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TRANSPARK_LONG: O valor diagnóstico da ultrassonografia transcraniana precoce em pacientes com doenças extrapiramidais em uma população sueca

9 de abril de 2024 atualizado por: Region Skane

TRANSPARK_LONG: O valor diagnóstico da ultrassonografia transcraniana precoce em pacientes com doenças extrapiramidais em uma população sueca: uma avaliação na forma de um estudo de coorte retrospectivo com longo tempo de acompanhamento

Resumo científico popular do projeto O objetivo do estudo é investigar em uma população sueca até que ponto nossos achados ultrassonográficos anteriores correspondem ao diagnóstico final (PD, APS ou ET) após um tempo de acompanhamento particularmente longo, o que aumenta muito a certeza de que o diagnóstico não muda mais e está portanto correto. Também queremos estudar se os resultados iniciais do ultrassom mudaram durante o intervalo de controle e se os resultados da medição relativos ao diâmetro em uma das salas cheias de líquido no cérebro (terceiro ventrículo) podem ser correlacionados com o desenvolvimento de comprometimento cognitivo ou demência posteriormente. no curso da doença. Para isso, obtivemos permissão ética para acessar os prontuários dos pacientes e chamar um subgrupo de volta ao ambulatório para poder fazer um novo exame e um teste de memória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Suécia, 20502
        • Recrutamento
        • Skåne Univ Hospital
        • Contato:
          • Markus Stiehm, MD
          • Número de telefone: +4640331000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes recém-diagnosticados com parkinsonismo entre 2013-2017 em nosso centro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com parkinsonismo ou tremor essencial que entraram em contato com nossa clínica antes de 2017
  • Janela óssea transcraniana satisfatória
  • TU anterior (indicação clínica)

Critério de exclusão:

  • Sem janela óssea transcraniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com parkinsonismo
Parkinsonismo incl. tremor, parkinson, parkinson atípico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação
Prazo: mais de 7 a 10 anos
A hiperecogenicidade da substância negra no plano mesencéfalo (medida bilateralmente em mm2 pela ultrassonografia transcraniana em modo B está correlacionada com uma alta porcentagem de pacientes com doença de Parkinson clássica, em contraste com pacientes com parkinsonismo atípico?
mais de 7 a 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação
Prazo: 7-10 (retrospectivo)
A atrofia do terceiro ventrículo (medida em mm pela ultrassonografia transcraniana modo B) está correlacionada com uma alta porcentagem de pacientes com demência na coorte?
7-10 (retrospectivo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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