TRANSPARK_LONG: Wartość diagnostyczna wczesnego badania ultrasonograficznego przezczaszkowego u pacjentów z chorobami pozapiramidowymi w populacji szwedzkiej
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Region Skane
TRANSPARK_LONG: Wartość diagnostyczna wczesnego przezczaszkowego badania ultrasonograficznego u pacjentów z chorobami pozapiramidowymi w populacji szwedzkiej: ocena w formie retrospektywnego badania kohortowego z długim czasem obserwacji
Popularnonaukowe podsumowanie projektu Celem badania jest zbadanie w populacji szwedzkiej, w jakim stopniu nasze wcześniejsze wyniki badania ultrasonograficznego odpowiadają ostatecznej diagnozie (PD, APS lub ET) po szczególnie długim czasie obserwacji, co znacznie zwiększa pewność, że diagnoza nie ulega większym zmianom i dlatego jest prawidłowa.
Chcemy także zbadać, czy początkowe wyniki badania USG zmieniły się w okresie kontrolnym i czy wyniki pomiarów średnicy w jednym z wypełnionych płynem pomieszczeń mózgu (trzecia komora) można korelować z późniejszym rozwojem zaburzeń funkcji poznawczych lub demencji w trakcie choroby.
W tym celu uzyskaliśmy etyczne pozwolenie na wgląd do dokumentacji medycznej pacjentów i wezwanie podgrupy z powrotem do kliniki w celu wykonania nowego badania i testu pamięci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Markus Stiehm
- Numer telefonu: +4640336379
- E-mail: Markus.Stiehm@skane.se
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Szwecja, 20502
- Rekrutacyjny
- Skåne Univ Hospital
-
Kontakt:
- Markus Stiehm, MD
- Numer telefonu: +4640331000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowo zdiagnozowani pacjenci z parkinsonizmem w latach 2013-2017 w naszym ośrodku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z parkinsonizmem lub drżeniem samoistnym, którzy zetknęli się z naszą kliniką przed 2017 rokiem
- Zadowalające przezczaszkowe okno kostne
- Poprzedni TU (wskazanie kliniczne)
Kryteria wyłączenia:
- Brak przezczaszkowego okna kostnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z parkinsonizmem
Parkinsonizm m.in.
drżenie, parkinsonizm, atypowy parkinson
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja
Ramy czasowe: powyżej 7-10 lat
|
Czy hiperechogeniczność istoty czarnej w płaszczyźnie śródmózgowia (mierzona obustronnie w mm2 za pomocą przezczaszkowej ultrasonografii w trybie B jest powiązana z wysokim odsetkiem pacjentów z klasyczną chorobą Parkinsona w porównaniu z pacjentami z atypowym parkinsonizmem?
|
powyżej 7-10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja
Ramy czasowe: 7-10 (retrospektywa)
|
Czy zanik trzeciej komory (mierzony w mm za pomocą ultrasonografii przezczaszkowej w trybie B) jest powiązany z wysokim odsetkiem pacjentów z demencją w kohorcie?
|
7-10 (retrospektywa)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2022-06697-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .