Antiinflammatorisk utmaning vid schizofreni
Inriktning på inflammationsinducerade förändringar i hjärnbelöningssignalering och motivationsbrist hos patienter med schizofreni med hjälp av en antiinflammatorisk utmaning.
Detta forskningsprojekt kommer att utforska negativa symptom på schizofreni, såsom motivationsbrist, genom att undersöka sambandet mellan inflammation och belöningsrelaterade hjärnregioner. För att åstadkomma detta kommer vi att administrera en enda infusion av antingen det antiinflammatoriska läkemedlet infliximab eller placebo (n=10 per grupp) till patienter med hög inflammation.
Denna studie är viktig eftersom schizofreni kan vara en kronisk och försvagande neuropsykiatrisk störning och negativa symtom är några av de svåraste aspekterna av schizofreni förknippade med värsta funktionella resultat. Dessa symtom svarar vanligtvis inte på antipsykotiska terapier, och som sådan finns det inga aktuella mediciner för att behandla negativa symtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta forskningsprojekt kommer att utforska negativa symptom på schizofreni, såsom motivationsbrist, genom att undersöka sambandet mellan inflammation och belöningsrelaterade hjärnregioner. För att åstadkomma detta kommer vi att administrera en enda infusion av antingen det antiinflammatoriska läkemedlet infliximab eller placebo (n=10 per grupp) till patienter med hög inflammation.
Denna studie är viktig eftersom schizofreni kan vara en kronisk och försvagande neuropsykiatrisk störning och negativa symtom är några av de svåraste aspekterna av schizofreni förknippade med värsta funktionella resultat. Dessa symtom svarar vanligtvis inte på antipsykotiska terapier, och som sådan finns det inga aktuella mediciner för att behandla negativa symtom.
Studieprocedurer inkluderar 9 separata besök enligt följande:
- Förundersökningsbesök som inkluderar frågor om humör och negativa symtom på schizofreni, blodprovstagning för att mäta CRP som är en markör för inflammation, urinläkemedelsscreening (UDS) och urintestning för graviditet hos alla biologiska kvinnor (ca. 1-2 timmar).
- Screeningbesök som inkluderar bedömning av oönskade händelser, mer detaljerade frågor om symtom, en fysisk undersökning, blodtagning för medicinsk säkerhetsscreeningslaboratorier, magnetisk resonanstomografi (MRT) säkerhetsundersökning frågeformulär, instruktion och övning i att spela ett datorspel där deltagaren kan tjäna pengar , och ett elektrokardiogram (EKG) för att säkerställa att patientens hjärta är friskt.
- Baseline-besök som inkluderar bedömning av negativa händelser, beteendebedömningar, blodprovstagning för laboratorier för medicinsk säkerhetskontroll och forskningslabb, funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)-skanning där deltagaren spelar ett datorspel där han/hon kan tjäna extra pengar. Randomisering till studieläkemedlet, Infliximab, eller placebo (ca. 5-6 timmar).
- Infusionsbesök som inkluderar bedömning av biverkningar, blodtagning för säkerhetsundersökningslaboratorier, UDS och graviditetstestning, och infusion av studieläkemedlet, Infliximab eller placebo (ca. 5 timmar).
- 24-timmars besök efter infusion som inkluderar beteendebedömningar, vitala tecken, säkerhetslabb och bedömning av biverkningar (ca. 1-2 timmar).
- 3-dagars besök efter infusion som inkluderar bedömning av biverkningar, beteendebedömningar, vitala tecken, säkerhetslabb (ca. 1-2 timmar)
- 7-dagars besök efter infusion som inkluderar bedömning av biverkningar, beteendebedömningar, vitala tecken och säkerhetslabb (ca. 1-2 timmar)
- 14-dagars besök efter infusion som inkluderar bedömning av biverkningar, blodtagning för säkerhetslaboratorier, uringraviditet och drogtester, fMRI-skanning och en lumbalpunktion för cerebrospinalvätska (CSF) (ca. 6-7 timmar)
- En månads uppföljningssäkerhetsincheckning som inkluderar ett telefonsamtal för att bedöma negativa (ca. 10-15 minuter).
Cirka 60 försökspersoner kommer att godkännas och förscreenas för att erhålla fullständiga data om 20 medicinskt stabila, manliga och kvinnliga vuxna försökspersoner med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom vid Grady Behavioral Health Clinic.
Blod kommer att samlas in vid flera besök, varav några kommer att lagras för framtida forskningsanvändning.
Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas på ett privat kontor på Grady Behavioral Health Clinic. Alla aspekter av studien kommer att granskas och en diskussion kommer att äga rum för att säkerställa att deltagaren är medveten om alla studiedetaljer. Om en försöksperson går med på att delta i studien kommer han/hon att få en kopia av det informerade samtycket för sina register. Dessutom kommer processen med informerat samtycke att fortsätta under hela studiebesöket för att vara säker på att deltagaren är fullt medveten om alla procedurer. Om deltagaren har en juridiskt auktoriserad representant (LAR), kommer LAR att vara skyldig att närvara vid det första förundersökningsbesöket och underteckna det informerade samtycket.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David R Goldsmith, MD
- Telefonnummer: 404-727-3735
- E-post: drgolds@emory.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Corinne Dotts
- E-post: corinne.jeanne.dotts@emory.edu
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Rekrytering
- Grady Memorial Hospital
-
Kontakt:
- David R Goldsmith, MD
- Telefonnummer: 404-727-3735
- E-post: csning@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Emory University Hospital
-
Kontakt:
- David R Goldsmith, MD
- Telefonnummer: 404-727-3735
- E-post: csning@emory.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor, 18-45 år med en primär diagnos av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) schizofreni eller schizoaffektiv störning;
- Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke;
- Plasma CRP 3mg/L;
- Signifikant motivationsbrist som återspeglas av en poäng >17 på Motivation and Pleasure Domain of the Brief Negative Symptom Scale. Observera att för patienter som uppvisar CRP>10mg/L kommer ytterligare CRP-testning att utföras med 2-veckors intervall enligt American Heart Association/Center for Disease and Control Prevention riktlinjer för att etablera stabilitet och utesluta akut inflammation/infektion (tillsammans med fysisk undersökning och laboratorietester).
- Försökspersoner kan ta psykotropa läkemedel vid tidpunkten för studien (inklusive antipsykotika, antidepressiva medel, humörstabilisatorer, bensodiazepiner) men kan inte ha några psykotropa läkemedelsförändringar under en månad före studieregistreringen.
- Patienterna måste också ha en negativ urinläkemedelsscreening vid alla studiebesök.
Exklusions kriterier:
- Alla autoimmuna störningar (som bekräftats av laboratorietester);
- Historik av tuberkulosinfektion som fastställts av QuantiFERON Gold eller hög risk för tuberkulosexponering;
- Aktiv hepatit B- eller C-infektion eller infektion med humant immunbristvirus (som fastställts genom laboratorietester);
- Historik av någon typ av cancer;
- Historik av svampinfektion;
- Historik av återkommande virus- eller bakterieinfektioner;
- Instabil kardiovaskulär, endokrinologisk, hematologisk, lever-, njur- eller neurologisk sjukdom (som fastställts genom fysisk undersökning och laboratorietester);
- Demyeliniserande hjärnsjukdom och/eller en oroande strukturell abnormitet som ses på MRT;
- Missbruk/beroende inom 6 månader efter inträde i studien (som fastställts av MINI och urinläkemedelsscreening);
- Primär diagnos av sinnesstämning eller ångeststörning (d.v.s. egentlig depression, bipolär sjukdom, posttraumatisk stressyndrom) som fastställts av den internationella neuropsykiatriska intervjun för schizofreni och psykotiska störningar (MINI).
- Aktiva självmordstankar eller plan;
- En aktiv ätstörning;
- En historia av kognitiv störning eller Mini-Mental State Exam < 24 (indikerar kognitiv funktionsnedsättning);
- Graviditet eller amning;
- Behandling med klozapin (vid ökad risk för neutropeni/agranulocytos);
- Kvinnor i fertil ålder som inte använder ett medicinskt accepterat preventivmedel;
- Känd allergi mot murina produkter eller andra biologiska terapier;
- Tidigare organtransplantation;
- Administrering av modifierat levande virusvaccin inom en månad efter det att studien påbörjades, under studien och i minst en månad efter det sista studiebesöket;
- Orala glukokortikoider, immunsuppressiva läkemedel (t.ex. anti-cytokinterapier eller metotrexat) eller andra läkemedel som riktar sig mot immunsystemet inom 6 månader efter baslinjen;
- Kronisk användning av icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAIDS; exklusive 81 mg acetylsalicylsyra), glukokortikoider innehållande mediciner eller minocyklin eller receptfria kosttillskott med kända eller misstänkta antiinflammatoriska egenskaper (t.ex. fiskoljetillskott, curcumin, pre- eller probiotika) inom 2 veckor efter baslinjen eller när som helst under studien;
- Användning av icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAIDS), glukokortikoidhaltiga mediciner när som helst under studien;
- Eventuell kontraindikation för MRT. På grund av den höga komorbiditeten mellan schizofreni och humör-/ångeststörningar planerar studiegruppen att inkludera patienter med dessa diagnoser så länge som schizofreni är den primära diagnosen. Försökspersoner kan ta psykotropa läkemedel vid tidpunkten för studien (inklusive antipsykotika, antidepressiva medel, humörstabilisatorer, bensodiazepiner) men kan inte ha några psykotropa läkemedelsförändringar under en månad före studieregistreringen eller under deltagande i studien. Patienter med stabila medicinska tillstånd och mediciner för dessa tillstånd kommer inte att uteslutas. Ingen patient kommer att tas bort från antipsykotisk behandling för denna studies syften.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Infliximab
Subjects will be stratified by sex and randomized before this visit in preparation for the infusion.
Vitals and safety labs will be drawn at this visit as well as urine testing for drugs of abuse and pregnancy testing for all biological females.
Patients will receive breakfast followed by a double-blinded infusion of infliximab (5mg/kg body weight) in the GCSTA Clinical Research Center at Emory University Hospital.
The infusion will last 2.5 hours, and subjects will be monitored during the infusion and for one hour after completion for the possible development of anaphylaxis, which occurs in less than 1% of patients receiving an initial dose of infliximab
|
Infliximab har FDA-godkännande för behandling av reumatoid artrit och inflammatoriskt tarmsyndrom. Det aktuella förslaget representerar användningen av infliximab som ett experimentellt verktyg för att dissekera rollen av inflammatoriska processer som leder till förändringar i hjärnans belöningskretsar och förändringar i specifika symptomdomäner. Dubbelblinda infusioner av infliximab kommer att administreras i GCTSA Clinical Research Center, beläget på Emory University Hospital. Oberoende farmaceuter kommer att dispensera antingen infliximab eller placebo i en 250 ml saltlösningspåse enligt en datorgenererad randomiseringslista som tillhandahålls av studiefarmaceuten. |
|
Placebo-jämförare: Placebo
Subjects will be stratified by sex and randomized prior to this visit in preparation for the infusion.
Vitals and safety labs will be drawn at this visit as well as urine testing for drugs of abuse and pregnancy testing for all biological females.
Patients will receive breakfast followed by a double-blinded infusion of saline in the GCSTA Clinical Research Center at Emory University Hospital.
The infusion will last 2- 2.5 hours, and subjects will be monitored during the infusion and for one hour after completion for the possible development of anaphylaxis, which occurs in less than 1% of patients receiving an initial dose of infliximab
|
Dubbelblinda infusioner av koksaltlösning kommer att administreras i GCTSA Clinical Research Center, beläget på Emory University Hospital.
Oberoende farmaceuter kommer att dispensera antingen infliximab eller placebo i en 250 ml saltlösningspåse enligt en datorgenererad randomiseringslista som tillhandahålls av studiefarmaceuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in Monetary Incentive Delay Task (MID)
Tidsram: Study visits: 1-3 days before intervention and 2 weeks post-intervention ]
|
Change in Bold Oxygen Level Dependent (BOLD) Activation in the Ventral Striatum during "Win" Monetary Incentive Delay (MID) Task between Infliximab and Placebo (time frame:1-3 days before intervention and 2 weeks post intervention (MID occurs during scans).
Activation response in ventral striatum in response to reward anticipation: Infliximab (vs placebo)-treated patients will exhibit a) increased activation in ventral striatum in response to reward.
Mixed-effects models for repeated measures (MMRM) will first be employed to examine effects of group (infliximab vs. placebo), time and their interaction on blood oxygenation level-dependent (BOLD) signals (an index of regional brain activation) using a Region-of-Interest (ROI) approach.
|
Study visits: 1-3 days before intervention and 2 weeks post-intervention ]
|
|
Changes in Effort Based Decision Making Task (EBDM)
Tidsram: 1-3 days before intervention, 2 weeks post intervention
|
Changes in BOLD Activation response in anterior insula in response to increasing effort between Infliximab and Placebo (time frame:1-3 days before intervention and 2 weeks post intervention (EBDM occurs during scans) ). Activation response in insula in response to increasing effort: Infliximab (vs placebo)-treated patients will exhibit a) decreased activation in anterior insula in response to effort. Mixed-effects models for repeated measures (MMRM) will first be employed to examine effects of group (infliximab vs. placebo), time and their interaction on BOLD signals (an index of regional brain activation) using a Region-of-Interest (ROI) approach. |
1-3 days before intervention, 2 weeks post intervention
|
|
Changes in C-Reactive Protein (CRP)
Tidsram: Study Visits :1-3 days before intervention, 1 day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
30ml study bloods per visit will be collected by venipuncture into EDTA-containing vacutainer tubes using standard sterile technique. Plasma for the evaluation of plasma concentrations of CRP will be obtained by centrifugation of whole blood at 1000 x g for 10 minutes at 4 C. Plasma CRP will be assessed with a high sensitivity turbidimetric assay. Assay sensitivity is rated at 0.18 mg/L, range of measure is 0.2 to 80 mg/L and functional sensitivity (at 20% CV) is 0.2 mg/L. |
Study Visits :1-3 days before intervention, 1 day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
|
Changes in Brief Negative Symptom Scale (BNSS)
Tidsram: 1-3 days before intervention, 1 day, 3 days, 1 week, and 2 weeks post intervention
|
Infliximab (vs placebo) -treated patients will record their performance on the BNSS Motivation and Pleasure domain score. The BNSS is a 13-item scale designed for research studies in response to the 2005 National Institute of Mental Health (NIMH) consensus development conference on negative symptoms of schizophrenia.The BNSS measures the five commonly accepted domains of negative symptoms: blunted affect, alogia, asociality, anhedonia, and avolition. Items are scored on a 0 to 6 scale, with 0 indicating the symptom is absent and 6 indicating the symptom is severe. Items are summed for a total score that ranges between 0 and 78. |
1-3 days before intervention, 1 day, 3 days, 1 week, and 2 weeks post intervention
|
|
Changes in Performance on the Effort Expenditure for Reward Task (EEfRT)
Tidsram: Study Visits :1-3 days before intervention and 2 weeks post intervention
|
Infliximab (vs placebo) -treated patients will be evaluated on their performance on the EEfRT. Assessment of reward motivation will be accomplished using an fMRI-adapted version of the EEfRT task. During each trial, subjects are presented with a choice between two levels of task difficulty, a High Effort option and a Low Effort option, which require different amounts of speeded manual button pressing for differing levels of monetary reward. The reward magnitude for a No Effort option remains constant , while the reward magnitude for the High Effort option will vary between 20%, 50%, 80%, and 100% of the subjects max effort (set for each individual prior to scan). The task will use a rapid event-related design with an exponential jitter between trials drawn in order to optimize hemodynamic response function estimation. Responses will be made using MRI-compatible button-boxes and images will be presented on a rear projection screen visible with a mirror mounted on the head coil. |
Study Visits :1-3 days before intervention and 2 weeks post intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tidsram: Study Visits :1-3 days before intervention, 1 day, 3 days, 1 week, and 2 weeks post intervention
|
Infliximab (vs placebo) -treated patients will record their performance on the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) The PANSS is the most commonly used measure of assessing the symptoms of schizophrenia.
Seven items measure positive symptoms, seven measure negative symptoms, and sixteen measure general psychopathology symptoms.
PANSS items are rated on a 7-point scale (1=absent, 2=minimal, 3=mild, 4=moderate, 5=moderate severe, 6=severe, and 7=extreme); because the absence of symptoms is equal to 1 point, the lowest possible total score on both PANSS scales is 7.
|
Study Visits :1-3 days before intervention, 1 day, 3 days, 1 week, and 2 weeks post intervention
|
|
Changes in Motivation and Pleasure Scale (MAPS-SR)
Tidsram: Study Visits : 1-3 days before intervention and 2 weeks post intervention
|
The MAPS-SR is a 15-item self-report scale that has demonstrated good convergent validity with the clinician-rated Motivation and Pleasure scale of the Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS). The scale has four subscales that include ratings of social pleasure, recreational or work pleasure, feelings and motivations about close, caring relationships, and motivation and effort to engage in activities, corresponding to the CAINS subscales of deficits in motivation and pleasure and deficits of expression. (MAP-SR) Six items tap consummatory and anticipatory pleasure related to social and recreational or work domains. Six items tap feelings and motivations to be around family, romantic partners, and friends. The remaining six items tap motivation and effort to engage in activities. All items are rated on a 5-point Likert scale; higher scores reflect greater pathology after reverse scoring for items 8, 10, and 12. |
Study Visits : 1-3 days before intervention and 2 weeks post intervention
|
|
Changes in Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)
Tidsram: Study Visits : 1-3 days before intervention and 2 weeks post intervention
|
The CDSS is a clinician-administered, 9-item rating scale designed for the assessment of depressive symptoms in schizophrenia.
Depressive symptoms are highly prevalent in patients with schizophrenia and may lead to a higher burden of disease.
It is reliable, valid, and able to distinguish depressive symptoms from negative symptoms and extrapyramidal symptoms.
|
Study Visits : 1-3 days before intervention and 2 weeks post intervention
|
|
Changes in Inflammatory markers changes: IL-1
Tidsram: Study Visits :1-3 days before intervention,1-day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
Customized Fluorokine MAP Multiplex Human Biomarker Panels (R&D Systems, Minneapolis, MN) will be used to measure plasma Interleukin (IL)-1 receptor antagonist.
This inflammatory marker was chosen based on its reliable changes in psychiatric illness and/or their relationship to symptoms of anhedonia and corticostriatal function.
|
Study Visits :1-3 days before intervention,1-day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
|
Changes in Inflammatory markers changes: IL-6
Tidsram: Study Visits :1-3 days before intervention,1-day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
Customized Fluorokine MAP Multiplex Human Biomarker Panels (R&D Systems, Minneapolis, MN) will be used to measure plasma IL-10.
This inflammatory marker was chosen based on its reliable changes in psychiatric illness and/or their relationship to symptoms of anhedonia and corticostriatal function.
|
Study Visits :1-3 days before intervention,1-day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
|
Changes in Inflammatory markers changes: IL-10
Tidsram: Study Visits :1-3 days before intervention,1-day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
Customized Fluorokine MAP Multiplex Human Biomarker Panels (R&D Systems, Minneapolis, MN) will be used to measure plasma IL-10.
This inflammatory marker was chosen based on its reliable changes in psychiatric illness and/or their relationship to symptoms of anhedonia and corticostriatal function.
|
Study Visits :1-3 days before intervention,1-day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
|
Changes in Inflammatory markers changes: Soluble IL-6R
Tidsram: Study Visits :1-3 days before intervention,1-day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
Customized Fluorokine MAP Multiplex Human Biomarker Panels (R&D Systems, Minneapolis, MN) will be used to measure plasma soluble IL-6R.
This inflammatory marker was chosen based on its reliable changes in psychiatric illness and/or their relationship to symptoms of anhedonia and corticostriatal function.
|
Study Visits :1-3 days before intervention,1-day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
|
Changes in Inflammatory markers changes: Tumor necrosis factor (TNF)
Tidsram: Study Visits :1-3 days before intervention,1 day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
Customized Fluorokine MAP Multiplex Human Biomarker Panels (R&D Systems, Minneapolis, MN) will be used to measure plasma TNF This inflammatory marker was chosen based on its reliable changes in psychiatric illness and/or their relationship to symptoms of anhedonia and corticostriatal function.
|
Study Visits :1-3 days before intervention,1 day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
|
Changes in Inflammatory markers changes: sTNFR2
Tidsram: Study Visits :1-3 days before intervention, 1-day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
Customized Fluorokine MAP Multiplex Human Biomarker Panels (R&D Systems, Minneapolis, MN) will be used to measure plasma sTNFR2.
This inflammatory marker was chosen based on its reliable changes in psychiatric illness and/or their relationship to symptoms of anhedonia and corticostriatal function.
|
Study Visits :1-3 days before intervention, 1-day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
|
Changes in Inflammatory markers changes: monocyte chemoattractant protein (MCP)-1
Tidsram: Study Visits :1-3 days before intervention, 1-day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
Customized Fluorokine MAP Multiplex Human Biomarker Panels (R&D Systems, Minneapolis, MN) will be used to measure plasma monocyte chemoattractant protein (MCP)-1.
This inflammatory marker was chosen based on its reliable changes in psychiatric illness and/or their relationship to symptoms of anhedonia and corticostriatal function.
|
Study Visits :1-3 days before intervention, 1-day post-intervention, 3 days, 1 week and 2 weeks post-intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David R Goldsmith, MD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Schizofreni
- Inflammation
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Infliximab
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004430
- R01MH131910-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .