Verktygssats för optimal återhämtning efter ortopedisk skada (TOR)

Studiemotiv:

Vården av patienter med akuta ortopediska skador följer en förlegad biomedicinsk modell och består i första hand av kirurgiska ingrepp och smärtstillande mediciner, trots starka bevis för den psykosociala faktorns centrala roll i övergången till ihållande smärta och funktionsnedsättning.

Vi utvecklade det första mind-body-programmet - The Toolkit for Optimal Recovery after ortopedic injury (TOR) - för att förhindra kronisk smärta och funktionsnedsättning hos riskpatienter med ortopediska skador. TOR är baserad på modellen för undvikande av rädsla och lär ut färdigheter (t.ex. mindfulness och avslappning, adaptivt tänkande, acceptans) för att hjälpa till att optimera återhämtningen. Varje TOR-session är 45 minuter lång, och det finns 4 sessioner som levereras inom en period av 4-5 veckor (TOR och kontrollarm kommer att vara ok för tidpunkten för interventioner).

Primärt mål Det primära målet är att genomföra en genomförbarhets-RCT på flera ställen av TOR kontra MEUC-kontroll för att avgöra om studiemetoden och TOR uppfyller a priori uppsatta riktmärken som är nödvändiga för att den efterföljande effektprövningen ska lyckas. Det finns 5 primära resultat: 1. Genomförbarhet av rekrytering (bedöms utifrån antalet deltagare som accepterar att delta); 2. Lämplighet (bedömd med trovärdighets- och förväntadskalan); 3. Genomförbarhet av datainsamling (självrapportering; bedömd av antalet deltagare som genomför dessa åtgärder vid de tre tidpunkterna); 4. Behandlingstillfredsställelse (bedömd med kundtillfredsställelseskalan); och 5. Acceptans av TOR (efterlevnad av sessioner).

Hypotes: Vi förväntar oss att TOR kommer att uppfylla alla a priori fastställda riktmärken på var och en av de tre platserna.

Sekundära mål:

Det kommer att finnas 27 sekundära resultat. Alla kommer att rapporteras separat för varje webbplats (se nedan).

Studera design:

I den aktuella studien är 180 patienter med akuta ortopediska skador från Level I Trauma Centers vid Massachusetts General Hospital (Boston, MA), Dell Medical School (Austin, TX) och University of Kentucky (Lexington, KY) i riskzonen. för kronisk smärta och funktionshinder kommer att skrivas in. Efter samtycke och baslinjebedömningar kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas TOR eller till en minimalt förbättrad vanlig vårdkontroll (MEUC). Ämnen i TOR-gruppen genomgår en 4-veckors session (~45 minuter vardera), individuell, livevideo, synkron sinne-kropp intervention. MEUC-gruppen kommer att få en broschyr som innehåller kort sammanfattad information som återspeglar interventionsämnena (t.ex. smärtbanan och återhämtning efter ortopedisk sjukdom). Dessutom kommer deltagare i båda grupperna att få sedvanlig medicinsk vård enligt det medicinska teamet. Deltagarna i båda grupperna kommer att slutföra bedömningar vid baslinjen, efter slutförandet av TOR, och 3 månader (från baslinjen) senare.