inte ha någon psykiatrisk diagnos
Exklusions kriterier:
De experimentella gruppkriterierna ska inte inkluderas i studien;
- Att inte frivilligt acceptera att delta i studien (de som inte undertecknade formuläret för informerad volontär),
- Har ett fysiskt problem som förhindrar applicering av akupressur på HT7 (handled), LI4 (punkten där tummen och pekfingret möts) och EX-HN3 (mittpunkten i höger och vänster ögonhöjd),
- För att få en akupressurupplevelse,
- Använda läkemedel som påverkar ångestnivån (antidepressiva medel, smärtstillande medel, beta-adrenoreceptorantagonister, dopaminagonister, etc.),
- Att ha tillgång till de enheter som krävs för internet och onlineutbildning,
- Använder alkohol och substanser,
- Att få diagnosen covid-19 under studien,
- Någon psykiatrisk diagnos
Kontrollgruppskriterierna ska inte ingå i studien;
- Att inte frivilligt acceptera att delta i studien (de som inte undertecknade formuläret för informerad volontär),
- För att få en akupressurupplevelse,
- Använda läkemedel som påverkar ångestnivån (antidepressiva medel, smärtstillande medel, beta-adrenoreceptorantagonister, dopaminagonister, etc.),
- Att ha tillgång till de enheter som krävs för internet och onlineutbildning,
- Använder alkohol och substanser,
- Att få diagnosen covid-19 under studien,
- Har någon psykiatrisk diagnos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
Före interventionen kommer eleverna att bli ombedda att gnugga området runt området som ska pressas i 20-30 sekunder med handflatorna.
Med den försiktiga gnidningen av den omgivande vävnaden kommer spänningen och vävnadskänsligheten i området för värmande, avslappnande och förberedande att minska och vävnaden kommer att lindras.
Efter gnuggning kommer varje individs smärttröskelnivå att tas som grund för att inte orsaka vävnadsskador.
Eleverna kommer att uppmanas att trycka på den avsedda punkten manuellt med tummen, pekfingret eller långfingret i 5 sekunder med ett djup på 1-1,5 cm, vila i 2 sekunder och fortsätta övningen i 2 minuter.
I studiegruppen kommer i snitt 13 minuter att läggas på HT7, LI4 och EX-HN3 poäng (fem poäng totalt) under två minuter vardera.
De sjuksköterskestudenter som deltar i forskningen kommer att ges totalt 12 akupressurinterventioner på distans, tre dagar i veckan, under fyra veckor, minst två timmar efter middagen och när de är som lugnast.
|
Innan applikationen påbörjas kommer eleverna att bli ombedda att gnugga området runt området som ska pressas i 20-30 sekunder med handflatorna.
Med den försiktiga gnidningen av den omgivande vävnaden kommer spänningen och vävnadskänsligheten i området för värmande, avslappnande och förberedande att minska och vävnaden kommer att lindras. .
Eleverna kommer att uppmanas att trycka på den avsedda punkten manuellt med tummen, pekfingret eller långfingret i 5 sekunder med ett djup på 1-1,5 cm, vila i 2 sekunder och fortsätta övningen i 2 minuter
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen, endast data kommer att samlas in samtidigt som studiegruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångest utvärderad med hjälp av State Anxiety Scale
Tidsram: Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Poäng från 20 till 80 poäng erhålls på skalan.
I den totala poängen som erhålls från skalan vid poängsättning av skalan indikerar 0-19 poäng frånvaron av ångest, 20-39 poäng indikerar mild ångest, 40-59 poäng indikerar måttlig ångest och 60-79 poäng indikerar allvarlig ångestnivå.
Högre ångestpoäng indikerar att ångestnivån också är hög
|
Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångest utvärderad med hjälp av Trait Anxiety Scale
Tidsram: Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
I den totala poängen som erhålls från skalan vid poängsättning av skalan indikerar 0-19 poäng frånvaron av ångest, 20-39 poäng indikerar mild ångest, 40-59 poäng indikerar måttlig ångest och 60-79 poäng indikerar allvarlig ångestnivå.
Högre poäng för egenskaper ångest indikerar att ångestnivån också är hög.
|
Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Doctorate, gulaltun@mersin.edu.tr
- Huvudutredare: Seher GÜRDİL YILMAZ, Doctorate, shrgrdl@hotmail.com
- Huvudutredare: Ahmet KARAMAN, Doctorate, ahmet.karaman@mersin.edu.tr
- Huvudutredare: Canan KANAT, MASTER, canankanat@mersin.edu.tr
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2021
Första postat (Faktisk)
19 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MersinUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Akupressur
-
Eastern Mediterranean UniversityHar inte rekryterat ännuNyfödd; VitalitetCypern