- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05734027
COMPARISON OF SECTIONAL MATRIX VERSUES CIRCUMFERENTIAL MATRIX FOR RECONSTRUCTION OF PROXIMAL CONTACT IN CLASS 2 RESTORATIONS
9. února 2023 aktualizováno: sheejia asif, Pakistan Institute of Medical Sciences
Kaz třídy II postihuje proximální plochy premolárů a udržuje jejich anatomický proximální kontakt se zubem, je důležitý pro zamezení impakce potravy v mezizubní oblasti pro ochranu parodontu a vzniku sekundární kariézní léze. K obnově zubních dutin se používají různé typy systému Matrix band s chybějícími proximálními stěnami, včetně plochých nebo předem tvarovaných pásů, obvodových systémů s fixovaným držákem a sekčních matric, a buď kovových nebo plastových matric, které vytvářejí dobré obrysy a kontakty pro použití s amalgámem a mohou být také použity pro vkládání kompozitní pryskyřice. Tato studie byla zaměřena na posouzení vlivu různých matricových technik: buď sekční matrice nebo obvodové matrice a vliv zkušenosti operátora na reprodukci optimálních proximálních kontaktů pro zadní proximální pryskyřičné kompozitní výplně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena lokální anestezie a pomocí kofferdamu bude izolován celý kvadrant obsahující vadný zub. Po odstranění kazu a preparaci kavity zubní lékař aplikuje matricové systémy; pomocí systému sekční matrice a systému obvodové matrice. U obou systémů bude použit klín správné velikosti k zajištění obou matric na místě cervikálním a k zabránění převisům dásní. Pryskyřičné kompozitní náhrady budou dokončeny podle pokynů výrobce.
Selektivní leptání skloviny bude provedeno pomocí leptadla s následným nanesením adheziva Single Bond Universal na celý povrch skloviny a dentinu.
Poté se nanese tenká vrstva tekutého kompozitu, aby se zajistila adaptace na gingiválním okraji.
Nakonec budou připravené dutiny obnoveny pomocí pryskyřičného kompozitu.
pomocí dostředivé techniky k vybudování proximální stěny zpočátku následované postupným budováním hrotu.
Restaurování bude dokončeno pomocí plamenového dokončovacího kamene a vyleštěno a okluzní kontaktní body budou zkontrolovány pomocí artikulačního papíru.
Těsnost proximálních kontaktů bude hodnocena pomocí dentální nitě.
Pro posouzení náhrady budou pacienti sedět na stomatologické soupravě se standardizovanou polohou sedu, která bude reprodukována přednastaveným polohovacím systémem jednotky, a hodnotitelé vyhodnotili proximální kontakt pomocí nenavoskované dentální nitě podle doporučení FDI buď optimální, těsný nebo otevřený kontakt. Proximální kontakty budou kategorizovány jako optimální, otevřené a těsné; pokud dentální nit procházela kontaktní plochou jako přirozený chrup na druhé straně, bude považována za optimální kontaktní bod.
Otevřené kontaktní body budou brány v úvahu, když dentální nit projde kontaktní plochou bez odporu; pokud však dentální nit vůbec nemohla projít nebo se roztrhla, bude proximální kontakt považován za těsný.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 04403
- Nábor
- Pims ,school of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zub s dutinami třídy 2 Pacient s dobrým celkovým zdravím. Pacient s minimálním věkem 18 let. Plně prořezané okluzní premoláry a moláry.
Kritéria vyloučení:
Zubní komplexní kazy třídy 2. Zub se závažným onemocněním parodontu. Diastema mezi zadními zuby. Třetí moláry jsou vyloučeny.
. Pohyblivost zubů větší než 1 mm.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sectional matrix band
precontoured sectional matrix band
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
|
Aktivní komparátor: Circumferential matrix band
Circumferential matrix band applied by tofflemire retainer
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tightness of proximal contact
Časové okno: immediately after the procedure
|
Proximal contact either optimum, tight, or open contact by using dental floss
|
immediately after the procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
2. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
10. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOD/ERB/2023/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Medical Center GoettingenNáborCharcot Marie Tooth Disease | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth Disease (CMT)Německo
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdDokončenoCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabíráme
-
University Medical Center GoettingenNáborCMT - Charcot-Marie-Tooth Disease | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Německo
-
Nationwide Children's HospitalZatím nenabírámeNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, Tooth | Malokluze, třída I/IISýrie
Klinické studie na Sectional matrix
-
Syneron MedicalDokončenoResurfacing kůže | Redukce vrásekSpojené státy, Kanada
-
Silimed Industria de Implantes LtdaZatím nenabírámeRekonstrukce prsouBrazílie
-
Candela CorporationZápis na pozvánkuStav kůže | Vráska | Laxita kůžeHolandsko, Spojené království
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseDokončenoPoranění končetiny | Poranění svalů | Poranění měkkých tkání | Traumatické zranění | Poranění šlachySpojené státy
-
Ivory Graft Ltd.DokončenoTransplantace alveolární kosti | Nedostatek alveolárního hřebene (porucha) | Uživatel mandibulární protézyIzrael
-
University of PittsburghUnited States Naval Medical Center, San Diego; United States Naval Medical...StaženoPoranění končetiny | Poranění svalů | Poranění měkkých tkání | Traumatické zranění | Poranění šlachySpojené státy
-
University of OxfordIfakara Health InstituteUkončenoMalárie, FalciparumTanzanie
-
Candela CorporationAktivní, ne náborStav kůže | Vráska | Laxita kůžeSpojené státy, Kanada, Španělsko
-
Candela CorporationDokončeno
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Oxford Health NHS Foundation TrustDokončeno