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COVID-19 팬데믹이 동종 줄기세포 이식 조직에 미치는 영향: 프랑스 경험 (covidallo)

2022년 7월 19일 업데이트: DECOT Véronique, Central Hospital, Nancy, France

SARS-CoV-2 팬데믹이 동종 줄기 세포 이식 조직에 미치는 영향: 프랑스 경험

SARS-CoV2 대유행으로 인해 2020년 3월부터 프랑스 혈액학 및 줄기 세포 이식 부서가 대대적으로 개편되었습니다. 동종 줄기세포 이식은 특히 혈액 악성종양 환자가 연약한 관해 상태에 있어 언제라도 재발할 위험이 있는 경우 지연될 수 없기 때문에, 가족 기증자나 가족 기증자로부터 안전한 조혈모세포(HSC) 기증을 유지해야 할 필요성이 빠르게 의무화되고 있습니다. 대유행 기간. 자발적 기부의 안전성을 높이기 위해 규제 기관은 기증자에게 SARS-CoV2 중합효소 연쇄 반응 테스트를 권장했습니다. 그러나 유럽 수준에서 치료의 동질성이 부족하기 때문에 일부 국가에서는 무증상 기증자에 대한 SARS-CoV-2 검사를 요구하지 않습니다. 이 경우, 도착 시 이식편과 함께 제공되는 추가 EDTA 튜브 또는 튜브가 누락된 경우(수집 또는 잊어버린 경우) 몇 밀리리터의 HSC 이식편에서 테스트를 수행합니다. 이 회로는 임상의가 환자의 컨디셔닝 요법을 시작하기 전에 테스트 결과를 기다려야 하는 결과를 낳았습니다. 이식편은 이미 수집되어 이식 센터에서 수령되었으며 평균 5일 동안 지속되는 컨디셔닝 요법으로 인해 이 최소 기간 동안 보존되어 관련 세포 치료 장치에 의해 동결되었습니다. 그러나 이러한 관행은 수령인에게 줄기 세포의 최고의 생존 가능성과 기능을 보장하기 위해 주로 새로 주입되는 동종 이식과 관련하여 지금까지 예외적이었습니다. 전체 동결-해동 및 세척 과정이 세포 생존력에 영향을 미치고 환자의 재생불량 회복을 지연시킬 수 있기 때문에, 이 연구는 동결 후 주입된 동종이계 이식편의 1년 결과를 해동 후 이식 품질 및 임상적 결과 측면에서 분석하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre Les Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54500
        • CHRU of Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 3월부터 2021년 5월까지 NANCY의 CHRU에서 조혈모세포이식을 받고 치료받은 환자(소아 및 성인)

설명

포함 기준:

  • 2020년 3월부터 2021년 5월 사이에 동종 줄기 세포 이식을 받는 환자.

제외 기준:

  • 2020년 3월 이전과 2021년 5월 이후에 동종 줄기세포 이식을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 유핵 세포(TNC) 수율의 %(최종 TNC 수/초기 TNC 수)
기간: 2020-2021년
2020-2021년
CD34 + 세포 수율의 %(최종 CD34+ 세포 수 / 초기 CD34+ 세포 수)
기간: 2020-2021년
2020-2021년
CFU-GM 수율 %(최종 CFU-GM 카운트 / 초기 CFU-GM 카운트)
기간: 2020-2021년
2020-2021년
해동 후 CD34 생존율 %
기간: 2020-2021년
2020-2021년
해동 후 TNC 생존율 %
기간: 2020-2021년
2020-2021년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GvHD 발생률
기간: 2020-2021년
2020-2021년
감염률
기간: 2020-2021년
2020-2021년
재발률
기간: 2020-2021년
2020-2021년
사망률
기간: 2020-2021년
2020-2021년
이식 거부
기간: 2020-2021년
2020-2021년
재생불량 회복
기간: 2020-2021년
2020-2021년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021PI153

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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