Jämför intramyometriell tranexamsyra och oxytocin för blodförlust vid kejsarsnitt

Studiedesign: Denna studie är en dubbelblind prospektiv, randomiserad jämförande klinisk studie för att jämföra och utvärdera effektiviteten av intramyometriell oxytocininjektion och intramyometriell tranexamsyrainjektion för att minska risken för postpartumblödning efter kejsarsnitt vid förlossning i primigravida. Studien kommer att genomföras på kasr Al-Ainy-sjukhuset, Maternity Hospital, Cairo University, Cairo, Egypten, under oktober 2021 till oktober 2022. Efter den etiska forskningskommitténs godkännande av studieprotokollet kommer femtio primigravida-kvinnor vid terminsgraviditet, som genomgår elektiv kejsarsnitt, att delas upp och fördelas slumpmässigt i två grupper efter uppfyllande av behörighetskriterierna. Femtio kvinnor kommer att inkluderas i denna kliniska studie vid intagning på förlossningsavdelningen. Skriftligt informerat tillstånd kommer att erhållas efter rådgivning om denna studie och potentiella implikationer. En historia i detaljer och klinisk undersökning för alla patienter för att utesluta allmänna hälsoproblem. Vaginala och bukundersökningar kommer att göras. Rutinmässiga preoperativa undersökningar och obstetriska ultraljudsundersökningar kommer att göras för alla kvinnor för att säkerställa att alla inklusionskriterier var närvarande. Datorn kommer att användas för randomisering för att fördela patienterna i två lika grupper. Randomiseringskort kommer att produceras, förseglas och lagras; sekventiellt kommer svarta omslag att numreras. Sjukhusapoteket producerar förpackningar och läkare och sjuksköterskor var omedvetna om innehållet. Under hela försökets längd är all studiepersonal och deltagare blinda för terapi. En senior registrar kommer att utföra ett kejsarsnitt innan forskningen påbörjas, som utför minst 300 kejsarsnitt. Alla kejsarsnitt kommer att opereras via spinalbedövning; buken kommer att gå in genom Pfannenstiel-snittet. Det förseglade kuvertet bärs till operationssalen och förs över utan att forskaren eller patienterna informeras om innehållet. Narkosläkaren administrerar medicinen (oxytocin eller tranexamsyra). Efter fosterfödsel och före placentaförlossning ska patienter som tilldelats oxytocingruppen (n = 25): 5 IE oxytocin (syntocinon 5 IE/1 ml NONARTIS-EGYPT) urvattnas i 10 cc saltlösning och 5 cc ska injiceras i varje livmodermajs före placenta separation. I TXA-gruppen (n=25): 1 g från tranexamsyra (kapron®, Amoun, Egypten) ska också vattnas ner i 10 cc saltlösning och 5 cc ska injiceras i varje livmodermajs innan placentan separeras. Det primära resultatet är att minska intra- och postoperativ blodförlust för att minska PPH-risken efter CS. Efter ett hudsnitt skulle den beräknade blodförlusten börja. Handdukarna viktas i (mg) med sina överdrag, med hjälp av en exakt digital balans, före och efter operationen, och viktvariationen mäts mellan torra och mättade handdukar. Blodförlust räknas enligt följande under operationen: volyminnehåll i sugbehållaren i (ml) (X), handdukens viktvariation i (gm), (Y) (vikten av mättade handdukar i (gm) - vikten av torr handduk i (g)), mängden fostervatten i (ml) (Z). Operationell blodförlust i (ml) = (X+Y) - Z (18). Alla kvinnor beräknas enligt den bakomliggande lagen för tillåten blodförlust. Tillåten blodförlust = Den uppskattade volymen blod x (initial hematokrit - slutlig lägsta acceptabla hematokrit)/ initial hematokrit, en uppskattad blodvolym = patientens vikt i (kg) multipliceras med medelvolymen blod (75-85 ml/kg) ) (19).