Az intramyometriális tranexámsav és az oxitocin összehasonlítása a császármetszés vérveszteségére

A vizsgálat felépítése: Ez a vizsgálat egy kettős-vak, prospektív, randomizált, összehasonlító klinikai vizsgálat, amelynek célja az intramyometriális oxitocin injekció és az intramyometriális tranexámsav injekció hatékonyságának összehasonlítása és értékelése a császármetszés utáni szülés utáni vérzés kockázatának csökkentésében a primigravidában. A vizsgálatot a Kasr Al-Ainy kórházban, a szülészeti kórházban, a Kairói Egyetem Kairóban, Egyiptomban végzik 2021 októbere és 2022 októbere között. Miután az Etikai Kutatási Bizottság jóváhagyta a vizsgálati protokollt, ötven primigravida terhesség alatt álló, elektív császármetszésen áteső nőt két csoportra osztanak, és véletlenszerűen két csoportra osztják a jogosultsági feltételek teljesítése után. Ötven nőt vonnak be ebbe a klinikai vizsgálatba a vajúdási osztályra történő felvételkor. A tanulmányra és a lehetséges következményekre vonatkozó tájékoztatást követően írásos engedélyt kell beszerezni. Részletes előzmény és klinikai vizsgálat minden beteg számára az általános egészségügyi problémák kizárása érdekében. Hüvelyi és hasi vizsgálatra kerül sor. A műtét előtti rutin vizsgálatokat és szülészeti ultrahangvizsgálatokat minden nőnél elvégzik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy minden felvételi kritérium teljesült. A számítógépet véletlenszerű besorolásra fogják használni, hogy a betegeket két egyenlő csoportba sorolják. Randomizációs kártyákat állítanak elő, lepecsételnek és tárolnak; a fekete burkolatok sorszámozásra kerülnek. A kórházi gyógyszertár csomagokat gyárt, amelyek tartalmáról az orvosok és a nővérek nem tudtak. A vizsgálat teljes időtartama alatt a vizsgálatban részt vevő személyek és résztvevők vakok a terápiára. Egy vezető anyakönyvvezető a kutatás megkezdése előtt császármetszést hajt végre, amely legalább 300 császármetszést végez. Minden császármetszést spinális érzéstelenítéssel fog végrehajtani; a hasba a Pfannenstiel bemetszésen keresztül jutunk be. A lezárt borítékot a műtőbe viszik és továbbítják anélkül, hogy a kutatót vagy a betegeket tájékoztatnák a tartalmáról. Az aneszteziológus adja be a gyógyszert (oxitocin vagy tranexámsav). A magzati szülés után és a méhlepényes szülés előtt az oxitocin csoportba sorolt ​​betegek (n = 25): 5 NE oxitocint (syntocinone 5 I.U/1ML NONARTIS-EGYPT) 10 cc sóoldatban kell felvizezni, és 5 cc injekciót kell beadni. minden méh kukoricába a placenta elválasztása előtt. TXA csoportban (n=25): 1 g tranexámsavból (kapron®, Amoun, Egypt) szintén fel kell önteni 10 cc sóoldatban, és 5 cc-t kell fecskendezni minden méh kukoricába, mielőtt a placenta leválik. Az elsődleges eredmény az intra- és posztoperatív vérveszteség csökkentése a CS utáni PPH kockázatának csökkentése érdekében. A bőrmetszés után megkezdődik a becsült vérveszteség. A törülközőket a huzatukkal együtt, pontos digitális mérleg segítségével (mg) súlyozzuk a művelet előtt és után, és mérjük a súlykülönbséget a száraz és a telített törölközők között. A vérveszteséget a következőképpen számoljuk a műtét során: térfogattartalom a szívótartályban (ml) (X), a törülköző súlyának változása (gm), (Y) (telített törülközők tömege (gm) - száraz törülköző tömege (gm-ben), a magzatvíz mennyisége (ml) (Z). Működési vérveszteség (ml) = (X+Y) - Z (18). Minden nőnél az alaptörvény szerint számítják ki a megengedett vérveszteséget. Megengedhető vérveszteség = a becsült vérmennyiség x (kezdeti hematokrit - végső legalacsonyabb elfogadható hematokrit)/ kezdeti hematokrit, becsült vértérfogat = a beteg súlya (kg-ban) megszorozva az átlagos vértérfogattal (75-85 ml/kg) ) (19).