Comparación del ácido tranexámico intramiometrial y la oxitocina para la pérdida de sangre en la cesárea

Diseño del estudio: este estudio es un ensayo clínico comparativo, aleatorizado, prospectivo, doble ciego para comparar y evaluar la eficacia de la inyección intramiometrial de oxitocina y la inyección intramiometrial de ácido tranexámico para reducir el riesgo de hemorragia posparto después del parto por cesárea en primigestas a término. El estudio se llevará a cabo en el hospital kasr Al-Ainy, hospital de maternidad, Universidad de El Cairo, El Cairo, Egipto, de octubre de 2021 a octubre de 2022. Después de la aprobación del protocolo del estudio por parte del Comité de Investigación Ética, cincuenta mujeres primigrávidas en embarazo a término, sometidas a cesárea electiva serán divididas y asignadas aleatoriamente en dos grupos después del cumplimiento de los criterios de elegibilidad. Se incluirán cincuenta mujeres en este estudio clínico al momento del ingreso a la sala de partos. Se obtendrá un permiso informado por escrito después de informar sobre este estudio y sus posibles implicaciones. Una historia detallada y un examen clínico de todos los pacientes para descartar problemas de salud generales. Se realizarán exámenes vaginales y abdominales. Se realizarán investigaciones preoperatorias de rutina y exámenes de ecografía obstétrica a todas las mujeres para garantizar que todos los criterios de inclusión estuvieran presentes. La computadora se utilizará para la aleatorización y asignar a los pacientes en dos grupos iguales. Se producirán, sellarán y almacenarán tarjetas de aleatorización; secuencialmente se numerarán los envoltorios negros. La farmacia del hospital está produciendo paquetes y los médicos y enfermeras desconocían su contenido. Durante toda la duración del ensayo, todo el personal del estudio y los participantes están cegados a la terapia. Un registrador superior realizará una cesárea antes del inicio de la investigación, que realiza al menos 300 cesáreas. Todas las cesáreas se operarán mediante anestesia espinal; Se accederá al abdomen a través de la incisión de Pfannenstiel. El sobre cerrado se lleva al quirófano y se transfiere sin informar al investigador ni a los pacientes sobre su contenido. El anestesiólogo está administrando el medicamento (oxitocina o ácido tranexámico). Después del parto fetal y antes del parto placentario, los pacientes asignados al grupo de oxitocina (n = 25): se diluirán 5 UI de oxitocina (sintocinona 5 UI/1 ML NONARTIS-EGYPT) en 10 cc de solución salina y se inyectarán 5 cc. en cada callo uterino antes de la separación de la placenta. En el grupo TXA (n = 25): también se diluirá 1 g de ácido tranexámico (kapron®, Amoun, Egipto) en 10 cc de solución salina y se inyectarán 5 cc en cada callo uterino antes de separar la placenta. El resultado primario es disminuir la pérdida de sangre intra y posoperatoria para reducir el riesgo de HPP después de la cesárea. Después de una incisión en la piel, comenzaría la pérdida de sangre estimada. Las toallas se pesan en (mg) con sus fundas, mediante una balanza digital exacta, antes y después de la operación, y se mide la variación de peso entre toallas secas y saturadas. La pérdida de sangre se cuenta de la siguiente manera durante la operación: contenido de volumen en el recipiente de succión en (ml) (X), variación del peso de la toalla en (g), (Y) (peso de toallas saturadas en (g) - peso de toalla seca en (gm)), la cantidad de líquido amniótico en (ml) (Z). Pérdida de sangre operativa en (ml) = (X+Y) - Z (18). A todas las mujeres se les calcula la pérdida de sangre permitida de acuerdo con la ley subyacente. Pérdida de sangre permitida = El volumen de sangre estimado x (hematocrito inicial - hematocrito final más bajo aceptable)/hematócrito inicial, un volumen de sangre estimado = peso del paciente en (kg) multiplicado por el volumen promedio de sangre (75-85 ml/kg ) (19).