Veiligheid en werkzaamheid van DC-vaccin en TMZ voor de behandeling van pas gediagnosticeerd glioblastoom na een operatie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 18 tot 75 jaar (inclusief 18 en 75 jaar oud);
2. Nieuw gediagnosticeerd glioblastoom bevestigd door histopathologische onderzoeken;
3. IDH1- en IDH2-wildtype gliomen;
4. Mate van resectie van aankleurende laesies > 90%;
5. Karnofsky-prestatiescore (KPS) ≥ 60%;
6. Adequate orgaanfuncties:

De absolute waarde van witte bloedcellen ≥ 2,5×10 9/L; Hemoglobinegehalte > 100 g/L; Aantal bloedplaatjes > 100×109/L; Niveaus van alanine-aminotransferase, aspartaat-aminotransferase <2,5 x ULN; Serumcreatininewaarden <1,5 x ULN.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een andere actieve maligniteit;
2. Proefpersonen kregen de plaatsing van Carmustine-implantaten binnen 6 maanden vóór de opname;
3. Proefpersonen met actieve HBC-, HCV- of HIV-infectie;
4. Proefpersonen met graad 2-3 hypertensie of ongecontroleerde hypertensie;
5. Personen met ernstige cardio- of cerebrovasculaire ziekten zoals coronaire hartziekte, angina pectoris, myocardinfarct, aritmie, cerebrale trombose, hersenbloeding, enz.;
6. Personen met ongecontroleerde auto-immuunziekten zoals hemolytische anemie, psoriasis en reumatoïde artritis, enz.;
7. Proefpersonen met ernstige of ongecontroleerde psychiatrische ziekten of aandoeningen die bijwerkingen kunnen verergeren of de evaluatie van uitkomsten kunnen verstoren;
8. Proefpersonen die immunosuppressiva kregen na orgaantransplantatie;
9. Binnen vier weken vóór de DC-vaccinaties, proefpersonen die systemische toediening van steroïden kregen met een dosering van meer dan 10 mg / dag prednison of de equivalente doses van andere steroïden (exclusief inhalatiecorticosteroïden);
10. Proefpersonen met onstabiele longembolie, diepe veneuze embolie of andere belangrijke arteriële en veneuze trombo-embolische voorvallen die binnen 30 dagen vóór de inschrijving optreden; voortdurende antistollingstherapie krijgen;
11. Proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of die van plan zijn zwanger te worden tijdens de behandeling of binnen 2 maanden na het einde van de behandeling;
12. Binnen 14 dagen vóór inschrijving, proefpersonen met actieve infecties of ongecontroleerde infecties die een systemische antibioticabehandeling vereisen (behalve voor eenvoudige urineweginfecties of infecties van de bovenste luchtwegen);
13. Proefpersonen die vóór inschrijving andere vaccintherapieën of gen-gemodificeerde celtherapie hebben gekregen;
14. Proefpersonen met een aantal van de voorspelde neoantigeenpeptiden van minder dan 5;
15. Proefpersonen met andere aandoeningen die deelname aan het onderzoek naar goeddunken van de onderzoeker zouden belemmeren;
16. Proefpersonen met medische aandoeningen die van invloed zijn op het ondertekenen van de schriftelijke geïnformeerde toestemming of het naleven van de onderzoeksprocedures; of patiënten die de onderzoeksprocedures niet willen of kunnen naleven;
17. Proefpersonen die deelnamen of deelnemen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken vóór inschrijving.