- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05734027
COMPARISON OF SECTIONAL MATRIX VERSUES CIRCUMFERENTIAL MATRIX FOR RECONSTRUCTION OF PROXIMAL CONTACT IN CLASS 2 RESTORATIONS
9. februar 2023 oppdatert av: sheejia asif, Pakistan Institute of Medical Sciences
Class II caries affects proximal surfaces of premolars and maintain their anatomical proximal contact of tooth, is important to avoid food impaction in the interdental area for protection of periodontium and occurrence of secondary carious lesion.Different types of Matrix band system are used to restore tooth cavities with missing proximal walls, including flat or pre-contoured bands, retainer-fixed circumferential systems, and sectional matrices, and either metal or plastic matrices which produces good contours and contacts for use with amalgam and can also be employed for insertion of composite resin.This study aimed at assessing the influence of different matricing techniques :either sectional matrix or circumferential matrix and the influence of operator experience on reproduction of optimum proximal contacts for posterior proximal resin composite restorations.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lokalbedøvelse vil bli administrert, og hele kvadranten som inneholder den fornærmende tannen vil bli isolert ved bruk av en gummidemning. Etter kariesfjerning og hulromsbehandling vil matrisesystemer påføres av tannlege; ved bruk av enten et seksjonsmatrisesystem og et omkretsmatrisesystem. En kile av riktig størrelse vil bli brukt med begge systemene for å sikre begge matrisene på plass cervical og for å forhindre gingival overheng. Resin-komposittrestaureringer vil bli fullført i henhold til produsentens instruksjoner.
Selektiv emaljeetsing vil bli utført ved å bruke etsemiddel etterfulgt av påføring av Single Bond Universal-lim på hele overflaten av emaljen og dentinet.
Deretter vil et tynt lag av flytbar kompositt påføres for å sikre tilpasning ved tannkjøttkanten.
Til slutt vil preparerte hulrom gjenopprettes ved bruk av harpikskompositt.
bruke centripetalteknikken for å bygge en proksimal vegg først etterfulgt av suksessiv cusp-bygging.
Restaureringer vil bli ferdigstilt med en flammeformet etterbehandlingsstein og polert, og de okklusale kontaktpunktene vil bli kontrollert ved å bruke et artikulerende papir.
Tetthet av proksimale kontakter vil bli evaluert med tanntråd.
For vurdering av restaureringen vil pasientene sitte i en tannenhet med en standardisert sittestilling, som vil bli gjengitt av enhetens forhåndsinnstilte posisjoneringssystem, og assessorer evaluerte den proksimale kontakten ved å bruke uvokset tanntråd i henhold til FDI-anbefalingene i henhold til dette. optimal, tett eller åpen kontakt. Proksimale kontakter vil bli kategorisert som optimale, åpne og tette; hvis tanntråden passerer gjennom kontaktområdet som naturlig tannsett på den andre siden, vil det bli vurdert som et optimalt kontaktpunkt.
Åpne kontaktpunkter vil bli vurdert når tanntråden passerte gjennom kontaktområdet uten motstand; men når tanntråden ikke kunne passeres i det hele tatt eller revet, vil proksimal kontakt anses som tett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 04403
- Rekruttering
- Pims ,school of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tann med sammensatt klasse 2 hulrom Pasient med god generell helse. Pasient med minimumsalder 18 år. Fullt utbrutt okkluderende premolar og molar tenner.
Ekskluderingskriterier:
Tannkompleks klasse 2 hulrom. Tann med alvorlig periodontal sykdom. Diastema mellom bakre tenner. Tredje jeksler er ekskludert.
. Tannmobilitet større enn 1 mm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sectional matrix band
precontoured sectional matrix band
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
|
Aktiv komparator: Circumferential matrix band
Circumferential matrix band applied by tofflemire retainer
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tightness of proximal contact
Tidsramme: immediately after the procedure
|
Proximal contact either optimum, tight, or open contact by using dental floss
|
immediately after the procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
2. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
10. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOD/ERB/2023/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .