- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04919356
Parkinsons sjukdom G2019S LRRK2 genetiskt testprogram
G2019S LRRK2 Parkinsons sjukdom: program för ökad medvetenhet och gentestning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40299
- Eurofins Genomic LLC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Deltagarna inkluderar de med en klinisk diagnos av Parkinsons, i synnerhet de som har en första eller andra gradens släkting med Parkinsons, eller som har Parkinsons ung debut (ålder mindre än 50 vid diagnos) eller är av Ashkenazi-judisk eller nordafrikansk berberhärkomst , eller har en släkting med en känd genetisk mutation i LRRK2-genen, eller som har en genetisk mutation i LRRK2-genen.
Inklusionskriterier:
Deltagare som är berättigad till registrering i programmet måste uppfylla alla följande kriterier:
- Deltagare måste vara en person med diagnosen Parkinsons sjukdom som är 18 år eller äldre.
- Deltagaren är under vård av en läkare för sin Parkinsons sjukdom.
- Deltagaren kan läsa, skriva och förstå engelska och vistas i ett land där det är tillåtet att skicka biologiska prover.
- Deltagaren kan ge informerat samtycke.
- När det gäller deltagare, villiga att delta i ett gratis genetiskt testprogram för att avgöra om de bär på G2019S LRRK2-mutationen.
- Villig att meddelas om behörighet för kliniska studier (om så är lämpligt).
- Deltagare som redan tror att de har testat positivt för mutationen kommer att tillåtas att testas igen genom detta program och meddelas om potentiell behörighet för studier.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att uppfylla något av inklusionskriterierna.
- Deltagaren har fått en av följande avancerade behandlingar för att hantera sin Parkinsons sjukdom: genterapi, djup hjärnstimulering (DBS), injektioner i hjärnan, kontinuerlig infusion av medicin i magen/tarmarna med en pump.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiera Parkinsons patienter med G2019S-mutationen i deras LRRK2-gen
Tidsram: 2 år
|
Att identifiera Parkinsonspatienter med G2019S-mutationen i sin LRRK2-gen genom hel exomsekvensering för att stödja utvecklingen av ett oralt precisionsläkemedel.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förstå andelen Parkinsonspatienter som har en G2019S LRRK2-mutation
Tidsram: 2 år
|
För att få information om andelen Parkinsonspatienter som har en G2019S LRRK2-mutation.
|
2 år
|
Öka medvetenheten om vikten av genetiska tester vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 2 år
|
Att öka vårdgivare och patienters medvetenhet om vikten av genetiska tester vid Parkinsons sjukdom för att vara medveten om potentiell behörighet för kliniska studier av genetiskt riktade läkemedel.
|
2 år
|
Öka intresset för vårdgivare och patienters deltagande i kliniska prövningar
Tidsram: 2 år
|
Att engagera vårdgivare och patienters intresse för att delta i kommande kliniska studier.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Carrolee Barlow, MD, PhD, ESCAPE Bio
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G2019S-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .