Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering hos kvinder med brystkræft under COVID-19-pandemien.

2. september 2022 opdateret af: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Brug af en tele-rehabiliteringsplatform til at muliggøre fysisk aktivitet hos kvinder med brystkræft i karantæneperioden på grund af COVID-19.

Indledning: Kræft er det største folkesundhedsproblem i verden og er allerede blandt de vigtigste dødsårsager. Bryst CA vil være den næsthyppigste form for kræft i den brasilianske befolkning mellem 2020-2022. Pandemien forårsaget af COVID-19 medførte adskillige ændringer i samfundet, som påvirkede sundhedsvæsenet, hvoraf en var behovet for at opretholde regelmæssig behandling for forskellige helbredstilstande, såsom kræft. Fysioterapi er en væsentlig del af den tværfaglige behandling af kræftpatienter. Med de nye tilgængelige teknologier er det muligt at tillade kontinuerlig behandling af kræftpatienter, selv under karantæne, og en mulighed er anvendelsen af ​​informations- og kommunikationsteknologier til at yde rehabiliteringsterapi til fjerntliggende mennesker, kaldet hjemme-telerehabilitering. Formål: At verificere effekten af ​​virtual reality-træning (VR) på motorisk ydeevne, smerte og hjertefrekvensvariabilitet hos patienter diagnosticeret med brystkræft. Metoder: Undersøgelsen vil være sammensat af 30 kvinder over 18 år med diagnosen brystkræft, der deltager på en onkologisk fysioterapiklinik i byen Juiz de Fora - MG. Deltagerne vil gennemgå træning i virtual reality-teknologi, altid guidet af forskeren. Der vil være i alt 10 (ti) interventioner med to træningssessioner om ugen. Deltageren vil blive guidet af en forsker, som vil instruere hende online. Fem spil vil blive brugt: Reaktionstid, Coincident Timing, Fitts, Genius, MoveHero. Deltagerne vil besvare nogle spørgeskemaer og skalaer såsom EORTC QLQ-C30 som vurderer livskvalitet hos kræftpatienter, skala for opfattet anstrengelse vil blive anvendt før og mellem kampe, en humørskala (BRUMS) vil blive anvendt i begyndelsen og i slutningen af træning og Affective Analog Face Scale til smertevurdering og analyse af hjertefrekvensvariabilitet (HRV), der vil blive udført før, under og efter den første og sidste træning, gennem en pulsmåler, der vil blive givet til hver deltager og en applikationsmobiltelefon (Elite HRV).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

METODE

  1. Studiedesign og placering Dette er et longitudinelt studie af den randomiserede kliniske forsøgstype. Denne undersøgelse vil blive udviklet på Hope Physiotherapy and Esthetics Clinic, med hovedkontor og beliggende i byen Juiz de Fora, i staten Minas Gerais.
  2. Deltagere Tredive individer vil deltage i undersøgelsen med en diagnose af bryst-CA, tidligere bekræftet af en speciallæge, som deltager i fysioterapibehandling på Hope Physiotherapy and Esthetics-klinikken i byen Juiz de Fora-MG, autoriseret af ejeren (BILAG I ).

    For at beregne stikprøvestørrelsen blev der antaget en alfaværdi (sandsynlighed for fejltype 1) på 5 % for den tosidede hypotese, beta (sandsynlighed for fejltype 2) på 20 %, teststyrke på 80 % og en forskel mellem grupper på 10 %, der henviser til data for motorydelse. Der vil således være behov for mindst 30 individer (Dodd et al., 2002).

    Alle deltagere vil blive informeret om undersøgelsens mål og procedurer, og når de er enige, vil de underskrive Informed Consent Form (FICF). Undersøgelsen vil blive forelagt for den forskningsetiske komité (CEP). Resolution 466/2012 fra National Health Council af 10/10/1996, som regulerer forskning, der involverer mennesker, og Helsinki-erklæringen (1964) vil blive respekteret. Data vil blive lagret elektronisk i databaser med begrænset og sikker adgang. Alle data vil blive krypteret med fjernelse af enhver information, der kan identificere personer.

  3. Procedurer Tredive kvinder diagnosticeret med bryst-AC vil blive udvalgt til at analysere effekten på motorisk ydeevne, smerte, opfattet anstrengelse og HRV i interventioner gennem VR.

    Ti sessioner vil blive anvendt (to sessioner om ugen). I første omgang vil forskeren rejse til deltagerens bopæl med alt det nødvendige beskyttelsesudstyr til levering af pulsbåndsremmene, som vil være inde i en plastikpose desinficeret med 70 % alkohol og også for at fremvise samtykkeerklæringen og afklaret for deltagerne , samt undersøgelsens procedurer og mål. Efter underskrivelse af samtykkeerklæringen vil følgende oplysninger blive indsamlet via online formularer: alder, køn, tilsvarende fase (såsom kemoterapi, indledende diagnose, komplikationer, tilbagefaldsdiagnose), liggetid, associerede sygdomme, medicin i brug, uddannelse . Derefter vil spørgeskemaerne blive anvendt på European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), Brunel Mood Scale (BRUMS), BORG skala for opfattet anstrengelse og Analog Affective Faces Scale.

    Derefter vil der blive gennemført træning med virtual reality, hvor HRV'en vil blive fanget (på dag 1, 5 og 7) 10 minutter før opgaverne udføres i et virtual reality-miljø (i hvile, siddende), i 15 minutter i løbet af opgaver i VR (MoveHero og Genius, ifølge punkt 5.4.2. D og E) og i yderligere 10 minutter efter (i hvile, siddende), for at vurdere den autonome genopretning af fysisk aktivitet. I de 10 dage vil interventioner i VR blive brugt (MoveHero og Genius og Borg-skalaen), HRV og de øvrige evalueringer vil blive gennemført på dag 1, 5 og 10.

    3.1. Fysiske vurderingsspørgeskemaer og tests A) European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Det generelle spørgeskema (EORTC QLQ-C30) omfatter 30 spørgsmål relateret til fem funktionelle skalaer (fysisk, funktionel, følelsesmæssig, social og kognitiv), en global sundhedsstatusskala, tre symptomskalaer (træthed, smerter og kvalme/opkastning) og seks yderligere symptompunkter (dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder).

    Scoren opnås efter den valgte svartype. Spørgeskemaets muligheder er "nej" (et point), "lidt" (to point), "moderat" (tre point) eller "meget" (fire point). I de to spørgsmål, der refererer til den globale sundhedsstatusskala, varierer mulighederne fra et (meget dårligt) til syv point (meget godt). Spørgeskemaresultaterne varierer fra 0 til 100.

    Med hensyn til funktionelle og globale sundhedsstatusskalaer er højere score relateret til bedre livskvalitet; for symptomskalaerne svarer højere score dog til en større tilstedeværelse af dette symptom og følgelig en dårligere livskvalitet (bilag I).

    B) Affective Analog Scale of Faces (FAS):

    Denne skala vurderer smertens affektive størrelse gennem 9 ansigtsudtryk, der spænder fra følelsen af ​​glæde til følelsen af ​​tristhed, hvilket gør det muligt at måle fravær af smerte til en højere grad af smerte (McGrath, 1996).

    Ansigtsudtryk er sekventielt ordnet efter bogstavintervallet (AI), hvor AD-intervallet repræsenterer fravær af smerte, E repræsenterer det neutrale punkt og FI-intervallet repræsenterer forskellige grader af smerteintensitet, hvor F er den let ignorerede smerteindikation af tilstedeværelse af familiemedlemmer, gunstigt miljø, foranstaltninger for komfort, sikkerhed og forståelse for den professionelle; G en smerteintensitet, der ikke forstyrrer adfærd og kan medieres af barnets udtryk; Der er en intensitet af smerte, der forstyrrer adfærd og kræver brug af smertestillende midler, og jeg en intensitet i den maksimale grad af smerte, der kræver større indgriben fra teamet, observation af fysiske og psykologiske aspekter, foruden passende analgetiske teknikker (Torritesi et al., 1998).

    Individer vælger således blandt de 9 ansigter, ordnet i en skala fra A til I, den der mest indikerer intensiteten af ​​deres smerte.

    C) Borgs opfattede anstrengelsesskala:

    Det er klassificeringen af ​​opfattet anstrengelse, der bruges til at måle den subjektive intensitet af anstrengelse. Den er baseret på fornemmelser oplevet under træning, såsom muskeltræthed, øget hjertefrekvens og øget vejrtrækning (Andrews et al., 2013). Det bruges ofte som et alternativ til puls til at måle intensiteten af ​​fysisk aktivitet (BORG, 1970). Borg-skalaen har en lineær sammenhæng med iltoptagelsen (BORG, 1982), ud over at den er et mål til at bestemme træningsintensiteten, samtidig med at den vurderer den samlede fysiske og mentale indsats, som den enkelte opfatter ved fysisk aktivitet (BORG, 1998).

    D) Brunel Mood Scale (BRUMS):

    Den måler seks identificerbare affektive tilstande (spænding, depression, vrede, energi, træthed og forvirring.

    brug) gennem en 24-elements selvrapportering, hvor respondenterne vurderer en liste over adjektiver på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ingen) til 4 (ekstremt) baseret på subjektive følelser. Instruktioner henviser til, hvordan deltagerne havde det i sidste uge, inklusive dagens dato (Van Wijk; Martin; Hans-Arendse, 2013).

    3.2. Virtual Reality Training Deltagerne vil udføre opgaverne individuelt i deres hjem ved hjælp af en computer på et bord og med online tilstedeværelse af den evaluator, der er ansvarlig for at give instruktioner og registrere resultaterne. Højde- og afstandsjusteringer vil blive foretaget efter den enkeltes behov.

    Inden opgaven påbegyndes, vil forskeren forklare opgaven mundtligt, og der vil blive sendt en video med en demonstration af, hvordan spillet fungerer. Deltagerne vil derefter gennemføre en enkelt prøveperiode for at bekræfte, at de forstår instruktionerne.

    Følgende virtuelle spil vil blive brugt: Reaktionstid (3 tilpasningsforsøg og 10 forsøg til analyse), Coincident Timing (20 gentagelser for tilegnelse af motoriske færdigheder og præstationsforbedring), Coincident Timing (5 gentagelser + 5 gentagelser med niveauforøgelse af hastighed til analyse) af fastholdelse og forflytning - motorisk læring), 5 gentagelser til forflytningsfasen), Fitts (3 forsøg i 4 forskellige sværhedsindekser), Genius (5 minutters træning med progressiv stigning i sværhedsgrad i henhold til antallet af korrekte svar fra deltageren) , MoveHero (15 minutters træning med musik i henhold til antallet af valgte sfærer).

    A) Opgave 1 - Reaktionstid Reaktionstid er en opgave, der består i at evaluere den tid, forsøgspersonen bruger på at matche sin kognitive og motoriske respons med de stimuli, der gives på computerskærmen.

    TRT_S2012-softwaren, bygget og valideret af Crocetta et al., 2017, vil blive brugt i en prøve på 76 raske voksne. Softwaren foreslår en simpel total reaktionstid (TRT) test, som består af fremkomsten af ​​en gul firkant (kan parametreres) i midten af ​​monitoren med tidligere definerede tidsintervaller (fra 1,5 til 6,5 ms) og, når den gives stimulus , skal deltageren reagere så hurtigt som muligt ved at trykke på mellemrumstasten på computerens tastatur.

    I denne aktivitet vil de millisekunder, som forsøgspersonen præsenterer af forventning eller forsinkelse af bevægelse som reaktion på stimulus, blive registreret. Denne opgave vil teste hastigheden af ​​central og perifer informationsbehandling og vil blive brugt i denne undersøgelse som et instrument til at vurdere kognitiv motorisk træning.

    Softwaren tillader også en Mental Fatigue Assessment Test fra TRT (TRT Fatigue). I denne test består stimulus af fremkomsten af ​​en gul bjælke, der startede på et tidspunkt, der tidligere var defineret som intervallet mellem stimuli (IEE), efter et skift, fra venstre mod højre. Som en indikation forud for fremkomsten af ​​stimulus blev en tynd lodret bjælke i sort farve, som simulerede en markør, præsenteret, indtil den gule farve fyldte stimulusbjælken. Reaktionen skal være at trykke på mellemrumstasten i det øjeblik, den gule stimulusbjælke opfattes. Mellemrumstasten skal holdes nede, mens den gule farve vises. Når den gule stimulus er stoppet, skal mellemrumstasten slippes. Gule stimuluspræsentationstider blev tidligere defineret som stimuluspræsentationstid (TAE). Denne aktivitet vil blive brugt i denne undersøgelse som et instrument til at vurdere kognitiv motorisk træning.

    B) Opgave 2 - Sammenfaldende timing Den sammenfaldende timingopgave er defineret som den perceptuel-motoriske kapacitet til at udføre en motorisk reaktion synkront med ankomsten af ​​et eksternt objekt på et bestemt tidspunkt (Belisle, 1963). Dette er en aflytningsopgave, der involverer synkronisering mellem øjen- og håndbevægelser, kræver en bevægelsesstart, deceleration og "stop"-strategi, foruden nøjagtighed og præcision (Fooken et al., 2016; Ohta, 2016). Udførelsen af ​​denne første protokol vil blive udført med Coincident Timing-opgaven ved hjælp af berøringsskærmen (berør computerskærmen).

    For at evaluere den virtuelle opgave valgte vi at bruge en software udviklet i samarbejde med Information Systems-gruppen fra School of Arts, Sciences and Humanities, EACH-USP (første version brugt af Monteiro et al., 2014), som foreslår 3D-sammenfaldet timing opgave på computeren. Denne aktivitet vil blive brugt i denne undersøgelse som et instrument til at vurdere kognitiv motorisk træning.

    I det virtuelle miljø vises 10 3D-cirkler på computerskærmen, der lyser op (rødt lys) i rækkefølge, indtil man når den sidste cirkel, der betragtes som målet. Deltageren skal røre computerskærmen præcis i det øjeblik, hvor den sidste kugle lyser, så målet er at matche berøringen på skærmen præcis over den sidst tændte cirkel (målcirkel). Softwaren giver øjeblikkelig feedback på opgavens succes eller fejl gennem forskellige lyde og farver, tidligere demonstreret (Monteiro et al., 2014, 2017; Bezerra et al., 2018). Hvis deltageren rammer målet samtidig med at stimulus ankommer, vil et grønt lys tænde omkring opgaven - hit feedback, men hvis deltageren forsinker eller fremrykker bevægelsen, vil et rødt lys tænde ved siden af ​​opgaven - feedback fra fejl. Spillet viser rækkefølgen og hastigheden af ​​tænding af kuberne og registrerer den samlede tid for opgaveudførelse (tid det tager at røre ved sensoren); eksisterende fejl mellem stimulusankomst og opgaveafslutning.

    I designet af det sammenfaldende timingstudie vil hver deltager udføre 20 forsøg med opgaven med det dominerende overekstremitet ved moderat hastighed, det vil sige 500 ms mellem belysningen af ​​hver cirkel for erhvervelsesfasen. Efter erhvervelse vil deltagerne vente i hvile i 5 minutter og derefter udføre fem forsøg i retentionsfasen. Da det betragtes som en simpel opgave, valgte vi at bruge kortvarig fastholdelse (Monteiro et al., 2014 og Malheiros et al., 2016). Til overførselsfasen vil der blive lavet yderligere fem forsøg med øget hastighed, det vil sige 250 ms mellem tændingen af ​​hver cirkel.

    Ydeevne under opsamlings-, fastholdelses- og overførselsopgaver vil blive evalueret under hensyntagen til forskellen mellem målets affyringstid og sensorberøring. Til dette formål vil præstationsmål blive brugt som dem, der er relateret til at nå målet om "opgavesammenfald": Konstant fejl, som afspejler bevægelsens retningstrend, forsinkelse eller foregribelse af responsen og beregnet ved hjælp af det aritmetiske gennemsnit af forskellene mellem præstation og mål, i betragtning af deres tegn; Absolut fejl, som svarer til den nøjagtighed, hvormed målet for handlingen blev nået, beregnet ud fra det aritmetiske gennemsnit af de absolutte forskelle mellem den faktiske præstation i hvert forsøg og målet; og Variable Error, der identificerer præcisionen af ​​bevægelsen, udfører beregningen af ​​hvert forsøg, tager tegnene i betragtning, minus gennemsnittet af de første fem forsøg for hver deltager, derefter hæves værdierne til anden potens og til gennemsnittet af hver fem forsøg, udtrække kvadratroden (Santos et al., 2003).

    C) Opgave 4 - Fitts Softwaren, der simulerer opgaven, er "FittsReciprocalAimingTask v.1.0 (Horizontal)", i det offentlige domæne (http://okazaki.webs.com - tilgængelig fra internettet den 09/01/2010) (Fernani et al., 2017) og er udviklet af Victor Hugo Alves Okazaki, som præsenterer opgaven foreslået af Fitts' lov i et virtuelt (computer)miljø. Denne aktivitet vil blive brugt i denne undersøgelse som et instrument til at vurdere kognitiv motorisk træning.

    Opgaven, der vurderer hastigheden og præcisionen af ​​bevægelsesforhold, baseret på Fitts' lov, består i at udføre manuelle bevægelser rettet mod et mål (blå søjler), i 3 sværhedsgrader (ID) med stigende krav til præcision. Bevægelsestiden opnås gennem opdelingen mellem forudbestemte sekunder for opgaven (10) og antallet af berøringer udført på målet.

    Før opgaven påbegyndes, skal udøveren placere en af ​​sine hænder på musen, og markøren (set på computeren) skal være i et mellempunkt mellem de to mål (sidebjælker). Efter den oprindelige position skal udøveren bruge musen til at flytte markøren og klikke på målene, to bjælker, som er arrangeret parallelt lodret, med dimensioner og afstand bestemt i henhold til hver iID, skiftevis og så hurtigt som muligt, efter den hørbare alarmen udløses af computeren for at starte opgaven. Efter 10 sekunder angiver en ny hørbar alarm, at opgaven er afsluttet. Den samlede bevægelsestid vil blive registreret, opnået ved at dividere forud fastsatte sekunder for opgaven (10) og antallet af berøringer (10/antal berøringer).

    Opgaven består af tre forsøg i hvert af sværhedsindekserne (ID 2, ID4a, ID4b og ID6), hvor hvert indeks ændrer stængernes bredde og afstand med stigende sværhedsgrad. ID4 blev påført på to måder (ID4a og ID4b): i ID4a er afstanden og bredden af ​​stængerne større, i ID4b er afstanden mellem stængerne og bredden mindre, idet man beholder den samme ID.

    Til dataanalyse vil forholdet mellem hastighed og bevægelsesnøjagtighed beskrevet af den matematiske ligning foreslået af Fitts blive overvejet, hvor der er en log-lineær sammenhæng mellem bevægelsestid og opgavevanskeligheder, med mål af varierende størrelse og afstande, der kræver forskellige tider for at nå mål (Boyd et al., 2009).

    Efterhånden som målets størrelse reduceres, eller når afstanden bliver større, falder bevægelseshastigheden, så bevægelsen bliver nøjagtig. På grund af den iboende information mellem tathe-målet (D) og afstanden mellem dem (L), giver log2-ligningen (2D/L) et sværhedsindeks (DI) for målretningsfærdighederne, hvor jo højere ID, jo sværere opgaven. Sværere opgaver vil kræve mere bevægelsestid (Fitts, 1954).

    D) Opgave 5 - Genius-spilsoftware skabt i samarbejde med Information Systems-gruppen fra School of Arts, Sciences and Humanities, EACH-USP, vil blive brugt. Blandt de forskellige spil, der præsenteres af softwaren, blev der valgt et spil, der tillader motoriske og kognitive stimuli, spillet præsenterer en hukommelsesopgave, hvor en sekvens af farver udsendes af computeren (opgave baseret på spillet, kommercielt kendt som "Genius"). at individet derefter gentager for at opnå den korrekte sekvens genereret. Sværhedsgraden stiger med hvert hit af motivet. Den virtuelle grænseflade giver rapportering af reaktionstid og tid mellem tryk på hver knap.

    Denne aktivitet vil blive brugt i denne undersøgelse som et instrument til at vurdere hukommelsespræstation såvel som en del af kognitiv motorisk træning.

    E) Opgave 6 - MoveHero-software udviklet på School of Arts, Sciences and Humanities ved University of São Paulo vil også blive brugt. Spillet indeholder bolde, der falder i fire imaginære kolonner på computerskærmen i rytmen af ​​en sang valgt af forskeren. Opgaven er ikke at lade boldene falde. Boldene kan dog kun røres, når de når fire cirkler placeret parallelt (i to højder), to til venstre og to til højre for deltageren (0 0 \o/ 0 0), kaldet mål 1, 2, 3 og 4 set fra venstre mod højre.

    Spillet fanger deltagerens bevægelser gennem et webcam, der ikke kræver fysisk kontakt for at udføre opgaven, så deltageren skal bevæge armene, i en afstand af halvanden meter fra computerskærmen, eller gennem touchskærmen, der kræver kontakt på computerskærmen i det indre rum af de tegnede cirkler. Deltageren skal vente på, at boldene falder, indtil de begynder at overlappe en af ​​målcirklerne. Derfor kræver spillet, at deltageren har en strategi for at forudse bevægelse for at nå boldene inden for disse cirkler.

    Spillet tilbyder hitfeedback gennem en nummerering (+1), der vises ved siden af ​​den kugle, der er ramt med succes inde i målet, desuden er den samlede score synlig i øverste venstre hjørne af skærmen, med 10 point for hver højre.

    Denne aktivitet vil blive brugt i denne undersøgelse som et hukommelsespræstationsvurderingsinstrument såvel som en del af kognitiv motorisk træning.

    3.3. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) Analysen af ​​HRV vil følge retningslinjerne fra Task Force fra European Society of Cardiology og North American Society of Pacing and Electrophysiology (TFESC & NASPE, 1996).

    De frivillige vil blive instrueret (online) i at tage det indsamlingsbælte på, de har fået. Remmen skal placeres på brystet, og pulsmodtageren (Elite HRV app på mobiltelefonen) vil blive placeret tæt på den frivillige. HRV vil blive registreret efter den indledende vurdering i hvile i 10 minutter, under træning med virtual reality i 10 minutter og i 10 minutter efter aktiviteten i VR. Til analyse af HRV-data i hvile og under opgaver vil der blive brugt 256 på hinanden følgende RR-intervaller.

    HR vil blive optaget slag for slag gennem hele protokollen af ​​Elite HRV, og RR-intervallerne optaget af monitoren vil blive overført (.txt-fil) til Kubios HRV®-programmet (Kubios HRV v.1.1 for Windows, Biomedical Signal Analysis Group, Department i anvendt fysik, Universitetet i Kuopio, Finland).

    Digital filtrering vil blive udført i moderat tilstand i selve programmet (Kubios HRV®) for at eliminere for tidlige ektopiske slag og artefakter, og kun serier med mere end 95 % af sinusslag vil blive inkluderet i undersøgelsen (Vanderlei et al., 2008). .

    Analysen af ​​HRV vil blive udført ved hjælp af lineære metoder (tids- og frekvensdomæner) og gennem ikke-lineære metoder, der vil blive analyseret ved hjælp af Kubios HRV® software.

    A) Lineære metoder (tids- og frekvensdomæne) I tidsdomænet vil RMSSD-, pNN50- og SDNN-indekserne blive brugt. RMSSD-indekset er defineret som kvadratroden af ​​middelkvadraten af ​​forskellene mellem tilstødende normale RR-intervaller. (Marães et al., 2003).

    Hvor: RR = R-R intervaller; N = antal RR-intervaller i den valgte dataserie.

    pNN50-indekset er til gengæld en følsom og let fortolkelig markør for parasympatisk SNA-modulation, defineret som procentdelen af ​​successive forskelle i R-R-intervallet, hvis absolutte værdi overstiger 50ms. SDNN afspejler på den anden side deltagelsen af ​​begge ANS-grene og svarer til standardafvigelsen af ​​middelværdien af ​​alle normale RR-intervaller, udtrykt i ms (Pumprla et al., 2002; Ribeio og Moraes Filho, 2005; Vanderlei et al. al., 2009).

    Til analyse af HRV i frekvensdomænet vil lavfrekvente spektrale komponenter (LF - område fra 0,04 til 0,15 Hertz) i absolutte enheder og højfrekvens (HF - variationsområde fra 0,15 til 0,4) blive brugt Hertz), i normaliserede enheder, og forholdet mellem disse komponenter (LF/HF), som repræsenterer den relative værdi af hver spektral komponent i forhold til den samlede effekt, minus de meget lavfrekvente komponenter (VLF). Algoritmen, der bruges til spektralanalysen, vil være den hurtige Fourier-transformation - FFT (256 s vindue med 50% overlap).

    For at opnå de spektrale indekser dannes en graf (tachogram), der udtrykker variationen af ​​RR-intervaller som funktion af tiden. Tachogrammet indeholder et tilsyneladende periodisk signal, der oscillerer i tid og behandles af matematiske algoritmer såsom Fast Fourier Transform (FFT). FFT-metoden bruges til at opnå et estimat af HRV-spektraleffekt under stationære faser af eksperimentet for at muliggøre sammenligninger mellem undersøgelsesresultater. Det gør det muligt at genskabe tachogramsignalet selv efter transformation af FFT, hvilket demonstrerer teknikkens objektivitet, da information ikke går tabt under processen. Den nemme anvendelse af denne metode og den gode grafiske præsentation er hovedårsagerne til dens større brug (Carvalho, 2009; Vanderlei et al., 2009).

    B) Ikke-lineære metoder (Trends Debugged Fluctuations Analysis og Poincaré Graph) Til analyse af HRV ved ikke-lineære metoder vil Poincaré-grafen (komponenter SD1, SD2 og SD1/SD2-forhold), DFA (Trends Debugged Fluctuation Analysis) blive brugt.

    DFA'en kvantificerer tilstedeværelsen eller fraværet af fraktale korrelationsegenskaber for RR-intervaller og er blevet valideret af tidsseriedata. Denne metode beregner integralets rodmiddelkvadratudsving og fejlfinder tidsserien, hvilket muliggør detektering af den iboende selvlighed, der er indlejret i den ikke-stationære tidsserie.

    DFA-plottet er ikke strengt lineært, men består af to distinkte områder med distinkte kurver, adskilt af et punkt, hvilket tyder på, at der er en kortsigtet fraktalskalaeksponent (α1) i perioder på 4-11 slag (eller 4 til 13) , og en langsigtet eksponent (α2), i længere perioder (større end 11 slag) (Carvalho et al, 2009).

    Værdier på α1 tæt på 0,5 er forbundet med hvid støj (tilfældigt signal; der er ingen korrelation mellem værdier), mens værdier tæt på 1,5 er forbundet med Brownsk støj (stærkt korrelerede adfærdssignaler). Værdier tæt på 1,0 er karakteristiske for fraktallignende processer forbundet med den dynamiske adfærd af tidsserier genereret af komplekse systemer, såsom den autonome regulering af sinusrytme hos et sundt individ (Godoy et al., 2007).

    Poincaré-grafen er på den anden side en kvantitativ analysemetode baseret på ændringer i den sympatiske eller parasympatiske modulering af hjertefrekvens over efterfølgende intervaller uden behov for datastationaritetsegenskaben. Poincaré er et diagram, hvor hvert RR-interval er repræsenteret som en funktion af RR (i-T), hvor i er intervallet, og T er en foruddefineret forsinkelse, der bruges til et RR-signal. Visuel inspektion af diagrammet har været meget brugt i analysen af ​​HRV, hvor Poincaré-diagrammet kan analyseres kvantitativt for at beregne standardafvigelserne for RR-intervalafstandene. Disse standardafvigelser kaldes SD1 og SD2. Denne analyse kræver ikke forbehandling eller datastabilitet, hvilket gør den særlig interessant (Godoy et al., 2007).

    Til kvantitativ analyse af plottet vil følgende indekser blive beregnet: SD1 (standardafvigelse af øjeblikkelig slag-til-slag variabilitet på kort sigt), SD2 (langsigtet standardafvigelse af kontinuerte RR-intervaller) og SD1/SD2-forholdet (Brunetto et al., 2005). Den kvalitative analyse af plottet vil blive udført gennem analysen af ​​figurerne dannet af dets attraktor, som blev beskrevet af Tulppo et al. (1998) i: 1) Figur, hvor en stigning i spredningen af ​​RR-intervaller observeres med en stigning i intervallerne, karakteristisk for et normalt plot. 2) Figur med lille global slag-til-slag-spredning og ingen langsigtet stigning i RR-intervalspredning. 3) Kompleks eller parabolsk figur, hvor to eller flere adskilte kanter er adskilt fra plottets hoveddel, med mindst tre punkter inkluderet ved hver kant.

  4. Dataanalyse Til dataanalyse vil der blive udført beskrivende statistik for at karakterisere prøven, og resultaterne vil blive præsenteret med middelværdier og standardafvigelsesværdier.

    For inferentiel analyse af opgaver i VR, som afhængige variabler, for "Coincident Timing" og "MoveHero" vil fejlmålene i millisekunder blive overvejet (Konstante fejl, der evaluerer retningstrenden af ​​bevægelsen, Absolut, der demonstrerer nøjagtigheden af ​​bevægelse og Variable der identificerer bevægelsens præcision), for TR tiden og millisekunderne, for Genius antallet af sekvenser udført i begyndelsen og slutningen af ​​opgavetiden, samt tiden mellem hver berøring af kuglerne.

    For Fitts vil analysen blive udført ved at opnå værdierne b0 (skæringspunkt), b1 (hældning) og r2 (bestemmelsesindeks) for hver deltager, idet man tager hensyn til hvert forsøg i de tre sværhedsindekser. MANOVA One-way vil blive brugt til at sammenligne middelværdierne for grupperne i de tre variabler af interesse (b0, b1 og r2). For at verificere sammenhænge mellem ydeevne på den motoriske skala, alder, hældning af den rette linje (b1), skæringspunkt (b0) og bevægelsestidsspredningsdata (r2), vil Pearsons korrelationskoefficient blive brugt. ANOVA vil blive udført for at udforske virkningerne af sværhedsindekset på bevægelsestid (TM) og multipel regressionsanalyse for at finde ud af, hvilke faktorer der påvirker TM.

    Til analyse af HRV-indekserne vil Student t-test eller Mann-Whitney test også blive brugt til intergruppeanalyser.

    For at analysere indflydelsen af ​​uafhængige variable (alder, sygdomsstadium, medicin osv.) på de afhængige variable, vil den lineære regressionstest blive udført.

    Et signifikansniveau på 0,05 (5%) vil blive defineret, og alle intervaller konstrueret gennem hele arbejdet vil have 95% af statistisk konfidens.

    Det statistiske program vil være SPSS (StatisticalPackage for Social Sciences), version 26.0.

  5. Formidling og evaluering VR-resultater vedrørende motorisk funktion, smerte og HRV vil blive analyseret gennem deskriptive og inferentielle statistiske analyser og formidlet i videnskabelige artikler, som sendes til specifikke tidsskrifter på området med en høj impact factor.

Endvidere vil resultaterne blive præsenteret i bogkapitler og på internationale konferencer. Således vil sundheds- og uddannelsesprofessionelle have mere videnskabelig dokumentation til at guide deres aktiviteter hos patienter med AC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 04.023-900
        • Comitê de Ética da Universidade Federal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter over 18 år med diagnosen bryst-AC, som accepterer at deltage i forskningen og præsenterer en forståelse, der er forenelig med udførelsen af ​​procedurerne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil være manglende accept af deltagelse i forskningen; tilstedeværelse af neurologiske sygdomme (infektionssygdomme, rygmarvsskader, epilepsi) eller ortopædiske sygdomme (ortopædiske deformiteter, muskelspændinger, forstuvninger, dislokationer, frakturer og smertetilstande) i en periode med forekomst; manglende evne til at spille spil på computeren på grund af motoriske begrænsninger (træthed, deformitet eller muskelsvaghed), motiverende eller vanskeligheder med at forstå en simpel kommando; metalliske kranieimplantater; brug af høreapparater; og brug af antikonvulsive lægemidler eller muskelafslappende midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Kvinder med brystkræft, der vil gennemgå interventionen med virtuelt spil.
Det vil blive anvendt 10 sessioner med fjernrehabilitering hos kvinder med og uden brystkræft for at fremme fysisk aktivitet.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Raske kvinder, der vil gennemgå interventionen med virtuelt spil.
Det vil blive anvendt 10 sessioner med fjernrehabilitering hos kvinder med og uden brystkræft for at fremme fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i hjertefrekvensvariabilitetsindekser og hastighed af opfattet anstrengelse efter intervention med telerehabilitering.
Tidsramme: 5 uger
Hjertefrekvensvariabilitetsindekser måler gennem et kardiofrekvensmåler og hastigheden af ​​opfattet anstrengelse gennem Borg-skalaen før og efter 10 sessioner med telerehabilitering.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i livskvalitet efter intervention med telerehabilitering.
Tidsramme: 5 uger
Livskvaliteten vil blive målt gennem EORTC QLQ-C30.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

2. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele IPD gennem Mendley database

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Telerehabilitering med virtuelt spil

Abonner