- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05734027
COMPARISON OF SECTIONAL MATRIX VERSUES CIRCUMFERENTIAL MATRIX FOR RECONSTRUCTION OF PROXIMAL CONTACT IN CLASS 2 RESTORATIONS
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: sheejia asif, Pakistan Institute of Medical Sciences
Class II caries affects proximal surfaces of premolars and maintain their anatomical proximal contact of tooth, is important to avoid food impaction in the interdental area for protection of periodontium and occurrence of secondary carious lesion.Different types of Matrix band system are used to restore tooth cavities with missing proximal walls, including flat or pre-contoured bands, retainer-fixed circumferential systems, and sectional matrices, and either metal or plastic matrices which produces good contours and contacts for use with amalgam and can also be employed for insertion of composite resin.This study aimed at assessing the influence of different matricing techniques :either sectional matrix or circumferential matrix and the influence of operator experience on reproduction of optimum proximal contacts for posterior proximal resin composite restorations.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie zastosowane znieczulenie miejscowe, a cały kwadrant zawierający uszkodzony ząb zostanie odizolowany za pomocą koferdamu. Po usunięciu próchnicy i opracowaniu ubytku dentysta zaaplikuje systemy matrycowe; przy użyciu systemu formówek przekrojowych i systemu formówek obwodowych. W obu systemach zostanie użyty klin o odpowiednim rozmiarze, aby zabezpieczyć obie formówki na miejscu w szyjce i zapobiec nawisom dziąseł. Odbudowy z kompozytów żywicznych zostaną wykonane zgodnie z instrukcjami producenta.
Selektywne wytrawianie szkliwa zostanie wykonane przy użyciu wytrawiacza, a następnie na całej powierzchni szkliwa i zębiny zostanie zastosowany system łączący Single Bond Universal.
Następnie zostanie nałożona cienka warstwa płynnego kompozytu, aby zapewnić dopasowanie na brzegu dziąsła.
Na koniec przygotowane ubytki zostaną odbudowane za pomocą kompozytu żywicznego.
przy użyciu techniki dośrodkowej do zbudowania ściany proksymalnej, po której następuje stopniowe budowanie guzków.
Uzupełnienia zostaną wykończone kamieniem wykończeniowym w kształcie płomienia i polerowane, a punkty styku okluzyjne zostaną sprawdzone za pomocą kalki artykulacyjnej.
Szczelność styków proksymalnych zostanie oceniona za pomocą nici dentystycznej.
W celu oceny odbudowy pacjenci będą siedzieć na unicie dentystycznym ze znormalizowaną pozycją siedzącą, która zostanie odtworzona przez ustawiony system pozycjonowania unitu, a osoby oceniające oceniły kontakt proksymalny za pomocą niewoskowanej nici dentystycznej zgodnie z zaleceniami FDI, aby: kontakt optymalny, ciasny lub otwarty. Kontakty proksymalne zostaną sklasyfikowane jako optymalne, otwarte i ciasne; jeśli nić dentystyczna przeszła przez obszar styku jako naturalne uzębienie po drugiej stronie, zostanie to uznane za optymalny punkt styku.
Otwarte punkty kontaktowe będą brane pod uwagę, gdy nić dentystyczna przejdzie przez obszar kontaktu bez oporu; jednakże, gdy nić dentystyczna w ogóle nie może zostać przeciągnięta lub rozerwała się, kontakt proksymalny będzie uważany za ciasny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 04403
- Rekrutacyjny
- Pims ,school of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ząb z ubytkami klasy 2. Pacjent w dobrym stanie ogólnym. Pacjent w wieku co najmniej 18 lat. Całkowicie wyrznięte okluzyjne zęby przedtrzonowe i trzonowe.
Kryteria wyłączenia:
Zęby złożone ubytki klasy 2. Ząb z ciężką chorobą przyzębia. Diastema między tylnymi zębami. Trzecie zęby trzonowe są wykluczone.
. Ruchomość zęba większa niż 1 mm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sectional matrix band
precontoured sectional matrix band
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
Aktywny komparator: Circumferential matrix band
Circumferential matrix band applied by tofflemire retainer
|
The sectional matrix is the best way to achieve a strong contact point in Class II restorations with composite resin in the posterior dental sector.
The pre-wedging is essential to get a separation between teeth which avoid the matrix deformation during its insertion
Circumferential matrix (thickness 0.038mm) ,the band encircle the tooth and secured by retainer on the buccal and lingual aspect
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tightness of proximal contact
Ramy czasowe: immediately after the procedure
|
Proximal contact either optimum, tight, or open contact by using dental floss
|
immediately after the procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOD/ERB/2023/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutacyjnyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
University of BariZakończonyChoroba Charcota-Mariego-ToothaWłochy
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeRejestracja na zaproszenieDziedziczna neuropatia ruchowa i czuciowa | Polineuropatie | Charcot-Marie-ToothNorwegia
-
University Medical Center GoettingenZakończony
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba zęba Charcota-MariegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Włochy
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ZakończonyAnaliza domen objawowych najbardziej istotnych dla pacjentów z neuropatią Charcota Marie Tooth (CMT)Wady wrodzone | Choroby genetyczne, wrodzone | Zespoły ucisku nerwów | Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa | Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego | Choroby zębów | Choroba zęba Charcota-Mariego (CMT)Stany Zjednoczone
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyChoroba zęba Charcota-Mariego, typ 1Republika Korei
-
Nationwide Children's HospitalZawieszonyNeuropatia Charcota-Mariego-Tootha typu 1AStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sectional matrix
-
Syneron MedicalZakończonyResurfacing skóry | Redukcja zmarszczekStany Zjednoczone, Kanada
-
Candela CorporationRekrutacyjnyStan skóry | Zmarszczka | Wiotkość skóryStany Zjednoczone, Kanada, Hiszpania
-
Candela CorporationAktywny, nie rekrutującyZmarszczkaStany Zjednoczone, Izrael
-
The University of Texas Health Science Center,...Memorial Hermann Texas Medical Center; Memorial Hermann Health SystemZakończonyRelacje pielęgniarka-pacjent | Zadowolenie | Rola pielęgniarki | Upadek pacjentaStany Zjednoczone
-
University of OxfordZakończony
-
University of OxfordBill and Melinda Gates Foundation; University Hospitals Bristol and Weston NHS...RekrutacyjnyMalaria, FalciparumZjednoczone Królestwo
-
Smart Matrix LimitedAktywny, nie rekrutującyRak podstawnokomórkowy | Rak kolczystokomórkowyZjednoczone Królestwo
-
University of OxfordIfakara Health InstituteRekrutacyjny
-
Candela CorporationAktywny, nie rekrutującyBlizny potrądzikowe - mieszane zanikowe i przerostowe | ZmarszczkaStany Zjednoczone, Izrael
-
Novus ScientificZakończonyPrzepuklina pachwinowaSzwecja