Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid-19-pandemin på organisationen för allogen stamcellstransplantation: en fransk upplevelse (covidallo)

19 juli 2022 uppdaterad av: DECOT Véronique, Central Hospital, Nancy, France

Inverkan av SARS-CoV-2-pandemin på organisationen för allogen stamcellstransplantation: en fransk upplevelse

SARS-CoV2-pandemin har lett till en stor omorganisation av de franska hematologi- och stamcellstransplantationsavdelningarna sedan mars 2020. Eftersom den allogena stamcellstransplantationen inte kan fördröjas, särskilt när patienter med hematologiska maligniteter befinner sig i en bräcklig remission och riskerar återfall när som helst, verkar behovet av att upprätthålla säkra hematopoetiska stamcellsdonationer (HSC) från matchande icke-relaterade eller familjedonatorer snabbt vara obligatoriskt under pandemiperiod. För att öka säkerheten för frivilliga donationer har ett SARS-CoV2 polymeraskedjereaktionstest rekommenderats till givare av tillsynsmyndigheter. Men på grund av bristen på homogenitet i vården på europeisk nivå, kräver vissa länder inte SARS-CoV-2-testning hos asymtomatiska donatorer. I det här fallet utförs testet på ytterligare EDTA-rör som följer med transplantatet vid ankomsten eller i fallet med ett rör som saknas (inte samlat in eller glömt), på några milliliter av HSC-transplantatet. Denna krets fick till följd att läkaren tvingades vänta på testresultatet innan patientens konditionering påbörjades. Transplantatet som redan samlats in och tagits emot vid transplantationscentret, och konditioneringsregimen varade i genomsnitt 5 dagar, resulterade i att dess konservering under denna minimiperiod och därför frystes av den associerade cellterapienheten. Emellertid har denna praxis hittills varit exceptionell när det gäller allogena transplantationer, som i första hand är nyinfunderade för att säkerställa att mottagaren får högsta möjliga livsduglighet och funktionalitet hos stamceller. Eftersom hela frysnings-tinnings- och tvättprocessen kan påverka cellviabiliteten och fördröja patientens aplastiska återhämtning, syftade denna studie till att analysera resultaten av ett års allogena transplantationer infunderade efter frysning i termer av transplantatkvalitet efter upptining och kliniska konsekvenser.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54500
        • CHRU of Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter (barn och vuxna) som har HSCT och behandlas på CHRU of NANCY mellan mars 2020 och maj 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som får en allogen stamcellstransplantation mellan mars 2020 och maj 2021.

Exklusions kriterier:

  • patienter som får en allogen stamcellstransplantation före mars 2020 och efter maj 2021.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
% av Total Nucleated Cell (TNC) utbyte (slutligt TNC-antal / initialt TNC-antal)
Tidsram: 2020-2021
2020-2021
% av CD34+-cellers utbyte (slutligt CD34+-cellantal / initialt CD34+-cellantal)
Tidsram: 2020-2021
2020-2021
% av CFU-GM-utbytet (slutligt CFU-GM-antal / initialt CFU-GM-antal)
Tidsram: 2020-2021
2020-2021
% av CD34-viabilitet efter upptining
Tidsram: 2020-2021
2020-2021
% av TNC:s livskraft efter upptining
Tidsram: 2020-2021
2020-2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
GvHD förekomst
Tidsram: 2020-2021
2020-2021
infektionsfrekvens
Tidsram: 2020-2021
2020-2021
återfallsfrekvens
Tidsram: 2020-2021
2020-2021
dödstal
Tidsram: 2020-2021
2020-2021
transplantatavstötning
Tidsram: 2020-2021
2020-2021
aplastisk återhämtning
Tidsram: 2020-2021
2020-2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera