- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05898971
Funzioni robotiche mano sulla mano in colpi
7 giugno 2025 aggiornato da: Mariam Elsayed Mohamed Abd Alaal, Cairo University
Effetto delle funzioni robotiche manuali nei pazienti con ictus
l'addestramento ai guanti robotici potrebbe essere un utile aiuto per questi pazienti.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dei guanti robotici sulla funzione della mano in pazienti con incidente vascolare cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti post-ictus di età superiore a 40 anni sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi (A e B).
Gruppo.
La massima forza di presa della mano e la funzione della mano sono state valutate prima e dopo l'intervento utilizzando rispettivamente il dinamometro della mano e il box e il block test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita, 32143
- Dr. Mariam Salem
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Spasticità di livello 1 o 1+ secondo la scala Ashworth modificata
Criteri di esclusione:
Convulsioni incontrollate, fratture della mano o interventi chirurgici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
ha ricevuto una formazione sui guanti robotici
|
I pazienti ricevono un addestramento robotico (presa e presa)
|
|
Sperimentale: Gruppo B
ha ricevuto la terapia dello specchio
|
I pazienti ricevono la terapia dello specchio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza di presa a mano
Lasso di tempo: 8 settimane e follow-up di sei mesi.
|
Il dinamometro manuale verrà utilizzato per valutare la forza della presa della mano
|
8 settimane e follow-up di sei mesi.
|
|
Funzione manuale delle mani
Lasso di tempo: 8 settimane e follow-up di sei mesi.
|
Test di scatola e blocco per misurare la destrezza manuale dei pazienti
|
8 settimane e follow-up di sei mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FUGL-MEYER ASSERVAZIONE ASSERVAZIONE SUPPREST (FMA-UE)
Lasso di tempo: 8 settimane e follow-up di sei mesi.
|
Valuta la compromissione del sensomotorio
|
8 settimane e follow-up di sei mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Mariam Salem, Professor of Physical Therapy , Batterjee Medical College.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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