Comparando ácido tranexâmico intramiometrial e ocitocina para perda de sangue em cesariana

Desenho do estudo: Este estudo é um ensaio clínico comparativo prospectivo duplo-cego randomizado para comparar e avaliar a eficácia da injeção intra-miometrial de ocitocina e injeção intra-miometrial de ácido tranexâmico na redução do risco de sangramento pós-parto após parto cesáreo em primigestas a termo. O estudo será realizado no hospital kasr Al-Ainy, maternidade, Universidade do Cairo, Cairo, Egito, durante outubro de 2021 a outubro de 2022. Após a aprovação do protocolo do estudo pelo Comitê de Ética em Pesquisa, cinquenta mulheres primigestas com gravidez a termo, submetidas a parto cesáreo eletivo serão divididas e alocadas aleatoriamente em dois grupos após cumprimento dos critérios de elegibilidade. Cinquenta mulheres serão incluídas neste estudo clínico na admissão na enfermaria de parto. A permissão informada por escrito será adquirida após aconselhamento sobre este estudo e possíveis implicações. Uma história detalhada e exame clínico de todos os pacientes para descartar problemas gerais de saúde. Serão feitos exames vaginais e abdominais. Investigações pré-operatórias de rotina e exames de ultrassom obstétrico serão feitos para todas as mulheres para garantir que todos os critérios de inclusão estavam presentes. O computador será usado para randomização para alocar os pacientes em dois grupos iguais. Cartões de randomização serão produzidos, lacrados e armazenados; sequencialmente os invólucros pretos serão numerados. A farmácia hospitalar produz embalagens e médicos e enfermeiros desconheciam o seu conteúdo. Durante toda a duração do estudo, todos os funcionários e participantes do estudo não conhecem a terapia. Um registrador sênior executará uma cesariana antes do início da pesquisa, que realiza pelo menos 300 cesarianas. Todas as cesarianas serão operadas com raquianestesia; o abdômen será inserido através da incisão de Pfannenstiel. O envelope lacrado é levado até a sala cirúrgica e transferido sem informar o pesquisador ou os pacientes sobre seu conteúdo. O anestesiologista está administrando o medicamento (oxitocina ou ácido tranexâmico). Após o nascimento fetal e antes do parto placentário, os pacientes designados para o grupo ocitocina (n = 25): 5 UI de ocitocina (sintocinona 5 UI/1ML NONARTIS-EGYPT) devem ser diluídos em 10 cc de solução salina e 5 cc devem ser injetados em cada calo uterino antes da separação placentária. No grupo TXA (n=25): 1 g de ácido tranexâmico (kapron®, Amoun, Egito) também deve ser diluído em 10 cc de solução salina, e 5 cc devem ser injetados em cada calo uterino antes da separação da placenta. O resultado primário é diminuir a perda de sangue intra e pós-operatória para reduzir o risco de HPP após CS. Após uma incisão na pele, a perda estimada de sangue começaria. As toalhas são pesadas em (mg) com suas capas, em balança digital exata, antes e depois da operação, e a variação de peso é medida entre toalhas secas e saturadas. A perda de sangue é contada da seguinte forma durante a operação: conteúdo do volume no recipiente de sucção em (ml) (X), variação do peso da toalha em (gm), (Y) (peso das toalhas saturadas em (gm) - peso da toalha seca em (gm)), a quantidade de líquido amniótico em (ml) (Z). Perda sanguínea operacional em (ml) = (X+Y) - Z (18). Todas as mulheres são calculadas de acordo com a lei subjacente para perda de sangue permitida. Perda de sangue admissível = O volume estimado de sangue x (hematócrito inicial - hematócrito final mais baixo aceitável)/ hematócrito inicial, um volume estimado de sangue = peso do paciente em (kg) multiplicado pelo volume médio de sangue (75-85 ml/kg ) (19).