- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05898971
Roboter-Hand-an-Hand-Funktionen in Strichen
7. Juni 2025 aktualisiert von: Mariam Elsayed Mohamed Abd Alaal, Cairo University
Einfluss der Roboterhand auf die Handfunktionen bei Schlaganfallpatienten
Roboter-Handschuhtraining könnte für diese Patienten eine nützliche Hilfe sein.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Roboterhandschuhen auf die Handfunktion bei Patienten mit Hirngefäßunfall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten nach einem Schlaganfall im Alter von über 40 Jahren wurden zufällig in zwei Gruppen (A und B) eingeteilt.
Gruppe.
Die maximale Handgriffstärke und Handfunktion wurden vor und nach dem Eingriff mittels Handdynamometer bzw. Box- und Blocktest beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabien, 32143
- Dr. Mariam Salem
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Spastikstufe 1 oder 1+ gemäß modifizierter Ashworth-Skala
Ausschlusskriterien:
Unkontrollierte Anfälle, Handfrakturen oder Operationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
erhielt eine Schulung zu Roboterhandschuhen
|
Patienten erhalten Robotertraining (Greifen und Greifen)
|
|
Experimental: Gruppe B
erhielt eine Spiegeltherapie
|
Die Patienten erhalten eine Spiegeltherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen und sechsmonatiges Follow-up.
|
Das Handdynamometer wird verwendet, um die Grifffestigkeit der Hand zu bewerten
|
8 Wochen und sechsmonatiges Follow-up.
|
|
Handhandbuchfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen und sechsmonatiges Follow-up.
|
Box- und Blocktest zur Messung der manuellen Geschicklichkeit von Patienten
|
8 Wochen und sechsmonatiges Follow-up.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FUGL-Meyer Assessment-Upper Extremität (FMA-U)
Zeitfenster: 8 Wochen und sechsmonatiges Follow-up.
|
Es bewertet sensomotorische Beeinträchtigungen
|
8 Wochen und sechsmonatiges Follow-up.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Mariam Salem, Professor of Physical Therapy , Batterjee Medical College.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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