- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05734027
COMPARISON OF SECTIONAL MATRIX VERSUES CIRCUMFERENTIAL MATRIX FOR RECONSTRUCTION OF PROXIMAL CONTACT IN CLASS 2 RESTORATIONS
9 de febrero de 2023 actualizado por: sheejia asif, Pakistan Institute of Medical Sciences
Class II caries affects proximal surfaces of premolars and maintain their anatomical proximal contact of tooth, is important to avoid food impaction in the interdental area for protection of periodontium and occurrence of secondary carious lesion.Different types of Matrix band system are used to restore tooth cavities with missing proximal walls, including flat or pre-contoured bands, retainer-fixed circumferential systems, and sectional matrices, and either metal or plastic matrices which produces good contours and contacts for use with amalgam and can also be employed for insertion of composite resin.This study aimed at assessing the influence of different matricing techniques :either sectional matrix or circumferential matrix and the influence of operator experience on reproduction of optimum proximal contacts for posterior proximal resin composite restorations.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se administrará anestesia local y se aislará todo el cuadrante que contiene el diente lesionado mediante el uso de un dique de goma. Después de la eliminación de la caries y la preparación de la cavidad, el dentista aplicará los sistemas de matriz; usando un sistema de matriz seccional y un sistema de matriz circunferencial. Se usará una cuña del tamaño adecuado con ambos sistemas para asegurar ambas matrices en su lugar cervicalmente y para evitar que sobresalga la encía. Las restauraciones compuestas de resina se completarán de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
El grabado selectivo del esmalte se realizará utilizando un grabador seguido de la aplicación del adhesivo Single Bond Universal en toda la superficie del esmalte y la dentina.
Luego, se aplicará una capa delgada de composite fluido para asegurar la adaptación en el margen gingival.
Finalmente, las cavidades preparadas se restaurarán utilizando composite de resina.
utilizando la técnica centrípeta para construir una pared proximal inicialmente seguida de la construcción de cúspides sucesivas.
Las restauraciones se terminarán con una piedra de acabado en forma de llama y se pulirán, y los puntos de contacto oclusales se comprobarán con un papel de articular.
La estanqueidad de los contactos proximales se evaluará utilizando hilo dental.
Para la evaluación de la restauración, los pacientes estarán sentados en una unidad dental con una posición de asiento estandarizada, que será reproducida por el sistema de posicionamiento preestablecido de la unidad, y los evaluadores evaluarán el contacto proximal usando hilo dental sin cera siguiendo las recomendaciones de la FDI en consecuencia para ser contacto óptimo, apretado o abierto. Los contactos proximales se clasificarán como óptimos, abiertos y apretados; si el hilo dental pasó por el área de contacto como dentición natural en el otro lado, se considerará como un punto de contacto óptimo.
Se considerarán puntos de contacto abiertos cuando la seda dental haya pasado por la zona de contacto sin resistencia; sin embargo, cuando el hilo dental no se pudo pasar en absoluto o se rompió, el contacto proximal se considerará apretado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 04403
- Reclutamiento
- Pims ,school of dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Diente con caries clase 2 compuesta Paciente con buen estado general. Paciente con edad mínima de 18 años. Dientes premolares y molares oclusivos totalmente erupcionados.
Criterio de exclusión:
Caries clase 2 del complejo dental. Diente con enfermedad periodontal severa. Diastema entre dientes posteriores. Se excluyen los terceros molares.
. Movilidad dentaria superior a 1 mm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sectional matrix band
precontoured sectional matrix band
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The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
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Comparador activo: Circumferential matrix band
Circumferential matrix band applied by tofflemire retainer
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The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tightness of proximal contact
Periodo de tiempo: immediately after the procedure
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Proximal contact either optimum, tight, or open contact by using dental floss
|
immediately after the procedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
2 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOD/ERB/2023/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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