Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​COVID-19-pandemien på den allogene stamcelletransplantationsorganisation: en fransk oplevelse (covidallo)

19. juli 2022 opdateret af: DECOT Véronique, Central Hospital, Nancy, France

Indvirkningen af ​​SARS-CoV-2-pandemien på den allogene stamcelletransplantationsorganisation: en fransk oplevelse

SARS-CoV2-pandemien har ført til en større omorganisering af den franske hæmatologi- og stamcelletransplantationsafdeling siden marts 2020. Da den allogene stamcelletransplantation ikke kan forsinkes, især når patienter med hæmatologiske maligniteter er i en skrøbelig remission og risikerer tilbagefald på ethvert tidspunkt, forekommer nødvendigheden af ​​at opretholde sikre hæmatopoietiske stamcelledonationer (HSC) fra matchende ikke-relaterede eller familiedonorer hurtigt obligatorisk under pandemisk periode. For at øge sikkerheden ved frivillige donationer er en SARS-CoV2-polymerasekædereaktionstest blevet anbefalet til donorer af tilsynsmyndigheder. Men på grund af den manglende homogenitet i plejen på europæisk plan, kræver nogle lande ikke SARS-CoV-2-test hos asymptomatiske donorer. I dette tilfælde udføres testen på yderligere EDTA-rør, der ledsager transplantatet ved ankomsten, eller i tilfælde af et manglende rør (ikke indsamlet eller glemt), på få milliliter af HSC-transplantatet. Dette kredsløb havde den konsekvens, at klinikerne blev tvunget til at vente på testresultatet, før de påbegyndte patientens konditioneringsregime. Transplantatet blev allerede opsamlet og modtaget på transplantationscentret, og konditioneringsregimet, der varede i gennemsnit 5 dage, resulterede i dets konservering i denne minimumsperiode og derfor dets frysning af den tilhørende celleterapienhed. Denne praksis har dog hidtil været exceptionel med hensyn til allogene transplantationer, som primært er friskinfunderet for at sikre modtageren den højeste levedygtighed og funktionalitet af stamceller. Da hele frysning-optøning og vaskeprocessen kan påvirke cellernes levedygtighed og forsinke patientens aplastiske genopretning, havde denne undersøgelse til formål at analysere resultaterne af et års allogene transplantationer infunderet efter frysning med hensyn til graftkvalitet efter optøning og kliniske konsekvenser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54500
        • CHRU of Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (børn og voksne) med HSCT og behandlet på CHRU of NANCY mellem marts 2020 og maj 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der modtager en allogen stamcelletransplantation mellem marts 2020 og maj 2021.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der modtager en allogen stamcelletransplantation før marts 2020 og efter maj 2021.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% af total nucleated cell (TNC) udbytte (endelig TNC-tælling / initial TNC-tælling)
Tidsramme: 2020-2021
2020-2021
% af CD34+-cellers udbytte (endeligt CD34+-celletal / indledende CD34+-celletal)
Tidsramme: 2020-2021
2020-2021
% af CFU-GM-udbytte (endelig CFU-GM-tælling / initial CFU-GM-tælling)
Tidsramme: 2020-2021
2020-2021
% af CD34-levedygtighed efter optøning
Tidsramme: 2020-2021
2020-2021
% af TNC's levedygtighed efter optøning
Tidsramme: 2020-2021
2020-2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GvHD forekomst
Tidsramme: 2020-2021
2020-2021
infektionsrate
Tidsramme: 2020-2021
2020-2021
tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 2020-2021
2020-2021
døds rate
Tidsramme: 2020-2021
2020-2021
graft afstødning
Tidsramme: 2020-2021
2020-2021
aplastisk genopretning
Tidsramme: 2020-2021
2020-2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

3
Abonner