Säkerhet och effekt av DC-vaccin och TMZ för behandling av nydiagnostiserat glioblastom efter operation

Inklusionskriterier:

1. Ålder från 18 till 75 år (inklusive 18 och 75 år);
2. Nydiagnostiserat glioblastom bekräftat av histopatologiska undersökningar;
3. IDH1- och IDH2-gliom av vildtyp;
4. Omfattning av resektion av förstärkande lesioner > 90 %;
5. Karnofsky Performance Score(KPS) ≥ 60 %;
6. Tillräckliga organfunktioner:

Det absoluta värdet av vita blodkroppar ≥ 2,5×10 9/L; Hemoglobinnivåer > 100 g/L; Trombocytantal > 100×109/L; Nivåer av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas <2,5 x ULN; Serumkreatininnivåer <1,5 x ULN.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med någon annan aktiv malignitet;
2. Försökspersonerna fick placeringen av Carmustine-implantat inom 6 månader före inkluderingen;
3. Försökspersoner med aktiv HBC-, HCV- eller HIV-infektion;
4. Försökspersoner med grad 2-3 hypertoni eller okontrollerad hypertoni;
5. Patienter med allvarliga hjärt- eller cerebrovaskulära sjukdomar såsom kranskärlssjukdom, angina pectoris, hjärtinfarkt, arytmi, cerebral trombos, cerebral blödning, etc.;
6. Patienter med okontrollerade autoimmuna sjukdomar såsom hemolytisk anemi, psoriasis och reumatoid artrit, etc.;
7. Försökspersoner med svåra eller okontrollerade psykiatriska sjukdomar eller tillstånd som kan öka biverkningar eller störa utvärderingen av resultat;
8. Försökspersoner som får immunsuppressiva medel efter organtransplantation;
9. Inom fyra veckor före DC-vaccinationerna, patienter som får systemisk administrering av steroider med en dos på mer än 10 mg/d prednison eller motsvarande doser av andra steroider (ej inhalerad kortikosteroid);
10. Patienter med instabil lungemboli, djup venös emboli eller andra större arteriella och venösa tromboemboliska händelser som inträffar inom 30 dagar före inskrivningen; får pågående antikoagulantbehandling;
11. Försökspersoner under graviditet eller amning, eller de som planerar att bli gravida under behandlingen eller inom 2 månader efter avslutad behandling;
12. Inom 14 dagar före inskrivningen, försökspersoner med aktiva infektioner eller okontrollerade infektioner som kräver systemisk antibiotikabehandling (förutom enkla urinvägsinfektioner eller övre luftvägsinfektioner);
13. Försökspersoner som har fått andra vaccinterapier eller genmodifierad cellterapi före inskrivningen;
14. Försökspersoner med antalet förutsagda neoantigenpeptider mindre än 5;
15. Försökspersoner med andra tillstånd som skulle störa deltagande i rättegången efter utredarens gottfinnande;
16. Ämnen med medicinska tillstånd som påverkar undertecknandet av det skriftliga informerade samtycket eller att följa forskningsprocedurerna; eller patienter som är ovilliga eller oförmögna att följa forskningsprocedurerna;
17. Försökspersoner som deltog eller deltar i andra kliniska prövningar inom 4 veckor före inskrivningen.