- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05898971
Robotická ruka na ruce funguje v tahech
4. září 2023 aktualizováno: Mariam Elsayed Mohamed Abd Alaal, Cairo University
Vliv robotické ruky na funkce ruky u pacientů s mrtvicí
Užitečnou pomůckou pro tyto pacienty by mohl být výcvik v robotických rukavicích.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv robotických rukavic na funkci rukou u pacientů s cévní mozkovou příhodou .
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti po cévní mozkové příhodě ve věku nad 40 let byli náhodně rozděleni do dvou skupin (A a B).
Skupina .
Maximální síla stisku ruky a funkce ruky byly hodnoceny před a po intervenci pomocí ručního dynamometru a boxového a blokového testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie, 32143
- Dr. Mariam Salem
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Úroveň spasticity 1 nebo 1+ podle modifikované Ashworthovy stupnice
Kritéria vyloučení:
Nekontrolované záchvaty zlomeniny ruky nebo operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
absolvoval školení robotických rukavic
|
Pacienti absolvují robotický trénink (úchop a úchop)
|
Experimentální: Skupina B
podstoupila zrcadlovou terapii
|
Pacienti dostávají zrcadlovou terapii
|
Aktivní komparátor: Skupina C
absolvovali tradiční fyzikální terapii
|
Tradiční cvičení a neurofyziologické přístupy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
síla stisku ruky
Časové okno: 8 týdnů
|
Ruční dynamometr bude použit k vyhodnocení síly stisku ruky
|
8 týdnů
|
Ruční manuální funkce
Časové okno: 8 týdnů
|
Krabicový a blokový test pro měření manuální zručnosti pacientů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Mariam Salem, Professor of Physical Therapy , Batterjee Medical College.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CVA (cerebrovaskulární nehoda)
-
Rambam Health Care CampusNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoSymptomatická CVA (de Novo CVA)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNábor
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
AIRx Health, Inc.Stanford UniversityZatím nenabírámeHypertenze | Cévní mozková příhoda (CVA) nebo TIASpojené státy
-
Kessler FoundationZápis na pozvánkuChůze, hemiplegiku | CVASpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoSpokojenost, pacient | Hemiparéza; Po mrtvici/CVAKrocan
-
UGECAM Rhône-AlpesNáborHemiparéza; Po mrtvici/CVAFrancie
-
Loma Linda UniversityNáborHemiparéza; Po mrtvici/CVASpojené státy
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaNáborHemiparéza; Po mrtvici/CVAIzrael