- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05734027
COMPARISON OF SECTIONAL MATRIX VERSUES CIRCUMFERENTIAL MATRIX FOR RECONSTRUCTION OF PROXIMAL CONTACT IN CLASS 2 RESTORATIONS
9. februar 2023 opdateret af: sheejia asif, Pakistan Institute of Medical Sciences
Class II caries affects proximal surfaces of premolars and maintain their anatomical proximal contact of tooth, is important to avoid food impaction in the interdental area for protection of periodontium and occurrence of secondary carious lesion.Different types of Matrix band system are used to restore tooth cavities with missing proximal walls, including flat or pre-contoured bands, retainer-fixed circumferential systems, and sectional matrices, and either metal or plastic matrices which produces good contours and contacts for use with amalgam and can also be employed for insertion of composite resin.This study aimed at assessing the influence of different matricing techniques :either sectional matrix or circumferential matrix and the influence of operator experience on reproduction of optimum proximal contacts for posterior proximal resin composite restorations.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lokalbedøvelse vil blive administreret, og hele kvadranten, der indeholder den fornærmende tand, vil blive isoleret ved hjælp af en gummidæmning. Efter cariesfjernelse og hulrumsforberedelse vil matrixsystemer blive påført af tandlægen; ved hjælp af enten et sektionsmatrixsystem og et periferisk matrixsystem. En kile af passende størrelse vil blive brugt med begge systemer for at sikre begge matricer på plads cervikalt og for at forhindre tandkødsudhæng. Resin-komposit-restaureringer vil blive afsluttet i henhold til producentens instruktioner.
Selektiv emaljeætsning vil blive udført ved at bruge ætsemiddel efterfulgt af påføring af Single Bond Universal klæbemiddel på hele overfladen af emaljen og dentinen.
Derefter påføres et tyndt lag flydbar komposit for at sikre tilpasning ved tandkødsranden.
Til sidst vil forberedte hulrum blive genoprettet ved brug af harpikskomposit.
ved at bruge centripetalteknikken til at bygge en proksimal væg, indledningsvis efterfulgt af successiv spidsbygning.
Restaureringer vil blive afsluttet med en flammeformet finishsten og poleret, og de okklusale kontaktpunkter vil blive kontrolleret ved hjælp af et artikulerende papir.
Tætheden af proksimale kontakter vil blive evalueret ved hjælp af tandtråd.
Til vurdering af restaureringen vil patienterne sidde i en dental enhed med en standardiseret siddestilling, som vil blive gengivet af enhedens forudindstillede positioneringssystem, og bedømmere vurderede den proksimale kontakt ved at bruge uvokset tandtråd efter FDI's anbefalinger i overensstemmelse hermed at være enten optimal, tæt eller åben kontakt. Proksimale kontakter vil blive kategoriseret som optimale, åbne og tætte; hvis tandtråden passerede gennem kontaktområdet som naturligt tandsæt på den anden side, vil det blive betragtet som et optimalt kontaktpunkt.
Åbne kontaktpunkter vil blive overvejet, når tandtråden passerede gennem kontaktområdet uden modstand; men når tandtråden slet ikke kunne passeres eller revet, vil proksimal kontakt blive betragtet som tæt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 04403
- Rekruttering
- Pims ,school of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tand med sammensatte klasse 2 hulrum Patient med et generelt godt helbred. Patient med minimumsalder på 18 år. Fuldt udbrudte okkluderende præmolar og kindtænder.
Ekskluderingskriterier:
Tandkompleks klasse 2 hulrum. Tand med alvorlig paradentose. Diastema mellem de bagerste tænder. Tredje kindtænder er udelukket.
. Tandmobilitet større end 1 mm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sectional matrix band
precontoured sectional matrix band
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
|
Aktiv komparator: Circumferential matrix band
Circumferential matrix band applied by tofflemire retainer
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tightness of proximal contact
Tidsramme: immediately after the procedure
|
Proximal contact either optimum, tight, or open contact by using dental floss
|
immediately after the procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
10. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOD/ERB/2023/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Huller i tænderne
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med Sectional matrix
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sequence LifeScience, Inc.Serena GroupRekrutteringMavesår | Diabetisk fodsår | Ulcus fod | Fodsår på grund af type 1-diabetes mellitus | Fodsår på grund af type 2 diabetes mellitus | Diabetisk fodsår (DFU) | DFUForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAfsluttetProlaps af bækkenorganer
-
RTI SurgicalMCRARekrutteringBrystrekonstruktionForenede Stater
-
ETH ZurichAfsluttet
-
Miromatrix Medical Inc.AfsluttetGastroøsofageal refluks | GERD | Hiatal brok med gastroøsofageal reflukssygdomForenede Stater
-
Aswan UniversityIkke rekrutterer endnuHuller i tænderne | Tand restaurering
-
Syneron MedicalAfsluttet
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Afsluttet
-
Maule Stem Cell Research Institute, Inc.RekrutteringLungesygdomme, interstitielleForenede Stater