Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering hos kvinnor med bröstcancer under covid-19-pandemin.

2 september 2022 uppdaterad av: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Användning av en telerehabiliteringsplattform för att möjliggöra fysisk aktivitet hos kvinnor med bröstcancer under karantänperioden på grund av covid-19.

Inledning: Cancer är det största folkhälsoproblemet i världen och är redan en av de främsta dödsorsakerna. Breast CA kommer att vara den näst vanligaste cancerformen i den brasilianska befolkningen mellan 2020-2022. Pandemin orsakad av covid-19 medförde flera förändringar i samhället, som påverkade hälso- och sjukvården, varav en var behovet av att upprätthålla regelbunden behandling för olika hälsotillstånd, som cancer. Sjukgymnastik är en väsentlig del av den multidisciplinära behandlingen av cancerpatienter. Med den nya teknologin som finns tillgänglig är det möjligt att tillåta kontinuerlig behandling av cancerpatienter, även under karantän, och en möjlighet är tillämpningen av informations- och kommunikationsteknik för att ge rehabiliteringsterapi till avlägsna personer, så kallad telerehabilitering i hemmet. Mål: Att verifiera effekten av virtuell verklighet (VR)-träning på motorisk prestation, smärta och hjärtfrekvensvariabilitetsvariabler hos patienter som diagnostiserats med bröstcancer. Metoder: Studien kommer att bestå av 30 kvinnor över 18 år med diagnosen bröstcancer som besöks på en onkologisk sjukgymnastikklinik i staden Juiz de Fora - MG. Deltagarna kommer att genomgå utbildning i virtuell verklighetsteknik, alltid under ledning av forskaren. Det blir totalt 10 (tio) insatser, med två träningspass per vecka. Deltagaren kommer att guidas av en forskare som kommer att instruera henne online. Fem spel kommer att användas: Reaktionstid, Coincident Timing, Fitts, Genius, MoveHero. Deltagarna kommer att svara på några frågeformulär och skalor som EORTC QLQ-C30 som bedömer livskvalitet hos cancerpatienter, skala för upplevd ansträngning kommer att tillämpas före och mellan matcher, en humörskala (BRUMS) kommer att tillämpas i början och i slutet av träning och Affective Analog Face Scale för smärtbedömning och analys av Heart Rate Variability (HRV) som kommer att utföras före, under och efter den första och sista träningen, genom en pulsmätare som kommer att ges till varje deltagare och en applikationsmobiltelefon (Elite HRV).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

METOD

  1. Studiedesign och lokalisering Detta är en longitudinell studie av den randomiserade kliniska prövningstypen. Denna studie kommer att utvecklas vid Hope Physiotherapy and Esthetics Clinic, med huvudkontor och beläget i staden Juiz de Fora, i delstaten Minas Gerais.
  2. Deltagare Trettio personer kommer att delta i studien med diagnosen bröstcancer, som tidigare bekräftats av en specialistläkare, som går på sjukgymnastik på Hope Physiotherapy and Estetics-kliniken i staden Juiz de Fora-MG, auktoriserad av ägaren (BILAGA I ).

    För att beräkna urvalsstorleken antogs ett alfavärde (sannolikhet för feltyp 1) på 5 % för den tvåsidiga hypotesen, beta (sannolikhet för feltyp 2) på 20 %, teststyrka på 80 % och en skillnad mellan grupperna på 10 % hänvisar till motorprestandadata. Det kommer alltså att behövas minst 30 individer (Dodd et al., 2002).

    Alla deltagare kommer att informeras om målen och procedurerna för studien och, när de är överens, kommer de att underteckna formuläret för informerat samtycke (FICF). Studien kommer att lämnas till forskningsetiska kommittén (CEP). Nationella hälsorådets resolution 466/2012 av den 10/10/1996 som reglerar forskning som involverar människor och Helsingforsdeklarationen (1964) kommer att respekteras. Data kommer att lagras elektroniskt i databaser med begränsad och säker åtkomst. All data kommer att krypteras med borttagning av all information som kan identifiera individer.

  3. Procedurer Trettio kvinnor med diagnosen bröst AC kommer att väljas ut för att analysera effekten på motorisk prestation, smärta, upplevd ansträngning och HRV vid interventioner genom VR.

    Tio sessioner kommer att tillämpas (två pass per vecka). Inledningsvis kommer forskaren att resa till deltagarens bostad med all skyddsutrustning som behövs för leverans av pulsbanden, som kommer att finnas i en plastpåse desinficerad med 70 % alkohol och även för att presentera samtyckesformuläret och förtydligat för deltagarna , samt förfarandena och målen för studien. Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret kommer följande information att samlas in via onlineformulär: ålder, kön, motsvarande fas (som kemoterapi, initial diagnos, komplikationer, återfallsdiagnos), vistelsetid, associerade sjukdomar, mediciner som används, utbildning . Därefter kommer frågeformulären att tillämpas på European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), Brunel Mood Scale (BRUMS), BORG-skala för upplevd ansträngning och Analog Affective Faces Scale.

    Därefter kommer träning med virtuell verklighet att genomföras, där HRV kommer att fångas (dag 1, 5 och 7) 10 minuter innan uppgifterna utförs i en virtuell verklighetsmiljö (i vila, sittande), under 15 minuter under uppgifter i VR (MoveHero och Genius, enligt punkt 5.4.2. D och E) och i ytterligare 10 minuter efter (i vila, sittande), för att bedöma den autonoma återhämtningen av fysisk aktivitet. Under de 10 dagarna kommer interventioner i VR att användas (MoveHero och Genius och Borg-skalan), HRV och de andra utvärderingarna kommer att genomföras dag 1, 5 och 10.

    3.1. Frågeformulär och tester för fysisk bedömning A) European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Det allmänna frågeformuläret (EORTC QLQ-C30) innehåller 30 frågor relaterade till fem funktionsskalor (fysisk, funktionell, emotionell, sociala och kognitiva), en global hälsostatusskala, tre symtomskalor (trötthet, smärta och illamående/kräkningar) och sex ytterligare symptom (dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter).

    Poängen erhålls enligt vilken typ av svar som valts. De alternativ som enkäten tillåter är "nej" (en poäng), "liten" (två poäng), "måttlig" (tre poäng) eller "mycket" (fyra poäng). I de två frågorna som hänvisar till den globala hälsostatusskalan sträcker sig alternativen att välja mellan från en (mycket dålig) till sju poäng (mycket bra). Enkätresultaten varierar från 0 till 100.

    När det gäller skalor för funktionell och global hälsostatus är högre poäng relaterade till bättre livskvalitet; Men för symtomskalorna motsvarar högre poäng en större närvaro av det symtomet och följaktligen en sämre livskvalitet (bilaga I).

    B) Affective Analog Scale of Faces (FAS):

    Denna skala bedömer smärtans affektiva storlek genom 9 ansiktsuttryck som sträcker sig från känslan av glädje till känslan av sorg, vilket gör det möjligt att mäta frånvaron av smärta till en högre grad av smärta (McGrath, 1996).

    Ansiktsuttryck ordnas sekventiellt efter bokstavsintervallet (AI), där AD-intervallet representerar frånvaron av smärta, E representerar neutralpunkten och FI-intervallet representerar olika grader av smärtintensitet, där F är den lätt ignorerade smärtindikationen av närvaro av familjemedlemmar, gynnsam miljö, åtgärder för komfort, säkerhet och förståelse för den professionella; G en smärtintensitet som inte stör beteendet och som kan förmedlas av barnets uttryck; Det finns en intensitet av smärta som stör beteendet och kräver användning av smärtstillande medel, och jag en intensitet i den maximala graden av smärta som kräver större ingripande av teamet, observation av fysiska och psykologiska aspekter, förutom lämpliga analgetiska tekniker (Torritesi et al., 1998).

    Således väljer individer bland de 9 ansikten, ordnade i en skala från A till I, det som mest indikerar intensiteten av deras smärta.

    C) Borgs upplevda ansträngningsskala:

    Det är klassificeringen av upplevd ansträngning som används för att mäta den subjektiva intensiteten av ansträngning. Den är baserad på förnimmelser som upplevs under träning, såsom muskeltrötthet, ökad hjärtfrekvens och ökad andning (Andrews et al., 2013). Det används ofta som ett alternativ till puls för att mäta intensiteten av fysisk aktivitet (BORG, 1970). Borgskalan har ett linjärt samband med syreupptagningen (BORG, 1982), förutom att den är ett mått för att bestämma träningsintensitet, samtidigt som den utvärderar den totala fysiska och mentala ansträngningen som individen uppfattar vid fysisk aktivitet (BORG, 1998).

    D) Brunel Mood Scale (BRUMS):

    Den mäter sex identifierbara affektiva tillstånd (spänning, depression, ilska, energi, trötthet och förvirring.

    användning) genom en självrapporteringsinventering med 24 artiklar, där respondenterna betygsätter en lista med adjektiv på en 5-gradig Likert-skala från 0 (ingen) till 4 (extremt) baserat på subjektiva känslor. Instruktioner avser hur deltagarna mådde förra veckan, inklusive dagens datum (Van Wijk; Martin; Hans-Arendse, 2013).

    3.2. Virtual Reality Training Deltagarna kommer att utföra uppgifterna individuellt i sina hem med hjälp av en dator på ett bord och med online-närvaro av den utvärderare som ansvarar för att ge instruktioner och registrera resultaten. Höjd- och avståndsjusteringar kommer att göras efter individens behov.

    Innan du påbörjar uppgiften kommer forskaren att förklara uppgiften muntligt och en video skickas med en demonstration av hur spelet fungerar. Deltagarna kommer sedan att slutföra en enda test för att verifiera att de förstår instruktionerna.

    Följande virtuella spel kommer att användas: Reaktionstid (3 anpassningsförsök och 10 försök för analys), Coincident Timing (20 repetitioner för förvärv av motorisk färdighet och prestationsförbättring), Coincident Timing (5 repetitioner + 5 repetitioner med nivåhöjning av hastigheten för analys). av retention och överföring - motorisk inlärning), 5 repetitioner för överföringsfasen), Fitts (3 försök i 4 olika svårighetsindex), Genius (5 minuters träning med progressiv ökning av svårighetsgraden beroende på antalet korrekta svar från deltagaren) , MoveHero (15 minuters träning med musik beroende på antalet valda sfärer).

    A) Uppgift 1 - Reaktionstid Reaktionstid är en uppgift som består i att utvärdera den tid försökspersonen lägger ner på att matcha sin kognitiva och motoriska respons med de stimuli som ges på datorskärmen.

    Mjukvaran TRT_S2012, byggd och validerad av Crocetta et al., 2017, kommer att användas i ett urval av 76 friska vuxna. Programvaran föreslår ett TRT-test (Simple Total Reaction Time), som består av uppkomsten av en gul fyrkant (parametriserbar) i mitten av monitorn vid tidigare definierade tidsintervall (från 1,5 till 6,5 ms) och, när stimulansen ges. , bör deltagaren reagera så snabbt som möjligt genom att trycka på mellanslagstangenten på datorns tangentbord.

    I denna aktivitet kommer de millisekunder som försökspersonen presenterar av förväntan eller fördröjning av rörelse som svar på stimulansen att registreras. Denna uppgift kommer att testa hastigheten på central och perifer informationsbehandling och kommer att användas i denna studie som ett instrument för att bedöma kognitiv motorisk träning.

    Programvaran tillåter också ett mentalt trötthetstest från TRT (TRT Fatigue). I detta test består stimulansen av uppkomsten av en gul stapel som startade vid en tidpunkt som tidigare definierats som intervallet mellan stimuli (IEE), efter ett skifte, från vänster till höger. Som en indikation före uppkomsten av stimulansen presenterades en tunn vertikal stapel i svart färg, som simulerade en markör, tills den gula färgen fyllde stimulusstapeln. Reaktionen bör vara att trycka på mellanslagstangenten i det ögonblick som den gula stimulusstapeln uppfattas. Mellanslagstangenten måste hållas nedtryckt medan den gula färgen visas. När den gula stimulansen stoppas måste mellanslagstangenten släppas. Gula stimulus presentationstider definierades tidigare som stimulus presentation time (TAE). Denna aktivitet kommer att användas i denna studie som ett instrument för att bedöma kognitiv motorisk träning.

