TRANSPARK_LONG: Det diagnostiska värdet av tidigt transkraniellt ultraljud hos patienter med extrapyramidala sjukdomar i en svensk befolkning
9 april 2024 uppdaterad av: Region Skane
TRANSPARK_LONG: Det diagnostiska värdet av tidigt transkraniellt ultraljud hos patienter med extrapyramidala sjukdomar i en svensk befolkning: en utvärdering i form av en retrospektiv kohortstudie med lång uppföljningstid
Populärvetenskaplig sammanfattning av projektet Syftet med studien är att i en svensk befolkning undersöka hur väl våra tidigare ultraljudsfynd matchar den slutliga diagnosen (PD, APS eller ET) efter en särskilt lång uppföljningstid, vilket kraftigt ökar säkerheten att diagnosen förändras inte mer och är därmed korrekt.
Vi vill också studera om de initiala ultraljudsfynden har förändrats under kontrollintervallet och om mätresultat avseende diametern i ett av de vätskefyllda rummen i hjärnan (tredje ventrikeln) kan korreleras med utveckling av kognitiv funktionsnedsättning eller demens senare under sjukdomsförloppet.
För detta har vi fått etiskt tillstånd att gå in i patienternas journaler och att kalla tillbaka en undergrupp till kliniken för att kunna göra en ny undersökning och ett minnestest.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Markus Stiehm
- Telefonnummer: +4640336379
- E-post: Markus.Stiehm@skane.se
Studieorter
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Sverige, 20502
- Rekrytering
- Skåne Univ Hospital
-
Kontakt:
- Markus Stiehm, MD
- Telefonnummer: +4640331000
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nydiagnostiserade patienter med parkinsonism mellan 2013-2017 på vårt center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med parkinsonism eller essentiell tremor som kom i kontakt med vår klinik före 2017
- Tillfredsställande transkraniellt benfönster
- Tidigare TU (klinisk indikation)
Exklusions kriterier:
- Inget transkraniellt benfönster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med parkinsonism
Parkinsonism inkl.
tremor, parkinson, atypisk parkinson
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation
Tidsram: över 7-10 år
|
Är hyperekogenicitet av substantia nigra vid mesencefalplanet (mätt bilateralt i mm2 med transkraniell b-mode sonografi korrelerad med en hög andel patienter med klassisk Parkinsons sjukdom i motsats till patienter med atypisk parkinsonism?
|
över 7-10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation
Tidsram: 7-10 (retrospektiv)
|
Är 3:e ventrikelatrofi (mätt i mm med b-mod transkraniell sonografi) korrelerad med en hög % av dementa patienter i kohorten?
|
7-10 (retrospektiv)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2023
Första postat (Faktisk)
13 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2022-06697-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .