- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05898971
Funções robóticas de mãos a mãos em braçadas
7 de junho de 2025 atualizado por: Mariam Elsayed Mohamed Abd Alaal, Cairo University
Efeito da mão robótica nas funções da mão em pacientes com AVC
o treinamento com luvas robóticas pode ser uma ajuda útil para esses pacientes.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de luvas robóticas na função da mão em pacientes com acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes pós-AVC com idade superior a 40 anos foram divididos aleatoriamente em dois grupos (A e B).
Grupo .
A força máxima de preensão manual e a função manual foram avaliadas antes e depois da intervenção usando dinamômetro de mão e teste de caixa e bloco, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Jeddah, Arábia Saudita, 32143
- Dr. Mariam Salem
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Espasticidade nível 1 ou 1+ de acordo com a escala modificada de Ashworth
Critério de exclusão:
Convulsões descontroladas, fraturas nas mãos ou cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
recebeu treinamento de luvas robóticas
|
Os pacientes recebem treinamento robótico (agarrar e segurar)
|
|
Experimental: Grupo B
recebeu terapia de espelho
|
Os pacientes recebem terapia de espelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força de alcance à mão
Prazo: 8 semanas e seis meses de acompanhamento.
|
O dinamômetro da mão será usado para avaliar a força de preensão da mão
|
8 semanas e seis meses de acompanhamento.
|
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Função manual da mão
Prazo: 8 semanas e seis meses de acompanhamento.
|
Teste de caixa e bloco para medir a destreza manual dos pacientes
|
8 semanas e seis meses de acompanhamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FUGL-MEYER AVALIAÇÃO-APERAÇÃO (FMA-UE)
Prazo: 8 semanas e seis meses de acompanhamento.
|
Avalia o comprometimento sensório -motor
|
8 semanas e seis meses de acompanhamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Mariam Salem, Professor of Physical Therapy , Batterjee Medical College.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .