- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06032585
TRANSPARK_LONG: A korai transzkraniális ultrahang diagnosztikai értéke extrapiramidális betegségben szenvedő betegeknél egy svéd populációban
2024. április 9. frissítette: Region Skane
TRANSPARK_LONG: A korai transzkraniális ultrahang diagnosztikai értéke extrapiramidális betegségben szenvedő betegeknél egy svéd populációban: értékelés retrospektív kohorszvizsgálat formájában, hosszú követési idővel
A projekt populáris tudományos összefoglalója A vizsgálat célja egy svéd populációban megvizsgálni, hogy korábbi ultrahangos leleteink mennyire egyeznek a végső diagnózissal (PD, APS vagy ET) különösen hosszú követési idő után, ami nagymértékben növeli annak bizonyosságát, hogy a diagnózis nem változik tovább, és így helyes.
Azt is vizsgálni kívánjuk, hogy a kezdeti ultrahang leletek változtak-e a kontroll intervallum alatt, és hogy az agy valamelyik folyadékkal teli helyiségében (harmadik kamra) az átmérőre vonatkozó mérési eredmények összefüggésbe hozhatók-e a későbbi kognitív károsodás vagy demencia kialakulásával. a betegség során.
Ehhez etikai engedélyt kaptunk, hogy bemenjünk a betegek kórlapjába, és visszahívjunk egy alcsoportot a klinikára, hogy új vizsgálatot és memóriatesztet végezhessenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Markus Stiehm
- Telefonszám: +4640336379
- E-mail: Markus.Stiehm@skane.se
Tanulmányi helyek
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Svédország, 20502
- Toborzás
- Skåne Univ Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Markus Stiehm, MD
- Telefonszám: +4640331000
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Központunkban 2013-2017 között újonnan diagnosztizált parkinson betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórban vagy esszenciális tremorban szenvedő betegek, akik 2017 előtt kerültek kapcsolatba klinikánkkal
- Kielégítő transzkraniális csontablak
- Korábbi TU (klinikai javallat)
Kizárási kritériumok:
- Nincs transzkraniális csontablak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Parkinson-kórban szenvedő betegek
Parkinsonizmus, beleértve
remegés, parkinson kór, atipikus parkinson kór
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Korreláció
Időkeret: 7-10 év felett
|
A substantia nigra hyperechogenicitása a mesencephalis síkban (kétoldalian mm2-ben, transzkraniális b-mód sonográfiával mérve) korrelál a klasszikus Parkinson-kórban szenvedő betegek nagy százalékával, ellentétben az atipikus parkinson betegekkel?
|
7-10 év felett
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Korreláció
Időkeret: 7-10 (retrospektív)
|
Korrelál-e a 3. kamrai atrófia (mm-ben mérve b-módú transzkraniális ultrahangvizsgálattal) a demens betegek magas %-ával a kohorszban?
|
7-10 (retrospektív)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2022-06697-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .