- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05898971
Robotic Ręka na Ręce Funkcje w pociągnięciach
7 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Mariam Elsayed Mohamed Abd Alaal, Cairo University
Wpływ funkcji ręki robota na ręce u pacjentów po udarze mózgu
szkolenie w zakresie obsługi rękawic robotycznych może być przydatną pomocą dla tych pacjentów.
Celem tego badania było zbadanie wpływu rękawic robotycznych na funkcję dłoni u pacjentów z incydentem naczyniowo-mózgowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci po udarze mózgu w wieku powyżej 40 lat zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (A i B).
Grupa .
Maksymalną siłę chwytu dłoni i funkcję dłoni oceniono przed i po interwencji, odpowiednio za pomocą dynamometru ręcznego oraz testu pudełkowego i blokowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska, 32143
- Dr. Mariam Salem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Poziom spastyczności 1 lub 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
Kryteria wyłączenia:
Niekontrolowane napady, złamania ręki lub operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
przeszedł szkolenie z obsługi rękawic robotów
|
Pacjenci przechodzą szkolenie z zakresu robotyki (chwytanie i chwytanie)
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
przeszła terapię lustrzaną
|
Pacjenci poddawani są terapii lustrzanej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: 8 tygodni i sześciomiesięczne obserwacje.
|
Dynamometr ręczny zostanie użyty do oceny siły chwytu ręki
|
8 tygodni i sześciomiesięczne obserwacje.
|
|
Funkcja ręcznego ręcznego
Ramy czasowe: 8 tygodni i sześciomiesięczne obserwacje.
|
Test pudełkowy i blokowy do pomiaru ręcznej zręczności pacjentów
|
8 tygodni i sześciomiesięczne obserwacje.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FUGL-Meyer Assessment Equity (FMA-UTE)
Ramy czasowe: 8 tygodni i sześciomiesięczne obserwacje.
|
Ocenia upośledzenie sensomotoryczne
|
8 tygodni i sześciomiesięczne obserwacje.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Mariam Salem, Professor of Physical Therapy , Batterjee Medical College.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .