- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05898971
Роботизированные ручные функции при инсультах
7 июня 2025 г. обновлено: Mariam Elsayed Mohamed Abd Alaal, Cairo University
Влияние роботизированных функций руки на руку у пациентов с инсультом
Тренировка роботизированных перчаток может быть полезной для таких пациентов.
Целью данного исследования было изучение влияния роботизированных перчаток на функцию кисти у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постинсультные больные в возрасте старше 40 лет были случайным образом разделены на две группы (А и Б).
Группа .
Максимальная сила захвата руки и функция кисти оценивались до и после вмешательства с использованием динамометра руки и тестов с коробкой и блоком соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 32143
- Dr. Mariam Salem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Степень спастичности 1 или 1+ по модифицированной шкале Эшворта
Критерий исключения:
Неконтролируемые судороги, переломы рук или хирургическое вмешательство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
прошел обучение работе с роботизированными перчатками
|
Пациенты проходят роботизированную тренировку (захват и захват)
|
|
Экспериментальный: Группа Б
прошла зеркальную терапию
|
Пациенты получают зеркальную терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила ручной сцепления
Временное ограничение: 8 недель и шестимесячное продолжение.
|
Ручный динамометр будет использоваться для оценки силы сцепления рук
|
8 недель и шестимесячное продолжение.
|
|
Ручная ручная функция
Временное ограничение: 8 недель и шестимесячное продолжение.
|
Ящик и блок -тест для измерения ручной ловкости пациентов
|
8 недель и шестимесячное продолжение.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугл-Мейера-Оценка-Эверсию (FMA-ue)
Временное ограничение: 8 недель и шестимесячное продолжение.
|
Он оценивает сенсомоторное нарушение
|
8 недель и шестимесячное продолжение.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr. Mariam Salem, Professor of Physical Therapy , Batterjee Medical College.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .