Сравнение интрамиометрической транексамовой кислоты и окситоцина при кровопотере при кесаревом сечении

Дизайн исследования: Это исследование представляет собой двойное слепое проспективное рандомизированное сравнительное клиническое исследование для сравнения и оценки эффективности внутримиометриальной инъекции окситоцина и внутримиометриальной инъекции транексамовой кислоты в снижении риска послеродового кровотечения после кесарева сечения у первородящих в срок. Исследование будет проводиться в больнице Каср Аль-Айни Родильного дома Каирского университета в Каире, Египет, с октября 2021 по октябрь 2022 года. После одобрения протокола исследования Комитетом по этическим исследованиям пятьдесят первобеременных женщин на сроке беременности, перенесших плановое кесарево сечение, будут разделены и случайным образом распределены на две группы после выполнения критериев отбора. Пятьдесят женщин будут включены в это клиническое исследование при поступлении в родильное отделение. Письменное информированное разрешение будет получено после информирования об этом исследовании и потенциальных последствиях. Подробный сбор анамнеза и клиническое обследование всех пациентов для исключения общих проблем со здоровьем. Будут проведены вагинальные и брюшные исследования. Всем женщинам будут проводиться рутинные предоперационные исследования и акушерские ультразвуковые исследования, чтобы убедиться в наличии всех критериев включения. Компьютер будет использоваться для рандомизации, чтобы разделить пациентов на две равные группы. Карты рандомизации будут изготовлены, запечатаны и сохранены; последовательно будут пронумерованы черные обертки. В больничной аптеке производятся упаковки, о содержимом которых врачи и медсестры не знали. На протяжении всего исследования весь исследовательский персонал и участники не имели информации о терапии. Старший регистратор выполнит кесарево сечение до начала исследования, при котором выполняется не менее 300 кесаревых сечений. Все операции кесарева сечения будут проводиться под спинальной анестезией; в брюшную полость введут через разрез Пфанненштиля. Запечатанный конверт приносят в операционную и передают, не информируя исследователя и пациентов об его содержимом. Анестезиолог вводит лекарство (окситоцин или транексамовую кислоту). После рождения плода и до родов после плаценты пациенты, отнесенные к группе окситоцина (n = 25): 5 МЕ окситоцина (синтоцинон 5 МЕ/1 мл NONARTIS-EGYPT) разводят 10 мл физиологического раствора и вводят 5 мл окситоцина. в каждое маточное зерно перед отделением плаценты. В группе ТХА (n=25): 1 г транексамовой кислоты (капрон®, Amoun, Египет) также необходимо развести в 10 мл физиологического раствора и 5 мл инъецировать в каждую маточную мозоль перед отделением плаценты. Первичным результатом является уменьшение интра- и послеоперационной кровопотери для снижения риска ПРК после КС. После разреза кожи начнется предполагаемая кровопотеря. Полотенца взвешиваются в (мг) вместе с чехлами с использованием точных цифровых весов до и после операции, а изменение веса измеряется между сухими и насыщенными полотенцами. Кровопотерю во время операции подсчитывают следующим образом: объемное содержимое аспирационной емкости в (мл) (X), изменение веса полотенца в (г), (Y) (вес пропитанного полотенца в (г) - вес сухого полотенца в (г)), количество околоплодных вод в (мл) (Z). Операционная кровопотеря в (мл) = (X+Y) - Z (18). Всех женщин рассчитывают по основному закону на допустимую кровопотерю. Допустимая кровопотеря = расчетный объем крови х (начальный гематокрит - конечный наименьший допустимый гематокрит)/ начальный гематокрит, расчетный объем крови = вес пациента в (кг) умножается на средний объем крови (75-85 мл/кг). ) (19).