Противовоспалительный вызов при шизофрении

Критерии включения:

• Мужчины или женщины в возрасте 18-45 лет с первичным диагнозом шизофрении или шизоаффективного расстройства согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-V);
• желание и возможность дать письменное информированное согласие;
• СРБ плазмы 3 мг/л;
• Значительный дефицит мотивации, что отражается оценкой > 17 баллов по шкале мотивации и удовольствия по шкале кратких негативных симптомов. Следует отметить, что для пациентов с уровнем СРБ > 10 мг/л будет проводиться дополнительное тестирование СРБ с интервалом в 2 недели в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации/Центра профилактики и контроля заболеваний для установления стабильности и исключения острого воспаления/инфекции (наряду с медицинский осмотр и лабораторные исследования).
• Субъекты могут принимать психотропные препараты во время исследования (включая нейролептики, антидепрессанты, стабилизаторы настроения, бензодиазепины), но могут не менять психотропные препараты в течение одного месяца до включения в исследование.
• Пациенты также должны иметь отрицательный результат анализа мочи на наркотики во время всех визитов в рамках исследования.

Критерий исключения:

• Любое аутоиммунное заболевание (подтвержденное лабораторным исследованием);
• Наличие в анамнезе туберкулезной инфекции по данным QuantiFERON Gold или высокого риска заражения туберкулезом;
• Активная инфекция гепатита В или С или инфекция вирусом иммунодефицита человека (как установлено лабораторным исследованием);
• История любого типа рака;
• История грибковой инфекции;
• История рецидивирующих вирусных или бактериальных инфекций;
• Нестабильные сердечно-сосудистые, эндокринологические, гематологические, печеночные, почечные или неврологические заболевания (определяемые физикальным обследованием и лабораторными исследованиями);
• Демиелинизирующее заболевание головного мозга и/или связанная с ним структурная аномалия, наблюдаемая на МРТ;
• Злоупотребление психоактивными веществами/зависимость в течение 6 месяцев после включения в исследование (по данным MINI и скрининга на наркотики в моче);
• Первичный диагноз аффективного или тревожного расстройства (например, большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство), установленный Международным нейропсихиатрическим интервью по шизофрении и психотическим расстройствам (MINI).
• Активные суицидальные мысли или планы;
• Активное расстройство пищевого поведения;
• Наличие в анамнезе когнитивного расстройства или краткосрочного обследования психического состояния < 24 (указывающее на когнитивные нарушения);
• Беременность или лактация;
• Лечение клозапином (учитывая повышенный риск нейтропении/агранулоцитоза);
• женщины детородного возраста, не использующие разрешенные с медицинской точки зрения средства контрацепции;
• известная аллергия на мышиные продукты или другие биологические препараты;
• Предыдущая трансплантация органов;
• Введение любой модифицированной живой вирусной вакцины в течение одного месяца после включения в исследование, во время исследования и в течение как минимум одного месяца после последнего визита в рамках исследования;
• Пероральные глюкокортикоиды, иммунодепрессанты (например, антицитокиновая терапия или метотрексат) или любые другие препараты, воздействующие на иммунную систему, в течение 6 месяцев после исходного уровня;
• Постоянное использование нестероидных противовоспалительных средств (НПВП; за исключением 81 мг аспирина), глюкокортикоидов, препаратов или миноциклина или безрецептурных пищевых добавок с известными или подозреваемыми противовоспалительными свойствами (например, добавки с рыбьим жиром, куркумин, пре- или пробиотики) в течение 2 недель после исходного уровня или в любое время в ходе исследования;
• Использование нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), препаратов, содержащих глюкокортикоиды, в любое время в ходе исследования;
• Наличие противопоказаний к МРТ. Из-за высокой сопутствующей патологии между шизофренией и аффективными/тревожными расстройствами исследовательская группа планирует включать пациентов с этими диагнозами до тех пор, пока шизофрения является основным диагнозом. Субъекты могут принимать психотропные препараты во время исследования (включая нейролептики, антидепрессанты, стабилизаторы настроения, бензодиазепины), но могут не менять психотропные препараты в течение одного месяца до включения в исследование или во время участия в исследовании. Не будут исключены пациенты со стабильными заболеваниями и принимающие лекарства от этих состояний. Ни один пациент не будет исключен из лечения антипсихотиками для целей данного исследования.