    B) Uppgift 2 - Coincident Timing Den coincident timing-uppgiften definieras som den perceptuella-motoriska kapaciteten att exekvera ett motorsvar synkront med ankomsten av ett externt objekt, vid en viss punkt (Belisle, 1963). Detta är en avlyssningsuppgift som involverar synkronisering mellan ögon- och handrörelser, kräver en rörelsestart-, retardations- och "stopp"-strategi, förutom noggrannhet och precision (Fooken et al., 2016; Ohta, 2016). Exekveringen av detta första protokoll kommer att utföras med uppgiften Coincident Timing med hjälp av pekskärmen (peka på datorskärmen).

    För att utvärdera den virtuella uppgiften valde vi att använda en mjukvara utvecklad i samarbete med Information Systems-gruppen vid School of Arts, Sciences and Humanities, EACH-USP (första versionen använd av Monteiro et al., 2014) som föreslår 3D-sammanträffandet tidsuppgift på datorn. Denna aktivitet kommer att användas i denna studie som ett instrument för att bedöma kognitiv motorisk träning.

    I den virtuella miljön visas 10 3D-cirklar på datorskärmen som tänds (rött ljus) i följd tills de når den sista cirkeln som anses vara målet. Deltagaren ska röra vid datorskärmen exakt i det ögonblick då den sista sfären lyser, så målet är att matcha beröringen på skärmen exakt ovanför den senast upplysta cirkeln (målcirkeln). Programvaran ger omedelbar feedback om uppgiftens framgång eller misstag genom olika ljud och färger, tidigare demonstrerat (Monteiro et al., 2014, 2017; Bezerra et al., 2018). Om deltagaren träffar målet samtidigt som stimulansen anländer tänds ett grönt ljus runt uppgiften - träff-feedback, men om deltagaren försenar eller flyttar fram rörelsen tänds ett rött ljus bredvid uppgiften - feedback från fel. Spelet visar sekvensen och hastigheten för att tända kuberna och registrerar den totala tiden för utförandet av uppgiften (tiden det tar att röra sensorn); existerande fel mellan stimulans ankomst och uppgiftsslutförande.

    I utformningen av den sammanfallande timingstudien kommer varje deltagare att utföra 20 försök av uppgiften med den dominerande övre extremiteten i måttlig hastighet, det vill säga 500ms mellan tändningen av varje cirkel för förvärvsfasen. Efter förvärvet kommer deltagarna att vänta i vila i 5 minuter och sedan utföra fem försök i retentionsfasen. Eftersom det anses vara en enkel uppgift valde vi att använda korttidsretention (Monteiro et al., 2014 och Malheiros et al., 2016). För överföringsfasen kommer ytterligare fem försök att göras med ökad hastighet, det vill säga 250ms mellan tändningen av varje cirkel.

    Prestanda under förvärv, retention och överföringsuppgifter kommer att utvärderas med hänsyn till skillnaden mellan målavfyrningstid och sensorberöring. För detta ändamål kommer prestationsmått att användas som de som är relaterade till att uppnå målet "task-coincidence": Constant Error, som återspeglar rörelsens riktningstrend, fördröjning eller förväntning av svaret, och beräknas med det aritmetiska medelvärdet av skillnaderna mellan prestation och mål, med tanke på deras tecken; Absolut fel, som motsvarar den noggrannhet med vilken målet för åtgärden nåddes, beräknat genom det aritmetiska medelvärdet av de absoluta skillnaderna mellan den faktiska prestandan i varje försök och målet; och Variable Error som identifierar rörelsens precision, utför beräkningen av varje försök, med tanke på tecknen, minus medelvärdet av de första fem försöken för varje deltagare, sedan höjs värdena till andra potensen och till medelvärdet av varje femma försök, extrahera kvadratroten (Santos et al., 2003).

    C) Uppgift 4 - Fitts Programvaran som simulerar uppgiften är "FittsReciprocalAimingTask v.1.0 (Horizontal)", i det offentliga området (http://okazaki.webs.com - tillgänglig från internet den 09/01/2010) (Fernani et al., 2017) och utvecklades av Victor Hugo Alves Okazaki som presenterar uppgiften som föreslås av Fitts lag i en virtuell (dator)miljö. Denna aktivitet kommer att användas i denna studie som ett instrument för att bedöma kognitiv motorisk träning.

    Uppgiften som bedömer hastigheten och precisionen i rörelseförhållandet, baserat på Fitts' lag, består av att utföra manuella rörelser riktade mot ett mål (blå staplar), i 3 svårighetsindex (ID) med ökande krav på precision. Rörelsetiden erhålls genom uppdelningen mellan förutbestämda sekunder för uppgiften (10) och antalet beröringar som utförs på målet.

    Innan du påbörjar uppgiften måste utföraren placera en av sina händer på musen, och markören (visad på datorn) måste vara i en mellanpunkt mellan de två målen (sidofälten). Efter den initiala positionen måste artisten använda musen för att flytta markören och klicka på målen, två staplar, som är anordnade parallellt vertikalt, med dimensioner och avstånd bestämda enligt varje iID, växelvis och så snabbt som möjligt, efter det hörbara larmet utlöses av datorn för att starta uppgiften. Efter 10 sekunder indikerar ett nytt ljudlarm att uppgiften är slut. Den totala rörelsetiden kommer att registreras, erhålls genom att dividera förinställda sekunder för uppgiften (10) och antalet beröringar (10/antal beröringar).

    Uppgiften består av tre försök i vart och ett av svårighetsindexen (ID 2, ID4a, ID4b och ID6), där varje index ändrar staplarnas bredd och avstånd med en ökande svårighetsgrad. ID4 applicerades på två sätt (ID4a och ID4b): i ID4a är avståndet och bredden på staplarna större, i ID4b är avståndet mellan staplarna och bredden mindre, med samma ID.

    För dataanalys kommer förhållandet mellan hastighet och rörelsenoggrannhet som beskrivs av den matematiska ekvationen som föreslagits av Fitts att övervägas, där det finns ett loglinjärt samband mellan rörelsetid och uppgiftssvårighet, med mål av varierande storlek och avstånd som kräver olika tider för att nå mål (Boyd et al., 2009).

    När målets storlek minskar, eller när avståndet blir större, minskar rörelsehastigheten så att rörelsen blir korrekt. På grund av den inneboende informationen mellan tathe-målet (D) och avståndet mellan dem (L), ger log2-ekvationen (2D/L) ett svårighetsindex (DI) för målförmågan där, ju högre ID, desto svårare uppgiften. Svårare uppgifter kommer att kräva mer rörelsetid (Fitts, 1954).

    D) Uppgift 5 - Genius Game-mjukvara skapad i samarbete med Information Systems-gruppen vid School of Arts, Sciences and Humanities, EACH-USP, kommer att användas. Bland de olika spelen som presenteras av programvaran valdes ett spel som tillåter motoriska och kognitiva stimuli, spelet presenterar en minnesuppgift där en sekvens av färger sänds ut av datorn (uppgift baserad på spelet kommersiellt känt som "Genius") så att individen sedan upprepar för att få fram den korrekta sekvensen. Svårighetsgraden ökar för varje träff av motivet. Det virtuella gränssnittet ger rapportering av reaktionstid och tid mellan tryck på varje knapp.

    Denna aktivitet kommer att användas i denna studie som ett instrument för att bedöma minnesprestanda såväl som en del av kognitiv motorisk träning.

    E) Uppgift 6 - MoveHero-programvara utvecklad vid School of Arts, Sciences and Humanities vid University of São Paulo kommer också att användas. Spelet innehåller bollar som faller, i fyra imaginära kolumner på datorskärmen, i rytmen av en låt som forskaren valt. Uppgiften är att inte låta bollarna falla. Bollarna kan dock bara röras när de når fyra cirklar placerade parallellt (på två höjder), två till vänster och två till höger om deltagaren (0 0 \o/ 0 0), kallade mål 1, 2, 3 och 4 sett från vänster till höger.

    Spelet fångar deltagarens rörelser genom en webbkamera, vilket inte kräver fysisk kontakt för att utföra uppgiften, så deltagaren måste röra sina armar, på en och en halv meters avstånd från datorskärmen, eller genom pekskärmen som kräver kontakt på datorskärmen i det inre utrymmet av de ritade cirklarna. Deltagaren måste vänta på att bollarna faller, tills de börjar överlappa en av målcirklarna. Därför kräver spelet att deltagaren har en strategi för att förutse rörelse för att nå bollarna inom dessa cirklar.

    Spelet erbjuder träfffeedback genom en numrering (+1) som visas bredvid sfären som lyckats träffas inuti målet, dessutom är totalpoängen synlig i det övre vänstra hörnet av skärmen, med 10 poäng för varje höger.

    Denna aktivitet kommer att användas i denna studie som ett instrument för bedömning av minnesprestanda såväl som en del av kognitiv motorisk träning.

    3.3. Heart Rate Variability (HRV) Analysen av HRV kommer att följa riktlinjerna från Task Force för European Society of Cardiology och North American Society of Pacing and Electrophysiology (TFESC & NASPE, 1996).

    Volontärerna kommer att instrueras (online) att ta på sig insamlingsbältet som de fått. Remmen ska placeras på bröstet och pulsmottagaren (Elite HRV-appen på mobiltelefonen) kommer att placeras nära volontären. HRV kommer att registreras efter den första bedömningen i vila i 10 minuter, under träning med virtuell verklighet i 10 minuter och i 10 minuter efter aktiviteten i VR. För analys av HRV-data i vila och under arbetsuppgifter kommer 256 på varandra följande RR-intervall att användas.

    HR kommer att spelas in slag för slag genom hela protokollet av Elite HRV och RR-intervallen som registreras av monitorn kommer att överföras (.txt-fil) till Kubios HRV®-programmet (Kubios HRV v.1.1 för Windows, Biomedical Signal Analysis Group, Department för tillämpad fysik, Kuopio universitet, Finland).

    Digital filtrering kommer att utföras i måttligt läge i själva programmet (Kubios HRV®) för att eliminera för tidiga ektopiska slag och artefakter, och endast serier med mer än 95 % av sinusslagen kommer att inkluderas i studien (Vanderlei et al., 2008). .

    Analysen av HRV kommer att utföras med linjära metoder (tids- och frekvensdomäner) och genom icke-linjära metoder som kommer att analyseras med hjälp av Kubios HRV®-mjukvara.

    A) Linjära metoder (tids- och frekvensdomän) I tidsdomänen kommer RMSSD-, pNN50- och SDNN-indexen att användas. RMSSD-indexet definieras som kvadratroten av medelkvadraten av skillnaderna mellan intilliggande normala RR-intervall. (Marães et al., 2003).

    Där: RR = R-R-intervall; N = antal RR-intervall i den valda dataserien.

    pNN50-indexet är i sin tur en känslig och lätttolkbar markör för parasympatisk SNA-modulering, definierad som procentandelen av successiva skillnader i R-R-intervallet vars absoluta värde överstiger 50ms. SDNN, å andra sidan, återspeglar deltagandet av båda ANS-grenarna och motsvarar standardavvikelsen för medelvärdet för alla normala RR-intervall, uttryckt i ms (Pumprla et al., 2002; Ribeio och Moraes Filho, 2005; Vanderlei et al. al., 2009).

    För analys av HRV i frekvensdomänen kommer lågfrekventa spektrala komponenter (LF - intervall från 0,04 till 0,15 Hertz) i absoluta enheter och högfrekvens (HF - variationsområde från 0,15 till 0,4) att användas Hertz), i normaliserade enheter, och förhållandet mellan dessa komponenter (LF/HF), som representerar det relativa värdet av varje spektral komponent i förhållande till den totala effekten, minus de mycket lågfrekventa komponenterna (VLF). Algoritmen som används för spektralanalysen kommer att vara den snabba Fouriertransformen - FFT (256 s fönster med 50% överlappning).

    För att få fram de spektrala indexen bildas en graf (tachogram) som uttrycker variationen av RR-intervallen som en funktion av tiden. Tachogrammet innehåller en uppenbarligen periodisk signal som svänger i tiden och bearbetas av matematiska algoritmer som Fast Fourier Transform (FFT). FFT-metoden används för att erhålla en uppskattning av HRV-spektraleffekt under stationära faser av experimentet för att möjliggöra jämförelser mellan studieresultat. Det gör att färdskrivarsignalen kan återställas även efter transformation av FFT, vilket visar teknikens objektivitet, eftersom information inte går förlorad under processen. Den enkla tillämpningen av denna metod och den goda grafiska presentationen är de främsta anledningarna till att den används i större utsträckning (Carvalho, 2009; Vanderlei et al., 2009).

    B) Icke-linjära metoder (Trends Debugged Fluctuations Analysis och Poincaré Graph) För analys av HRV med icke-linjära metoder kommer Poincaré-grafen (komponenter SD1, SD2 och SD1/SD2-förhållande), DFA (Trends Debugged Fluctuation Analysis) att användas.

    DFA kvantifierar närvaron eller frånvaron av fraktala korrelationsegenskaper för RR-intervall och har validerats av tidsseriedata. Denna metod beräknar rotmedelkvadratfluktuationen för integralen och felsöker tidsserien, vilket möjliggör detektering av den inneboende självlikheten inbäddad i den icke-stationära tidsserien.

    DFA-diagrammet är inte strikt linjärt, utan består av två distinkta regioner med distinkta kurvor, åtskilda av en punkt, vilket tyder på att det finns en kortsiktig fraktalskalaexponent (α1) under perioder på 4-11 slag (eller 4 till 13) , och en långtidsexponent (α2), under längre perioder (större än 11 ​​slag) (Carvalho et al, 2009).

    Värden på α1 nära 0,5 är associerade med vitt brus (slumpmässig signal; det finns ingen korrelation mellan värden), medan värden nära 1,5 är associerade med Brownskt brus (starkt korrelerade beteendesignaler). Värden nära 1,0 är karakteristiska för fraktalliknande processer associerade med det dynamiska beteendet hos tidsserier som genereras av komplexa system, såsom den autonoma regleringen av sinusrytmen hos en frisk individ (Godoy et al., 2007).

    Poincaré-grafen, å andra sidan, är en kvantitativ analysmetod, baserad på förändringar i den sympatiska eller parasympatiska moduleringen av hjärtfrekvensen över efterföljande intervall, utan behov av datastationaritetsegenskapen. Poincaré är ett diagram där varje RR-intervall representeras som en funktion av RR (i-T), där i är intervallet och T är en fördefinierad fördröjning som används för en RR-signal. Visuell inspektion av diagrammet har använts i stor utsträckning vid analys av HRV, där Poincaré-diagrammet kan analyseras kvantitativt för att beräkna standardavvikelserna för RR-intervallavstånden. Dessa standardavvikelser kallas SD1 och SD2. Denna analys kräver ingen förbearbetning eller datastabilitet, vilket gör den extra intressant (Godoy et al., 2007).

    För kvantitativ analys av plottet kommer följande index att beräknas: SD1 (standardavvikelse för momentan slag-till-slag-variabilitet på kort sikt), SD2 (långsiktig standardavvikelse för kontinuerliga RR-intervall) och SD1/SD2-förhållandet (Brunetto et al., 2005). Den kvalitativa analysen av plottet kommer att göras genom analysen av figurerna som bildas av dess attraktion, vilka beskrevs av Tulppo et al. (1998) i: 1) Figur där en ökning av spridningen av RR-intervall observeras med en ökning av intervallen, karakteristiskt för en normal plot. 2) Figur med liten global slag-till-slag-spridning och ingen långvarig ökning av RR-intervallspridning. 3) Komplex eller parabolisk figur, där två eller flera distinkta kanter är separerade från huvuddelen av tomten, med minst tre punkter inkluderade vid varje kant.

  4. Dataanalys För dataanalys kommer beskrivande statistik att utföras för att karakterisera provet och resultaten kommer att presenteras med medel- och standardavvikelsevärden.

    För inferentiell analys av uppgifter i VR, som beroende variabler, för "Koincident Timing" och "MoveHero" kommer felmåtten i millisekunder att beaktas (Konstanta fel som utvärderar riktningstrenden för rörelsen, Absolut som visar rörelsens noggrannhet och Variable som identifierar rörelsens precision), för TR tiden och millisekunderna, för Genius antalet sekvenser som utförs i början och slutet av uppgiftstiden, såväl som tiden mellan varje beröring av sfärerna.

    För Fitts kommer analysen att utföras genom att erhålla värdena b0 (skärning), b1 (lutning) och r2 (bestämningsindex) för varje deltagare, med hänsyn till varje försök i de tre svårighetsindexen. MANOVA One-way kommer att användas för att jämföra medelvärdena för grupperna i de tre variablerna av intresse (b0, b1 och r2). För att verifiera samband mellan prestanda på motorskalan, ålder, lutning av den räta linjen (b1), skärningspunkt (b0) och rörelsetidsspridningsdata (r2), kommer Pearsons korrelationskoefficient att användas. ANOVA kommer att utföras för att utforska effekterna av svårighetsindex på rörelsetid (TM) och multipel regressionsanalys för att hitta vilka faktorer som påverkar TM.

    För analys av HRV-indexen kommer Student t-test eller Mann-Whitney test också att användas för intergruppsanalyser.

    För att analysera påverkan av oberoende variabler (ålder, sjukdomsstadium, mediciner etc.) på de beroende variablerna kommer det linjära regressionstestet att utföras.

    En signifikansnivå på 0,05 (5%) kommer att definieras och alla intervall som konstrueras genom hela arbetet kommer att ha 95% statistiskt konfidens.

    Statistikprogrammet kommer att vara SPSS (StatisticalPackage for Social Sciences), version 26.0.

  5. Spridning och utvärdering VR-resultat avseende motorisk funktion, smärta och HRV kommer att analyseras genom deskriptiv och inferentiell statistisk analys och spridas i vetenskapliga artiklar, som skickas till specifika tidskrifter inom området med hög impact factor.

Vidare kommer resultaten att presenteras i bokkapitel och vid internationella konferenser. Således kommer hälso- och utbildningspersonal att ha mer vetenskapligt bevis för att vägleda deras aktiviteter hos patienter med AC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 04.023-900
        • Comitê de Ética da Universidade Federal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter över 18 år med diagnosen AC i bröst, som samtycker till att delta i forskningen och presenterar en förståelse som är förenlig med utförandet av procedurerna, kommer att bjudas in att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier kommer att vara icke-acceptans för att delta i forskningen; förekomst av neurologiska sjukdomar (infektionssjukdomar, ryggmärgsskador, epilepsi) eller ortopediska sjukdomar (ortopediska deformiteter, muskelbristningar, stukningar, dislokationer, frakturer och smärttillstånd) under en period av förekomst; oförmåga att spela spel på datorn på grund av motoriska begränsningar (trötthet, deformitet eller muskelsvaghet), motiverande eller svårigheter att förstå ett enkelt kommando; metalliska skallimplantat; användning av hörapparater; och användning av antikonvulsiva läkemedel eller muskelavslappnande medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Kvinnor med bröstcancer som ska genomgå interventionen med virtuellt spel.
Det kommer att tillämpas 10 sessioner av distansrehabilitering hos kvinnor med och utan bröstcancer, för att främja fysisk aktivitet.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Friska kvinnor som kommer att genomgå interventionen med virtuellt spel.
Det kommer att tillämpas 10 sessioner av distansrehabilitering hos kvinnor med och utan bröstcancer, för att främja fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättringar i hjärtfrekvensvariabilitetsindex och frekvens av upplevd ansträngning efter intervention med telerehabilitering.
Tidsram: 5 veckor
Hjärtfrekvensvariabilitetsindex mäter genom en kardiofrekvensmätare och frekvensen av upplevd ansträngning genom Borg-skalan före och efter 10 sessioner av telerehabilitering.
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av livskvalitet efter intervention med telerehabilitering.
Tidsram: 5 veckor
Livskvaliteten kommer att mätas genom EORTC QLQ-C30.
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

2 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Första postat (FAKTISK)

7 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att dela IPD genom mendley databas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera