Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация у женщин с раком молочной железы во время пандемии COVID-19.

2 сентября 2022 г. обновлено: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Использование телереабилитационной платформы для обеспечения физической активности женщин с раком молочной железы в период карантина в связи с COVID-19.

Введение: Рак является основной проблемой общественного здравоохранения в мире и уже входит в число основных причин смерти. CA молочной железы будет вторым наиболее распространенным типом рака среди населения Бразилии в период с 2020 по 2022 год. Пандемия, вызванная COVID-19, привела к ряду изменений в обществе, затронувших службы здравоохранения, одним из которых стала необходимость регулярного лечения различных заболеваний, таких как рак. Физиотерапия является неотъемлемой частью мультидисциплинарного лечения онкологических больных. Благодаря доступным новым технологиям можно обеспечить непрерывное лечение онкологических больных даже во время карантина, и одной из возможностей является применение информационных и коммуникационных технологий для проведения реабилитационной терапии удаленным людям, называемой домашней телереабилитацией. Цель: проверить влияние обучения виртуальной реальности (VR) на двигательную активность, боль и вариабельность сердечного ритма у пациентов с диагнозом рак молочной железы. Методы: в исследовании примут участие 30 женщин старше 18 лет с диагнозом «рак молочной железы», поступивших в онкологическую физиотерапевтическую клинику в городе Жуис-де-Фора, штат Массачусетс. Участники будут проходить обучение с использованием технологий виртуальной реальности, всегда под руководством исследователя. Всего будет 10 (десять) интервенций с двумя учебными занятиями в неделю. Участницу будет направлять исследователь, который будет инструктировать ее онлайн. Будут использованы пять игр: Reaction Time, Coincident Timing, Fitts, Genius, MoveHero. Участники ответят на некоторые анкеты и шкалы, такие как EORTC QLQ-C30, которая оценивает качество жизни больных раком, шкала воспринимаемой нагрузки будет применяться до и между матчами, шкала настроения (BRUMS) будет применяться в начале и в конце матча. тренировка и аффективная аналоговая шкала лица для оценки боли и анализа вариабельности сердечного ритма (ВСР), которые будут выполняться до, во время и после первой и последней тренировки с помощью монитора сердечного ритма, который будет предоставлен каждому участнику, и мобильного телефона приложения. (Элитный ВРС).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

МЕТОД

  1. Дизайн и место проведения исследования Это лонгитюдное исследование типа рандомизированного клинического исследования. Это исследование будет разработано в Клинике физиотерапии и эстетики Hope со штаб-квартирой и расположенной в городе Жуис-де-Фора, штат Минас-Жерайс.
  2. Участники Тридцать человек примут участие в исследовании с диагнозом CA молочной железы, предварительно подтвержденным врачом-специалистом, которые проходят физиотерапевтическое лечение в клинике физиотерапии и эстетики Hope в городе Juiz de Fora-MG, уполномоченном владельцем (ПРИЛОЖЕНИЕ I ).

    Для расчета размера выборки для двусторонней гипотезы было принято значение альфа (вероятность ошибки 1-го типа) 5%, бета (вероятность ошибки 2-го типа) 20%, мощность теста 80% и разница между группами. 10 % в отношении данных о характеристиках двигателя. Таким образом, потребуется не менее 30 особей (Dodd et al., 2002).

    Все участники будут проинформированы о целях и процедурах исследования и, когда они согласятся, подпишут Форму информированного согласия (FICF). Исследование будет представлено Комитету по этике исследований (CEP). Резолюция 466/2012 Национального совета здравоохранения от 10.10.1996, регулирующая исследования с участием человека, и Хельсинкская декларация (1964 г.) будут соблюдаться. Данные будут храниться в электронном виде в базах данных с ограниченным и безопасным доступом. Все данные будут зашифрованы с удалением любой информации, которая может идентифицировать людей.

  3. Процедуры Тридцать женщин с диагнозом AC молочной железы будут отобраны для анализа влияния на двигательную активность, боль, воспринимаемую нагрузку и ВСР при вмешательствах с помощью VR.

    Будет применено десять сеансов (два сеанса в неделю). Первоначально исследователь поедет к месту жительства участника со всеми защитными средствами, необходимыми для доставки ремешков для регистрации сердечного ритма, которые будут находиться в пластиковом пакете, продезинфицированном 70% спиртом, а также для предоставления участникам формы согласия и разъяснений. , а также процедуры и цели исследования. После подписания формы согласия через онлайн-формы будет собрана следующая информация: возраст, пол, соответствующая фаза (например, химиотерапия, первоначальный диагноз, осложнения, диагноз рецидива), продолжительность пребывания, сопутствующие заболевания, используемые лекарства, образование. Затем анкеты будут применяться к опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30), шкале настроения Брюнеля (BRUMS), шкале воспринимаемого напряжения BORG и аналоговой шкале аффективных лиц.

    Затем будет проведено обучение с виртуальной реальностью, при котором будет производиться захват ВСР (в 1, 5 и 7 дни) за 10 минут до выполнения заданий в условиях виртуальной реальности (в покое, сидя), в течение 15 минут во время задания в VR (MoveHero и Genius, согласно п.5.4.2. Г и Д) и еще через 10 мин после (в покое, сидя) для оценки вегетативного восстановления двигательной активности. В течение 10 дней будут использоваться вмешательства в виртуальной реальности (MoveHero, Genius и шкала Борга), ВСР и другие оценки будут проводиться в дни 1, 5 и 10.

    3.1. Анкеты и тесты для физической оценки A) Основная анкета качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (EORTC QLQ-C30) Общая анкета (EORTC QLQ-C30) включает 30 вопросов, относящихся к пяти функциональным шкалам (физическая, функциональная, эмоциональная, социальные и когнитивные), шкала глобального состояния здоровья, три шкалы симптомов (усталость, боль и тошнота/рвота) и шесть дополнительных элементов симптомов (одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые трудности).

    Оценка выставляется в зависимости от выбранного типа ответа. Допускаемые опросником варианты: «нет» (один балл), «мало» (два балла), «умеренно» (три балла) или «очень» (четыре балла). В двух вопросах, касающихся глобальной шкалы состояния здоровья, варианты выбора варьируются от одного (очень плохое) до семи баллов (очень хорошее). Оценки анкеты варьируются от 0 до 100.

    Что касается шкал функционального и общего состояния здоровья, более высокие баллы связаны с лучшим качеством жизни; однако для шкал симптомов более высокие баллы соответствуют большему наличию этого симптома и, следовательно, худшему качеству жизни (Приложение I).

    Б) Аффективная аналоговая шкала лиц (ФАШ):

    Эта шкала оценивает аффективную величину боли по 9 выражениям лица, которые варьируются от чувства радости до чувства грусти, что позволяет измерить отсутствие боли до более высокой степени боли (McGrath, 1996).

    Выражения лица последовательно упорядочены по буквенному интервалу (AI), в котором интервал AD представляет отсутствие боли, E представляет собой нейтральную точку, а интервал FI представляет различные степени интенсивности боли, где F является признаком боли, который легко игнорировать. наличие членов семьи, благоприятная обстановка, меры комфорта, безопасности и понимания профессионала; G интенсивность боли, которая не мешает поведению и может быть опосредована мимикой ребенка; Существует интенсивность боли, которая мешает поведению и требует применения анальгетиков, и интенсивность максимальной степени боли, которая требует большего вмешательства команды, наблюдения за физическими и психологическими аспектами, в дополнение к соответствующим приемам обезболивания (Torritesi). и др., 1998).

    Таким образом, люди выбирают из 9 лиц, расположенных по шкале от А до I, то, которое больше всего указывает на интенсивность их боли.

    C) Шкала воспринимаемой нагрузки Борга:

    Это классификация воспринимаемой нагрузки, используемая для измерения субъективной интенсивности нагрузки. Он основан на ощущениях, возникающих во время упражнений, таких как мышечная усталость, учащение пульса и учащение дыхания (Andrews et al., 2013). Он часто используется в качестве альтернативы частоте сердечных сокращений для измерения интенсивности физической активности (BORG, 1970). Шкала Борга имеет линейную связь с потреблением кислорода (BORG, 1982), а также является мерой для определения интенсивности упражнений при оценке общего физического и умственного усилия, воспринимаемого человеком при физической активности (BORG, 1998).

    D) Шкала настроения Брюнеля (BRUMS):

    Он измеряет шесть идентифицируемых аффективных состояний (напряжение, депрессия, гнев, энергия, усталость и замешательство).

    использование) через инвентарь самоотчета из 24 пунктов, где респонденты оценивают список прилагательных по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет) до 4 (чрезвычайно) на основе субъективных ощущений. Инструкции относятся к тому, как участники чувствовали себя на прошлой неделе, включая сегодняшнюю дату (Ван Вейк; Мартин; Ханс-Арендсе, 2013).

    3.2. Обучение виртуальной реальности. Участники будут выполнять задания индивидуально у себя дома с помощью компьютера на столе и при онлайн-присутствии оценщика, ответственного за предоставление инструкций и запись результатов. Регулировка высоты и расстояния будет производиться в соответствии с индивидуальными потребностями.

    Перед тем, как приступить к выполнению задания, исследователь устно объяснит задачу, и будет отправлено видео с демонстрацией работы игры. Затем участники выполнят одно испытание, чтобы убедиться, что они понимают инструкции.

    Будут использованы следующие виртуальные игры: «Время реакции» (3 попытки адаптации и 10 попыток анализа), «Совпадение времени» (20 повторений для приобретения двигательных навыков и улучшения производительности), «Совпадение времени» (5 повторений + 5 повторений с повышением уровня скорости для анализа). удержания и переноса - моторное обучение), 5 повторений для фазы переноса), Fitts (3 попытки в 4 разных индексах сложности), Genius (5 минут тренировки с постепенным увеличением сложности в зависимости от количества правильных ответов участника) , MoveHero (15 минут тренировки под музыку по количеству выбранных сфер).

    А) Задание 1 – Время реакции. Время реакции – это задание, состоящее из оценки времени, затрачиваемого испытуемым на согласование его когнитивной и двигательной реакции со стимулами, подаваемыми на экран компьютера.

    Программное обеспечение TRT_S2012, созданное и проверенное Crocetta et al., 2017, будет использоваться в выборке из 76 здоровых взрослых. Программное обеспечение предлагает тест простого общего времени реакции (TRT), который состоит из появления желтого квадрата (параметризуемого) в центре монитора через заранее определенные интервалы времени (в диапазоне от 1,5 до 6,5 мс) и при подаче стимула. , участник должен среагировать как можно быстрее, нажав пробел на клавиатуре компьютера.

    В этом упражнении будут записываться миллисекунды, которые субъект представляет в ожидании или задержке движения в ответ на стимул. Это задание проверит скорость центральной и периферической обработки информации и будет использоваться в этом исследовании в качестве инструмента для оценки когнитивной моторной тренировки.

    Программное обеспечение также позволяет пройти тест оценки умственной усталости от TRT (TRT Fatigue). В этом тесте стимул состоит из появления желтой полосы, которая начинается во время, ранее определенное как интервал между стимулами (IEE), после сдвига слева направо. В качестве индикации перед появлением стимула предъявлялась тонкая вертикальная полоса черного цвета, имитирующая курсор, до тех пор, пока полоса стимула не заполнялась желтым цветом. Реакцией должно быть нажатие клавиши пробела в момент восприятия желтой полоски стимула. Клавишу пробела необходимо удерживать, пока отображается желтый цвет. Когда желтый стимул остановлен, клавишу пробела необходимо отпустить. Время предъявления желтого стимула ранее определялось как время предъявления стимула (TAE). Эта деятельность будет использоваться в данном исследовании в качестве инструмента для оценки когнитивно-моторной тренировки.

    Б) Задание 2 — Совпадение по времени Задача по совмещению времени определяется как перцептивно-моторная способность выполнять двигательную реакцию синхронно с появлением внешнего объекта в определенный момент (Belisle, 1963). Это задача на перехват, которая включает синхронность движений глаз и рук, требует стратегии начала движения, замедления и «остановки» в дополнение к точности и аккуратности (Fooken et al., 2016; Ohta, 2016). Выполнение этого первого протокола будет выполняться с помощью задачи «Совпадение времени» с использованием сенсорного экрана (коснитесь экрана компьютера).

    Для оценки виртуальной задачи мы решили использовать программное обеспечение, разработанное в сотрудничестве с группой информационных систем Школы искусств, наук и гуманитарных наук, EACH-USP (первая версия, использованная Монтейро и др., 2014 г.), которое предлагает трехмерное совпадение хронометраж на компьютере. Эта деятельность будет использоваться в данном исследовании в качестве инструмента для оценки когнитивно-моторной тренировки.

    В виртуальной среде на экране компьютера отображаются 10 3D-кругов, которые последовательно загораются (красным светом) до достижения последнего круга, который считается целью. Участник должен коснуться экрана компьютера ровно в тот момент, когда загорится последняя сфера, поэтому цель состоит в том, чтобы совместить прикосновение к экрану точно над последним зажженным кругом (целевой круг). Программное обеспечение обеспечивает немедленную обратную связь об успехе или ошибке задачи с помощью различных звуков и цветов, которые были продемонстрированы ранее (Monteiro et al., 2014, 2017; Bezerra et al., 2018). Если участник попадает в цель одновременно с поступлением стимула, вокруг задания загорается зеленый свет — обратная связь удара, однако, если участник задерживает или опережает движение, рядом с заданием загорается красный свет — обратная связь от ошибки. Игра показывает последовательность и скорость освещения кубиков и фиксирует общее время выполнения задания (время, затраченное на прикосновение к датчику); существующие ошибки между поступлением стимула и выполнением задачи.

    В дизайне исследования совпадающего времени каждый участник выполнит 20 попыток выполнения задачи с доминирующей верхней конечностью на умеренной скорости, то есть 500 мс между освещением каждого круга для фазы приобретения. После приобретения участники будут ждать в состоянии покоя в течение 5 минут, а затем выполнят пять попыток на этапе удержания. Поскольку это считается простой задачей, мы решили использовать краткосрочное удержание (Monteiro et al., 2014 и Malheiros et al., 2016). Для фазы передачи будет сделано еще пять попыток с увеличенной скоростью, то есть 250 мс между загоранием каждого круга.

    Производительность во время задач захвата, удержания и передачи будет оцениваться с учетом разницы между временем стрельбы по цели и касанием сенсора. Для этой цели будут использоваться показатели эффективности, связанные с достижением цели «задача-совпадение»: постоянная ошибка, которая отражает направленный тренд движения, являющийся задержкой или ожиданием ответа, и рассчитывается с использованием среднего арифметического различия между результативностью и целью с учетом их признаков; Абсолютная ошибка, соответствующая точности достижения цели действия, вычисляемая через среднее арифметическое абсолютной разницы между фактической результативностью в каждой попытке и целью; и Variable Error, которая идентифицирует точность движения, выполняя расчет каждой попытки с учетом знаков, минус среднее значение первых пяти попыток для каждого участника, затем значения возводятся во вторую степень и к среднему значению каждых пяти попыток извлеките квадратный корень (Santos et al., 2003).

    C) Задача 4 - Fitts Программное обеспечение, моделирующее задачу, - "FittsReciprocalAimingTask v.1.0 (горизонтальный)», в свободном доступе (http://okazaki.webs.com - доступен в Интернете 01.09.2010) (Fernani et al., 2017) и был разработан Виктором Хьюго Алвесом Окадзаки, который представляет задачу, предложенную законом Фиттса, в виртуальной (компьютерной) среде. Эта деятельность будет использоваться в данном исследовании в качестве инструмента для оценки когнитивно-моторной тренировки.

    Задание, которое оценивает соотношение скорости и точности движения, основанное на законе Фиттса, состоит из выполнения ручных движений, направленных на цель (синие столбцы), в 3 индексах сложности (ID) с возрастающими требованиями к точности. Время движения получается путем деления предварительно установленных секунд для задачи (10) и количества касаний, выполненных по мишени.

    Перед началом задания исполнитель должен положить одну руку на мышь, а курсор (при взгляде на компьютер) должен находиться в промежуточной точке между двумя мишенями (боковыми панелями). После исходного положения исполнитель должен с помощью мыши переместить курсор и щелкнуть по мишеням, двум полосам, расположенным параллельно по вертикали, с размерами и расстоянием, определяемыми в соответствии с каждым iID, поочередно и как можно быстрее, после звукового тревога инициируется компьютером для запуска задачи. Через 10 секунд новый звуковой сигнал указывает на завершение задачи. Будет записано общее время движения, полученное путем деления заранее установленных секунд для задания (10) и количества касаний (10/количество касаний).

    Задание состоит из трех попыток в каждом из индексов сложности (ID 2, ID4a, ID4b и ID6), причем каждый индекс изменяет ширину и расстояние между полосами с увеличением уровня сложности. ID4 применялся двумя способами (ID4a и ID4b): в ID4a расстояние и ширина баров больше, в ID4b расстояние между барами и ширина меньше, при сохранении того же ID.

    Для анализа данных будет рассмотрена взаимосвязь между скоростью и точностью движения, описываемая математическим уравнением, предложенным Фиттсом, где существует логарифмическая зависимость между временем движения и сложностью задачи, с целями разных размеров и расстояний, требующих разного времени для достижения цели. достигать целей (Boyd et al., 2009).

    По мере уменьшения размера цели или увеличения расстояния скорость движения уменьшается, чтобы движение было точным. Благодаря внутренней информации между целью (D) и расстоянием между ними (L), уравнение log2 (2D/L) обеспечивает индекс сложности (DI) для навыков прицеливания, где, чем выше ID, тем сложнее задание. Более сложные задачи потребуют большего времени движения (Fitts, 1954).

    D) Задача 5. Будет использоваться программное обеспечение Genius Game, созданное в сотрудничестве с группой информационных систем Школы искусств, наук и гуманитарных наук, EACH-USP. Среди различных игр, представленных программным обеспечением, была выбрана игра, которая позволяет использовать двигательные и когнитивные стимулы. Игра представляет собой задачу памяти, в которой компьютер испускает последовательность цветов (задача, основанная на игре, коммерчески известной как «Гений»). которые человек затем повторяет, чтобы получить правильную сгенерированную последовательность. Уровень сложности увеличивается с каждым попаданием предмета. Виртуальный интерфейс обеспечивает отчет о времени реакции и времени между нажатиями каждой кнопки.

    Эта деятельность будет использоваться в этом исследовании как инструмент для оценки производительности памяти, а также как компонент когнитивной двигательной тренировки.

    E) Задача 6. Также будет использоваться программное обеспечение MoveHero, разработанное в Школе искусств, наук и гуманитарных наук Университета Сан-Паулу. В игре представлены шарики, которые падают четырьмя воображаемыми столбцами на экране компьютера в ритме песни, выбранной исследователем. Задача - не дать шарикам упасть. Однако касаться шаров можно только тогда, когда они достигают четырех кругов, расположенных параллельно (на двух уровнях высоты), двух слева и двух справа от участника (0 0 \o/ 0 0), называемых мишенями 1, 2, 3 и 4, если смотреть слева направо.

    Игра фиксирует движения участника через веб-камеру, не требующую физического контакта для выполнения задания, поэтому участник должен двигать руками, на расстоянии полутора метров от экрана компьютера, либо через сенсорный экран, требующий контакта на экран компьютера во внутреннем пространстве нарисованных кругов. Участник должен дождаться падения шаров, пока они не начнут перекрывать один из целевых кругов. Таким образом, игра требует, чтобы у участника была стратегия предвосхищения движения, чтобы добраться до шаров внутри этих кругов.

    Игра предлагает обратную связь о попадании через цифру (+1), которая появляется рядом со сферой, которая успешно попала внутрь цели, кроме того, общий счет виден в верхнем левом углу экрана, по 10 очков за каждый правый.

    Эта деятельность будет использоваться в этом исследовании в качестве инструмента оценки производительности памяти, а также в качестве компонента когнитивной двигательной тренировки.

    3.3. Вариабельность сердечного ритма (ВСР) Анализ ВСР будет проводиться в соответствии с рекомендациями Целевой группы Европейского общества кардиологов и Североамериканского общества кардиостимуляции и электрофизиологии (TFESC & NASPE, 1996).

    Добровольцы будут проинструктированы (онлайн) надеть выданный им пояс для сбора. Ремешок должен быть размещен на груди, а датчик частоты сердечных сокращений (приложение Elite HRV на мобильном телефоне) должен располагаться рядом с добровольцем. ВСР будет записываться после первоначальной оценки в состоянии покоя в течение 10 минут, во время тренировки в виртуальной реальности в течение 10 минут и в течение 10 минут после активности в виртуальной реальности. Для анализа данных ВСР в покое и при выполнении задач будут использованы 256 последовательных интервалов RR.

    ЧСС будет записываться удар за ударом на протяжении всего протокола с помощью Elite HRV, а интервалы ЧД, зарегистрированные монитором, будут переданы (файл .txt) в программу Kubios HRV® (Kubios HRV v.1.1 для Windows, группа анализа биомедицинских сигналов, отделение прикладной физики, Университет Куопио, Финляндия).

    Цифровая фильтрация будет проводиться в умеренном режиме в самой программе (Kubios HRV®) для исключения преждевременных эктопических сокращений и артефактов, а в исследование будут включены только серии с более чем 95% синусовых сокращений (Vanderlei et al., 2008). .

    Анализ ВСР будет проводиться с использованием линейных методов (временная и частотная области) и с помощью нелинейных методов, которые будут анализироваться с использованием программного обеспечения Kubios HRV®.

    A) Линейные методы (временная и частотная области) Во временной области будут использоваться индексы RMSSD, pNN50 и SDNN. Индекс RMSSD определяется как квадратный корень из среднего квадрата различий между соседними нормальными интервалами RR. (Марайнс и др., 2003).

    Где: RR = интервалы R-R; N = количество интервалов RR в выбранной серии данных.

    Индекс pNN50, в свою очередь, является чувствительным и легко интерпретируемым маркером модуляции парасимпатической СНС, определяемым как процент последовательных различий в интервале R-R, абсолютное значение которых превышает 50 мс. С другой стороны, SDNN отражает участие обеих ветвей ВНС и соответствует стандартному отклонению среднего значения всех нормальных интервалов RR, выраженному в мс (Pumprla et al., 2002; Ribeio and Moraes Filho, 2005; Vanderlei et al. др., 2009).

    Для анализа ВСР в частотной области будут использоваться низкочастотные составляющие спектра (НЧ - диапазон от 0,04 до 0,15 Герц) в абсолютных единицах и высокочастотная (ВЧ - диапазон изменения от 0,15 до 0,4 Герц) - в нормированных единицах, и соотношение между этими компонентами (НЧ/ВЧ), которое представляет собой относительное значение каждого спектрального компонента по отношению к общей мощности за вычетом очень низкочастотных компонентов (ОНЧ). Алгоритм, используемый для спектрального анализа, будет представлять собой быстрое преобразование Фурье - БПФ (окно 256 с с перекрытием 50%).

    Для получения спектральных показателей строят график (тахограмму), выражающий изменение интервалов RR в зависимости от времени. Тахограмма содержит явно периодический сигнал, который колеблется во времени и обрабатывается математическими алгоритмами, такими как быстрое преобразование Фурье (БПФ). Метод БПФ используется для получения оценки мощности спектра ВСР во время стационарных фаз эксперимента, чтобы можно было сравнивать результаты исследований. Это позволяет восстанавливать сигнал тахограммы даже после преобразования с помощью БПФ, что демонстрирует объективность метода, поскольку информация не теряется в процессе. Простота применения этого метода и хорошее графическое представление являются основными причинами его более широкого использования (Carvalho, 2009; Vanderlei et al., 2009).

    B) Нелинейные методы (анализ колебаний с отладкой трендов и график Пуанкаре) Для анализа ВСР нелинейными методами будет использоваться график Пуанкаре (компоненты SD1, SD2 и соотношение SD1/SD2), DFA (анализ колебаний с отладкой трендов).

    DFA количественно определяет наличие или отсутствие свойств фрактальной корреляции интервалов RR и подтверждается данными временных рядов. Этот метод вычисляет среднеквадратичное колебание интеграла и отлаживает временные ряды, позволяя обнаруживать внутреннее самоподобие, заложенное в нестационарных временных рядах.

    График DFA не является строго линейным, а состоит из двух отдельных областей отдельных кривых, разделенных точкой, что позволяет предположить наличие краткосрочного показателя фрактальной шкалы (α1) в течение периодов от 4 до 11 ударов (или от 4 до 13). , и долгосрочный показатель (α2) для более длительных периодов (более 11 ударов) (Carvalho et al, 2009).

    Значения α1, близкие к 0,5, связаны с белым шумом (случайный сигнал; между значениями нет корреляции), а значения, близкие к 1,5, связаны с броуновским шумом (сильно коррелированные поведенческие сигналы). Значения, близкие к 1,0, характерны для фракталоподобных процессов, связанных с динамическим поведением временных рядов, генерируемых сложными системами, такими как вегетативная регуляция синусового ритма у здорового человека (Godoy et al., 2007).

    График Пуанкаре, с другой стороны, представляет собой количественный метод анализа, основанный на изменениях симпатической или парасимпатической модуляции частоты сердечных сокращений в течение последующих интервалов, без необходимости использования свойства стационарности данных. Пуанкаре — это диаграмма, на которой каждый интервал RR представлен как функция RR (i-T), где i — это интервал, а T — предопределенная задержка, используемая для сигнала RR. Визуальный осмотр диаграммы широко используется при анализе ВСР, где диаграмма Пуанкаре может быть проанализирована количественно для расчета стандартных отклонений расстояний интервала RR. Эти стандартные отклонения называются SD1 и SD2. Этот анализ не требует предварительной обработки или стабильности данных, что делает его особенно интересным (Godoy et al., 2007).

    Для количественного анализа графика будут рассчитаны следующие индексы: SD1 (стандартное отклонение мгновенной вариабельности между сокращениями в краткосрочной перспективе), SD2 (долгосрочное стандартное отклонение непрерывных интервалов RR) и отношение SD1/SD2. (Брунетто и др., 2005). Качественный анализ сюжета будет проведен путем анализа фигур, образованных его аттрактором, которые были описаны Tulppo et al. (1998) в: 1) Рисунок, на котором наблюдается увеличение дисперсии RR-интервалов с увеличением интервалов, характерное для нормального участка. 2) Рисунок с небольшой глобальной дисперсией между сокращениями и отсутствием долгосрочного увеличения дисперсии интервалов RR. 3) Сложная или параболическая фигура, в которой два или более отдельных ребра отделены от основного тела графика, причем на каждом ребре имеется не менее трех точек.

  4. Анализ данных Для анализа данных будет проведена описательная статистика, чтобы охарактеризовать образец, и результаты будут представлены со средними значениями и значениями стандартного отклонения.

    Для логического анализа задач в виртуальной реальности в качестве зависимых переменных для «совпадающего времени» и «MoveHero» будут учитываться меры ошибок в миллисекундах (постоянные ошибки, которые оценивают направленный тренд движения, абсолютные, демонстрирующие точность движения и переменные). определяющее точность движения), для TR время и миллисекунды, для Genius количество последовательностей, выполненных в начале и в конце времени задания, а также время между каждым касанием сфер.

    Для Фиттса анализ будет выполняться путем получения значений b0 (пересечение), b1 (наклон) и r2 (индекс детерминации) для каждого участника с учетом каждой попытки по трем индексам сложности. MANOVA One-way будет использоваться для сравнения средних значений групп по трем интересующим переменным (b0, b1 и r2). Для проверки связи между показателями по моторной шкале, возрастом, наклоном прямой линии (b1), пересечением (b0) и данными дисперсии времени движения (r2) будет использоваться коэффициент корреляции Пирсона. Будет проведен ANOVA для изучения влияния индекса сложности на время движения (TM) и множественный регрессионный анализ, чтобы определить, какие факторы влияют на TM.

    Для анализа показателей ВСР также будет использоваться критерий Стьюдента или критерий Манна-Уитни для межгруппового анализа.

    Для анализа влияния независимых переменных (возраст, стадия заболевания, прием лекарств и т. д.) на зависимые переменные будет проведен линейный регрессионный тест.

    Будет определен уровень значимости 0,05 (5%), и все интервалы, построенные на протяжении всей работы, будут иметь статистическую достоверность 95%.

    Статистической программой будет SPSS (StatisticalPackage for Social Sciences), версия 26.0.

  5. Распространение и оценка результатов ВР в отношении двигательной функции, боли и ВСР будут проанализированы посредством описательного и логического статистического анализа и распространены в научных статьях, которые будут отправлены в специальные журналы в области с высоким импакт-фактором.

Кроме того, результаты будут представлены в главах книг и на международных конференциях. Таким образом, специалисты в области здравоохранения и образования будут иметь больше научных данных для руководства своей деятельностью у пациентов с ОХ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 04.023-900
        • Comitê de Ética da Universidade Federal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • К участию в исследовании будут приглашены пациентки старше 18 лет с диагнозом AC молочной железы, которые согласятся участвовать в исследовании и представят понимание, совместимое с выполнением процедур.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения будут отказ от участия в исследовании; наличие неврологических заболеваний (инфекционные заболевания, травмы позвоночника, эпилепсия) или ортопедических заболеваний (ортопедические деформации, растяжения мышц, растяжения, вывихи, переломы и болевые состояния) в период возникновения; невозможность играть в компьютерные игры из-за двигательных ограничений (усталость, деформация или мышечная слабость), мотивации или сложности с пониманием простой команды; металлические имплантаты черепа; использование слуховых аппаратов; использование противосудорожных препаратов или миорелаксантов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Женщины с раком молочной железы, которым предстоит вмешательство с виртуальной игрой.
Будет применено 10 сеансов дистанционной реабилитации у женщин с раком молочной железы и без него, с целью повышения физической активности.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Здоровые женщины, которые будут подвергаться вмешательству с виртуальной игрой.
Будет применено 10 сеансов дистанционной реабилитации у женщин с раком молочной железы и без него, с целью повышения физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение показателей вариабельности сердечного ритма и скорости воспринимаемой нагрузки после вмешательства с помощью телереабилитации.
Временное ограничение: 5 недель
Показатели вариабельности сердечного ритма измеряются с помощью кардиочастотометра и скорости воспринимаемой нагрузки по шкале Борга до и после 10 сеансов телереабилитации.
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение качества жизни после вмешательства с помощью телереабилитации.
Временное ограничение: 5 недель
Качество жизни будет измеряться с помощью EORTC QLQ-C30.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

2 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы планируем поделиться IPD через базу данных Mendley

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться