- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04849793
Akupainauksen vaikutus ahdistustasoon (Acupres)
torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Akupainanta vaikutus vanhempien hoitotyön opiskelijoiden ahdistustasoon COVID-19-pandemiassa
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi akupainantahoidon vaikutusta vanhempien hoitotyön opiskelijoiden ahdistustasoon. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että akupainanta vähentää ahdistustasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tutkimuksessa 52 vanhempaa sairaanhoitajaopiskelijaa jaettiin satunnaisesti tutkimus- ja kontrolliryhmiin.
Tutkimusryhmään (n = 26) kuului Shen Men, 7. akupunktiopiste (HT7) sydämen pituuspiirissä, joka sijaitsee kyynärluun ja kyynärluun muotoisten luiden välissä ulnaris carpi ulnaris -jänteen säteittäisellä puolella, EX-HN3 (Yintang), joka sijaitsee molempien kulmakarvojen ja peukalon alusta ja LI4-pisteet, jotka sijaitsevat etusormen välisessä tilassa (käden 1. ja 2. metakarpaaliluun väliin, 2. kämmenluun keskelle säteittäisellä puolella). keskimäärin 10 minuuttia.
Kontrolliryhmään (n = 26) ei puututa.
Eettisten ongelmien välttämiseksi molemmille ryhmille järjestetään informatiivinen koulutus akupainanta- ja ahdistussisällöstä tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on akupainauksen vaikutus vanhempien hoitotyön opiskelijoiden tilan ahdistustasoon.
Tutkimuksen toissijainen tulos on akupainauksen vaikutus ominaisuuksien ahdistuneisuustasoon vanhemmilla hoitotyön opiskelijoilla.
Tulokset kerätään ennen akupainantaa ja viimeisen toimenpiteen 4. viikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Turkey, Mersin University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tutkimukseen sisällytettävät koeryhmän kriteerit;
- Suostua vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen (ne, jotka allekirjoittivat informed Volunteer -lomakkeen),
- Sinulla ei ole fyysisiä ongelmia, jotka estäisivät akupainanta HT7:ään (ranteeseen), LI4:ään (peukalon ja etusormen kohtaamiskohta) ja EX-HN3:een (oikean ja vasemman silmän korkeuden keskipiste),
- Ei kokemusta akupainanta,
- Älä käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat ahdistuneisuustasoon (masennuslääkkeet, kipulääkkeet, beeta-adrenoreseptoriantagonistit, dopamiiniagonistit jne.),
- Älä käytä alkoholia ja huumeita,
- Ei pääsyä Internetiin ja verkkokoulutukseen tarvittaviin laitteisiin,
- Sinulla ei ole diagnosoitu COVID-19-tautia tutkimuksen aikana,
- Ei mitään psykiatrista diagnoosia.
tutkimukseen sisällytettävät kontrolliryhmän kriteerit;
- Suostua vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen (ne, jotka allekirjoittivat informed Volunteer -lomakkeen),
- Ei kokemusta akupainanta,
- Älä käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat ahdistuneisuustasoon (masennuslääkkeet, kipulääkkeet, beeta-adrenoreseptoriantagonistit, dopamiiniagonistit jne.),
- Ei pääsyä Internetiin ja verkkokoulutukseen tarvittaviin laitteisiin,
- Älä käytä alkoholia ja huumeita,
- Sinulla ei ole diagnosoitu COVID-19-tautia tutkimuksen aikana,
- Ei mitään psykiatrista diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
Koeryhmän kriteerit eivät sisälly tutkimukseen;
- Ei suostu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen (ne, jotka eivät allekirjoittaneet informoitua vapaaehtoista -lomaketta),
- sinulla on fyysinen ongelma, joka estää akupainanta asettamista HT7:ään (ranteeseen), LI4:ään (kohta, jossa peukalo ja etusormi kohtaavat) ja EX-HN3:een (oikean ja vasemman silmän korkeuden keskipiste),
- Saadaksesi akupainantakokemuksen,
- Ahdistustasoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (masennuslääkkeet, analgeetit, beeta-adrenoreseptorin salpaajat, dopamiiniagonistit jne.),
- pääsy Internetiin ja verkkokoulutukseen tarvittaviin laitteisiin,
- Alkoholin ja päihteiden käyttö
- COVID-19-diagnoosille tutkimuksen aikana
- Mikä tahansa psykiatrinen diagnoosi
Kontrolliryhmän kriteerit eivät sisälly tutkimukseen;
- Ei suostu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen (ne, jotka eivät allekirjoittaneet informoitua vapaaehtoista -lomaketta),
- Saadaksesi akupainantakokemuksen,
- Ahdistustasoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (masennuslääkkeet, analgeetit, beeta-adrenoreseptorin salpaajat, dopamiiniagonistit jne.),
- pääsy Internetiin ja verkkokoulutukseen tarvittaviin laitteisiin,
- Alkoholin ja päihteiden käyttö
- COVID-19-diagnoosille tutkimuksen aikana
- Onko sinulla jokin psykiatrinen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Ennen interventiota oppilaita pyydetään hieromaan puristettavaa aluetta kämmenillä 20-30 sekunnin ajan.
Ympäröivän kudoksen hellävarainen hankaus vähentää jännitystä ja kudosten herkkyyttä lämmittävän, rentouttavan ja valmistavan alueen alueella ja kudos vapautuu.
Hieronnan jälkeen otetaan lähtökohtana jokaisen yksilön kipukynnystaso, jottei aiheuta kudosvaurioita.
Opiskelijoita pyydetään painamaan peukalollaan, etusormellaan tai keskisormellaan 5 sekuntia 1-1,5 cm syvyydellä osoitettua pistettä, lepäämään 2 sekuntia ja jatkamaan harjoitusta 2 minuuttia.
Tutkimusryhmässä HT7-, LI4- ja EX-HN3-pisteille (yhteensä viisi pistettä) käytetään keskimäärin 13 minuuttia kahdella minuutilla.
Tutkimukseen osallistuville hoitotyön opiskelijoille annetaan etänä yhteensä 12 akupainantainterventiota kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan, vähintään kaksi tuntia päivällisen jälkeen ja silloin, kun he ovat rauhallisimpia.
|
Ennen sovelluksen aloittamista oppilaita pyydetään hieromaan kämmenillä painettavaa aluetta 20-30 sekunnin ajan.
Ympäröivän kudoksen hellävarainen hankaus vähentää jännitystä ja kudosten herkkyyttä lämmittävän, rentouttavan ja valmistavan alueen alueella ja kudos vapautuu. .
Opiskelijoita pyydetään painamaan peukalolla, etusormellaan tai keskisormellaan määritettyä pistettä manuaalisesti 5 sekunnin ajan 1-1,5 cm:n syvyydellä, lepäämään 2 sekuntia ja jatkamaan harjoitusta 2 minuuttia.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei puututa, vain tiedot kerätään samanaikaisesti tutkimusryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuus arvioidaan valtion ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Asteikko saa pisteet 20-80 pisteen välillä.
Asteikon pisteytyksen kokonaispistemäärässä 0-19 pistettä ilmaisee ahdistuneisuuden puuttumista, 20-39 pistettä lievää ahdistusta, 40-59 pistettä keskivaikeaa ja 60-79 pistettä vakavaa ahdistustasoa.
Korkeammat tilan ahdistuspisteet osoittavat, että myös ahdistustaso on korkea
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuus arvioitiin ominaisuus ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Asteikon pisteytyksen kokonaispistemäärässä 0-19 pistettä ilmaisee ahdistuneisuuden puuttumista, 20-39 pistettä lievää ahdistusta, 40-59 pistettä keskivaikeaa ja 60-79 pistettä vakavaa ahdistustasoa.
Korkeammat piirteiden ahdistuspisteet osoittavat, että myös ahdistustaso on korkea.
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Doctorate, gulaltun@mersin.edu.tr
- Päätutkija: Seher GÜRDİL YILMAZ, Doctorate, shrgrdl@hotmail.com
- Päätutkija: Ahmet KARAMAN, Doctorate, ahmet.karaman@mersin.edu.tr
- Päätutkija: Canan KANAT, MASTER, canankanat@mersin.edu.tr
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MersinUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .