- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05734027
COMPARISON OF SECTIONAL MATRIX VERSUES CIRCUMFERENTIAL MATRIX FOR RECONSTRUCTION OF PROXIMAL CONTACT IN CLASS 2 RESTORATIONS
9 februari 2023 uppdaterad av: sheejia asif, Pakistan Institute of Medical Sciences
Klass II karies påverkar premolarernas proximala ytor och bibehåller deras anatomiska proximala kontakt med tanden, är viktigt för att undvika matpåverkan i det interdentala området för att skydda parodontium och uppkomst av sekundär karieslesion. Olika typer av Matrix-bandsystem används för att återställa tandhåligheter med saknade proximala väggar, inklusive plana eller förkonturerade band, hållarfixerade periferiska system och sektionsmatriser, och antingen metall- eller plastmatriser som ger bra konturer och kontakter för användning med amalgam och kan också användas för införande av kompositharts. Denna studie syftade till att bedöma inverkan av olika matristekniker: antingen sektionsmatris eller periferisk matris och påverkan av operatörserfarenhet på reproduktion av optimala proximala kontakter för bakre proximala hartskompositrestaurationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lokalbedövning kommer att administreras, och hela kvadranten som innehåller den felande tanden kommer att isoleras med hjälp av en gummidamm. Efter kariesborttagning och hålrumsförberedelse kommer matrissystem att appliceras av tandläkare; använder antingen ett sektionsmatrissystem och ett omkretsmatrissystem. En kil av rätt storlek kommer att användas med båda systemen för att säkra båda matriserna på plats cervikalt och för att förhindra tandköttsöverhäng. Resin-kompositrestaureringar kommer att slutföras enligt tillverkarens instruktioner.
Selektiv emaljetsning kommer att utföras med hjälp av etsmedel följt av applicering av Single Bond Universal-lim på hela ytan av emaljen och dentinet.
Sedan kommer ett tunt lager av flytbar komposit att appliceras för att säkerställa anpassning vid tandköttskanten.
Slutligen kommer förberedda kaviteter att återställas genom att använda hartskomposit.
använda centripetaltekniken för att bygga en proximal vägg initialt följt av successiv cusp-byggnad.
Restaureringarna kommer att avslutas med en flamformad avslutningssten och poleras, och de ocklusala kontaktpunkterna kommer att kontrolleras med hjälp av ett artikulerande papper.
Tätheten hos proximala kontakter kommer att utvärderas med tandtråd.
För bedömning av restaureringen kommer patienterna att sitta i en tandvårdsenhet med en standardiserad sittställning, som kommer att återges av enhetens förinställda positioneringssystem, och bedömare utvärderade den proximala kontakten genom att använda ovaxad tandtråd enligt FDI:s rekommendationer i enlighet därmed antingen optimal, tät eller öppen kontakt. Proximala kontakter kommer att kategoriseras som optimala, öppna och täta; om tandtråden passerade genom kontaktytan som naturlig tand på andra sidan, kommer den att betraktas som en optimal kontaktpunkt.
Öppna kontaktpunkter kommer att beaktas när tandtråden passerade genom kontaktytan utan motstånd; men när tandtråden inte kunde passera alls eller slets sönder, kommer proximal kontakt att betraktas som tät.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 04403
- Rekrytering
- Pims ,school of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tand med sammansatta klass 2 håligheter Patient med god allmän hälsa. Patient med lägsta ålder av 18 år. Fullt utbrutna tilltäppande premolar och molar tänder.
Exklusions kriterier:
Tandkomplex klass 2 hålrum. Tand med svår tandlossning. Diastema mellan bakre tänder. Tredje molarer är uteslutna.
. Tandrörlighet större än 1 mm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sectional matrix band
precontoured sectional matrix band
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
|
Aktiv komparator: Circumferential matrix band
Circumferential matrix band applied by tofflemire retainer
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tightness of proximal contact
Tidsram: immediately after the procedure
|
Proximal contact either optimum, tight, or open contact by using dental floss
|
immediately after the procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
2 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
10 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Första postat (Faktisk)
17 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOD/ERB/2023/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .