- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05898971
Robotic Hand on Hand-funktioner i Strokes
7 juni 2025 uppdaterad av: Mariam Elsayed Mohamed Abd Alaal, Cairo University
Effekten av hand-på-hand-robotfunktioner hos strokepatienter
robothandskträning kan vara ett användbart hjälpmedel för dessa patienter.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av robothandskar på handfunktionen hos patienter med cerebral vaskulär olycka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter efter stroke över 40 år indelades slumpmässigt i två grupper (A och B).
Grupp .
Maximal handgreppsstyrka och handfunktion bedömdes före och efter interventionen med hjälp av handdynamometer respektive box- och blocktest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien, 32143
- Dr. Mariam Salem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Spasticitetsnivå 1 eller 1+ enligt modifierad Ashworth-skala
Exklusions kriterier:
Okontrollerade anfall handfrakturer eller operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
fick utbildning i robothandskar
|
Patienterna får robotträning (grepp och grepp)
|
|
Experimentell: Grupp B
fått spegelterapi
|
Patienterna får spegelterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
handgreppstyrka
Tidsram: 8 veckor och sex månaders uppföljning.
|
Handdynamometer kommer att användas för att utvärdera handens greppstyrka
|
8 veckor och sex månaders uppföljning.
|
|
Handmanuell funktion
Tidsram: 8 veckor och sex månaders uppföljning.
|
Box- och blocktest för att mäta patienternas manuella skicklighet
|
8 veckor och sex månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsram: 8 veckor och sex månaders uppföljning.
|
Den utvärderar sensorimotorisk nedsättning
|
8 veckor och sex månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Mariam Salem, Professor of Physical Therapy , Batterjee Medical College.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
13 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Första postat (Faktisk)
12 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2025
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .