DC 疫苗和 TMZ 治疗新诊断胶质母细胞瘤手术后的安全性和有效性

纳入标准：

1. 年龄在18岁至75岁之间（包括18岁和75岁）；
2. 经组织病理学检查证实的初诊胶质母细胞瘤；
3. IDH1-和IDH2-野生型神经胶质瘤；
4. 增强病灶切除范围 > 90%；
5. 卡诺夫斯基表现得分(KPS) ≥ 60%；
6. 足够的器官功能：

白细胞绝对值≥2.5×10 9 /L；血红蛋白水平> 100 g/L；血小板计数 > 100×109/L；丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶水平 <2.5 x ULN；血清肌酐水平 <1.5 x ULN。

排除标准：

1. 患有任何其他活动性恶性肿瘤的受试者；
2. 受试者在纳入前 6 个月内接受了卡莫司汀植入物的植入；
3. 患有活动性 HBC、HCV 或 HIV 感染的受试者；
4. 患有2 -3级高血压或未控制的高血压的受试者；
5. 患有冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心律失常、脑血栓、脑出血等严重心脑血管疾病者；
6. 患有溶血性贫血、银屑病和类风湿性关节炎等无法控制的自身免疫性疾病的受试者；
7. 患有严重或不受控制的精神疾病或可能增加不良事件或干扰结果评估的状况的受试者；
8. 器官移植后接受免疫抑制剂治疗的受试者；
9. DC疫苗接种前4周内，接受全身给药剂量大于10mg/d泼尼松或等效剂量的其他类固醇（不包括吸入性皮质类固醇）的受试者；
10. 入组前30天内发生不稳定肺栓塞、深静脉栓塞或其他重大动、静脉血栓栓塞事件的受试者；接受持续的抗凝治疗；
11. 妊娠或哺乳期受试者，或计划在治疗期间或治疗结束后2个月内怀孕的受试者；
12. 入组前14天内，有活动性感染或未控制感染需要全身抗生素治疗的受试者（单纯性尿路感染或上呼吸道感染除外）；
13. 入组前接受过其他疫苗疗法或基因修饰细胞疗法的受试者；
14. 预测新抗原肽数量少于5个的受试者；
15. 根据研究者的判断，具有会干扰试验参与的其他条件的受试者；
16. 患有影响签署书面知情同意书或遵守研究程序的健康状况的受试者；不愿意或不能遵守研究程序的患者；
17. 入组前4周内参加或正在参加其他临床试验的受试者。