- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05898971
Funciones robóticas mano a mano en trazos
7 de junio de 2025 actualizado por: Mariam Elsayed Mohamed Abd Alaal, Cairo University
Efecto de las funciones robóticas mano a mano en pacientes con accidente cerebrovascular
El entrenamiento con guantes robóticos podría ser una ayuda útil para estos pacientes.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de los guantes robóticos sobre la función de la mano en pacientes con accidente vascular cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes mayores de 40 años después de un accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente en dos grupos (A y B).
Grupo .
La fuerza máxima de prensión de la mano y la función de la mano se evaluaron antes y después de la intervención utilizando un dinamómetro de mano y una prueba de caja y bloque, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Jeddah, Arabia Saudita, 32143
- Dr. Mariam Salem
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Nivel de espasticidad 1 o 1+ según la escala de Ashworth modificada
Criterio de exclusión:
Convulsiones no controladas fracturas de mano o cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
recibió capacitación en guantes robóticos
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Los pacientes reciben entrenamiento robótico (agarre y agarre)
|
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Experimental: Grupo B
recibió terapia de espejo
|
Los pacientes reciben terapia de espejo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 8 semanas y seguimiento de seis meses.
|
El dinamómetro de la mano se utilizará para evaluar la fuerza de agarre de la mano
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8 semanas y seguimiento de seis meses.
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Función manual de mano
Periodo de tiempo: 8 semanas y seguimiento de seis meses.
|
Caja y prueba de bloque para medir la destreza manual de los pacientes
|
8 semanas y seguimiento de seis meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Evaluación-extremidad superior (FMA-OE)
Periodo de tiempo: 8 semanas y seguimiento de seis meses.
|
Evalúa el deterioro sensoriomotor
|
8 semanas y seguimiento de seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Mariam Salem, Professor of Physical Therapy , Batterjee Medical College.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .