- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05734027
COMPARISON OF SECTIONAL MATRIX VERSUES CIRCUMFERENTIAL MATRIX FOR RECONSTRUCTION OF PROXIMAL CONTACT IN CLASS 2 RESTORATIONS
9 februari 2023 bijgewerkt door: sheejia asif, Pakistan Institute of Medical Sciences
Class II caries affects proximal surfaces of premolars and maintain their anatomical proximal contact of tooth, is important to avoid food impaction in the interdental area for protection of periodontium and occurrence of secondary carious lesion.Different types of Matrix band system are used to restore tooth cavities with missing proximal walls, including flat or pre-contoured bands, retainer-fixed circumferential systems, and sectional matrices, and either metal or plastic matrices which produces good contours and contacts for use with amalgam and can also be employed for insertion of composite resin.This study aimed at assessing the influence of different matricing techniques :either sectional matrix or circumferential matrix and the influence of operator experience on reproduction of optimum proximal contacts for posterior proximal resin composite restorations.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lokale anesthesie zal worden toegediend en het hele kwadrant met de aanstootgevende tand zal worden geïsoleerd met behulp van een rubberen dam. met behulp van een sectioneel matrixsysteem of een circumferentieel matrixsysteem. Bij beide systemen wordt een wig van de juiste maat gebruikt om beide matrices cervicaal op hun plaats te houden en overhangende gingiva te voorkomen. Restauraties van kunstharscomposiet worden voltooid volgens de instructies van de fabrikant.
Selectief etsen van het glazuur wordt uitgevoerd met behulp van een etsmiddel, gevolgd door het aanbrengen van Single Bond Universal adhesief op het gehele oppervlak van het glazuur en dentine.
Vervolgens wordt een dunne laag vloeibaar composiet aangebracht om te zorgen voor aanpassing aan de tandvleesrand.
Ten slotte worden geprepareerde caviteiten hersteld met behulp van harscomposiet.
het gebruik van de centripetale techniek om eerst een proximale wand te bouwen, gevolgd door opeenvolgende cusp-bouw.
Restauraties worden afgewerkt met een vlamvormige afwerksteen en gepolijst, en de occlusale contactpunten worden gecontroleerd met behulp van articulerend papier.
Strakheid van proximale contacten zal worden geëvalueerd met behulp van flosdraad.
Voor de beoordeling van de restauratie zitten de patiënten in een tandheelkundige unit met een gestandaardiseerde zitpositie, die wordt gereproduceerd door het vooraf ingestelde positioneringssysteem van de unit, en beoordelaars evalueerden het proximale contact door gebruik te maken van niet-gewaxte flosdraad volgens de FDI-aanbevelingen dienovereenkomstig om ofwel optimaal, strak of open contact. Proximale contacten worden gecategoriseerd als optimaal, open en strak; als de tandzijde als natuurlijk gebit aan de andere kant door het contactgebied is gegaan, wordt het als een optimaal contactpunt beschouwd.
Er wordt rekening gehouden met open contactpunten wanneer de flosdraad zonder weerstand door het contactgebied is gegaan; wanneer de tandzijde echter helemaal niet kan worden gepasseerd of is gescheurd, wordt proximaal contact als strak beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 04403
- Werving
- Pims ,school of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tand met samengestelde klasse 2 gaatjes Patiënt met een goede algemene gezondheid. Patiënt met een minimumleeftijd van 18 jaar. Volledig doorgebroken occlusieve premolaren en molaren.
Uitsluitingscriteria:
Tand complexe klasse 2 gaatjes. Tand met ernstige parodontitis. Diasteem tussen achterste tanden. Derde molaren zijn uitgesloten.
. Tandmobiliteit groter dan 1 mm.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sectional matrix band
precontoured sectional matrix band
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
|
Actieve vergelijker: Circumferential matrix band
Circumferential matrix band applied by tofflemire retainer
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tightness of proximal contact
Tijdsspanne: immediately after the procedure
|
Proximal contact either optimum, tight, or open contact by using dental floss
|
immediately after the procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
10 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOD/ERB/2023/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .