Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över patienter med Takotsubo syndrom

1 april 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health

NYU Takotsubo (Broken Heart Syndrome) register

Takotsubo syndrom är ett tillstånd som efterliknar akut hjärtinfarkt och diagnostiseras hos 1,5 % till 2,2 % av patienterna som remitteras till sjukhus med misstänkt akut kranskärlssyndrom. Det är också känt som brutet hjärtsyndrom, takotsubo kardiomyopati, stress kardiomyopati och apikala ballonger kardiomyopati, bland andra namn. Patogenesen av denna störning är inte väl förstått. Möjliga mekanismer inkluderar katekolaminöverskott, kranskärlsspasmer, mikrovaskulär dysfunktion, bland annat. Detta är en multicenter, rikstäckande, observationsstudie av patienter som tidigare diagnostiserades med takotsubo syndrom. Utredarna strävar efter att använda detta register för att hjälpa till att planera och genomföra ytterligare studier och för att förbättra förståelsen av de patofysiologiska mekanismerna för detta syndrom. Dessutom kommer deltagarna att följas vid evenemang och för att övervaka livskvalitet och stress.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter är berättigade att delta om de är 18 år eller äldre och har en läkare bekräftad diagnos av takotsubo syndrom. Patienter med takotsubo-syndrom i anamnesen kommer att identifieras via remiss från läkare, episk sökning och patientens egen remiss. Patienter kan registrera sig direkt via vår registerwebbplats på www.nyulmc.org/brokenheartstudy eller via direktkontakt med studielaget via e-post eller telefon. Efter att ha fyllt i ett forskningstillståndsformulär och insamling av medicinska journaler kommer studieteamet att bekräfta diagnosen takotsubo syndrom. Data kommer att samlas in inklusive kontaktinformation, medicinsk historia, data om takotsubo-händelsen, inklusive läkarjournaler och all relevant bildbehandling. Deltagarna kommer också att få frågor om livskvalitet och kommer att följas var fjärde månad för evenemang.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Harmony Reynolds, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 108 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med anamnes på takotsubo syndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkarens diagnos av takotsubo syndrom
  • Ålder>18 år

Exklusions kriterier:

- Brist på kapacitet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Större negativa hjärthändelser
Tidsram: upp till 10 år
Journalgenomgång och patientrapport om upprepad takotsubo-händelse, MI, hjärtsvikt, instabil angina, bröstsmärta akutbesök, kardiovaskulär död, stroke
upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet utvärderad med hjälp av frågeformuläret Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10)
Tidsram: var fjärde månad upp till 10 år
Mått på livskvalitet
var fjärde månad upp till 10 år
Ångest bedöms med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Tidsram: var fjärde månad upp till 10 år
Mått på ångest
var fjärde månad upp till 10 år
Depression utvärderad med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: var fjärde månad upp till 10 år
Mått på depression
var fjärde månad upp till 10 år
Upplevd stress mäts med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsram: var fjärde månad upp till 10 år
Mått på upplevd stress
var fjärde månad upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2009

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tako-tsubo kardiomyopati

3
Prenumerera