- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05734027
COMPARISON OF SECTIONAL MATRIX VERSUES CIRCUMFERENTIAL MATRIX FOR RECONSTRUCTION OF PROXIMAL CONTACT IN CLASS 2 RESTORATIONS
9 февраля 2023 г. обновлено: sheejia asif, Pakistan Institute of Medical Sciences
Кариес класса II поражает проксимальные поверхности премоляров и сохраняет их анатомический проксимальный контакт с зубом, что важно для предотвращения попадания пищи в межзубные промежутки для защиты пародонта и возникновения вторичного кариозного поражения. с отсутствующими проксимальными стенками, включая плоские или предварительно контурированные кольца, фиксированные ретейнерами круговые системы и секционные матрицы, а также металлические или пластиковые матрицы, которые обеспечивают хорошие контуры и контакты для использования с амальгамой, а также могут использоваться для введения композитных материалов. Это исследование было направлено на оценку влияния различных методов создания матриц: либо секционной матрицы, либо периферической матрицы, а также влияние опыта оператора на воспроизведение оптимальных проксимальных контактов для реставраций жевательных проксимальных композитных материалов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведена местная анестезия, и весь квадрант, содержащий больной зуб, будет изолирован с помощью коффердама. После удаления кариеса и подготовки полости стоматолог нанесет матричные системы; с использованием либо секционной матричной системы, либо круговой матричной системы. С обеими системами будет использоваться клин соответствующего размера для фиксации обеих матриц на месте в пришеечной области и для предотвращения нависания десны. Композитные реставрации из смолы будут завершены в соответствии с инструкциями производителя.
Селективное травление эмали будет выполнено с использованием протравителя с последующим нанесением универсального адгезива Single Bond Universal на всю поверхность эмали и дентина.
Затем наносится тонкий слой текучего композита для обеспечения адаптации десневого края.
Наконец, подготовленные полости будут восстановлены с помощью полимерного композита.
используя центростремительную технику, сначала строят проксимальную стенку, а затем последовательно строят бугры.
Реставрации будут обработаны отделочным камнем в форме пламени и отполированы, а окклюзионные контактные точки будут проверены с помощью артикуляционной бумаги.
Герметичность проксимальных контактов оценивают с помощью зубной нити.
Для оценки реставрации пациенты будут сидеть в стоматологической установке в стандартном сидячем положении, которое будет воспроизводиться системой заданного позиционирования установки, а эксперты оценивают проксимальный контакт с использованием невощеной зубной нити в соответствии с рекомендациями FDI соответственно: оптимальный, плотный или открытый контакт. Проксимальные контакты подразделяются на оптимальные, открытые и плотные; если зубная нить прошла через контактную зону как естественный зубной ряд с другой стороны, это будет считаться оптимальной контактной точкой.
Открытые контактные точки будут считаться, когда зубная нить прошла через контактную зону без сопротивления; однако, когда зубная нить вообще не может пройти или порвалась, проксимальный контакт будет считаться плотным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 04403
- Рекрутинг
- Pims ,school of dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Зуб со сложным кариесом 2 класса. Общее состояние пациента хорошее. Пациент с минимальным возрастом 18 лет. Полностью прорезавшиеся премоляры и коренные зубы.
Критерий исключения:
Зубной комплекс, кариес 2 класса. Зуб с тяжелым пародонтитом. Диастема между жевательными зубами. Исключаются третьи моляры.
. Подвижность зубов более 1 мм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Sectional matrix band
precontoured sectional matrix band
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
|
Активный компаратор: Circumferential matrix band
Circumferential matrix band applied by tofflemire retainer
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Tightness of proximal contact
Временное ограничение: immediately after the procedure
|
Proximal contact either optimum, tight, or open contact by using dental floss
|
immediately after the procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
2 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOD/ERB/2023/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .