Företag som bryr sig - Zacatecas
14 april 2022 uppdaterad av: Eric Brown, University of Miami
Syftet med denna studie är att utveckla och implementera ett samhällsbaserat förebyggande initiativ för att förhindra alkoholanvändning och -missbruk hos ungdomar i Zacatecas, Mexiko.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
555
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zacatecas, Mexiko
- Business That Care Participating Companies
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för förälderdeltagare:
- Måste vara 18 år eller äldre som aktivt arbetar på ett av de fyra BTC-deltagande företagen i Zacatecas, Mexiko.
- Måste vara invånare i städerna Zacatecas eller Guadalupe, i delstaten Zacatecas, Mexiko.
- Arbetare som är analfabeter eller på annat sätt litterärt utmanade ingår.
- Måste ha minst ett barn (biologiskt, steg eller adopterat) mellan 8 och 16 år.
Uteslutningskriterier för förälderdeltagare:
- pratar inte spanska.
Inklusionskriterier för barndeltagare:
- Måste vara ett barn (biologiskt, steg eller adopterat) till en BTC-anställd som deltog i studien.
- Måste vara mellan 11 och 16 år.
Uteslutningskriterier för barndeltagare:
- pratar inte spanska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fokusgrupp
Fokusgruppen består av de deltagande föräldrarna som är BTC-anställda med barn/barn i intervallet 8 till 16 år.
Fokusgruppen kommer att få totalt 6 sessioner i veckan av TBD-interventionen.
|
Programmet är anpassat från programmet Guiding Good Choices (GGC) och kommer att genomföras av en utbildad facilitator som varar i cirka 2 timmar per session.
Programmet diskuterar om de bästa sätten att hjälpa sitt barn att fatta bra beslut när det gäller att undvika alkohol, droger och andra problembeteenden som kanske inte är hälsosamma för dem, samt sätt att ha bra kommunikation och goda kontakter inom sin familj.
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp för social utvecklingsstrategi (SDS).
Alla deltagande BTC-arbetare kommer att få SDS-intervention under minst 1 session.
|
SDS är en 2 timmar lång brett fokuserad miljöinsats som består av korta presentationer och workshops utformade för att ge färdigheter och modeller för positiv mänsklig interaktion mellan anställda till medarbetare, anställda till sina barn och anställda till sina chefer.
|
|
EXPERIMENTELL: Kort interventionsgrupp för motiverande intervjuer (BIMI).
Deltagande 11 till 16 år gamla barn till BTC-anställda kommer att få BIMI-interventionen.
|
BIMI är en 15 minuters kort intervju personligen eller via videochatt med deltagande ungdomar.
Intervjun kommer att fokuseras på att diskutera alkoholkonsumtionens inverkan på ens hälsa och hur man kan sätta upp personliga mål så att alkoholbruket inte blir ett problem.
Ett uppföljande telefon- eller videosamtal 3 och 6 månader efter den första intervjun kommer också att genomföras som kommer att spåra framstegen med att sätta upp och hålla personliga mål.
|
|
EXPERIMENTELL: Business that Care (BTC) Coalition Group
Deltagande BTC-anställda som väljs ut av respektive styrelseledamöter för de deltagande företagen att ingå i BTC-koalitionen kommer att få totalt 8 BTC-utbildningssessioner inom loppet av 6 månader.
|
BTC-utbildningssessionen består av utbildningar, diskussioner och verktyg fokuserade på samhällsmobilisering för bedömning och implementering av evidensinformerade förebyggande insatser som tar itu med samhällets hälsa och beteendeproblem.
Varje träningspass varar ca 4 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BTC-koalitionens hållbarhet
Tidsram: 1 år
|
BTC-koalitionens hållbarhet bedöms genom antalet koalitionsmedlemmar som fortsätter implementeringen av BTC-förebyggande programmet ett år efter BTC-utbildningen.
|
1 år
|
|
Förändring i riskbeteende hos TBD-interventionsmottagare
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Effektiviteten av TBD-interventionen utvärderas genom förändringarna i riktade risk- och skyddsåtgärder i undersökningen före och efter TBD.
Riskfaktormått med flera poster poängsätts genom att ta medelvärdet av alla poster i skalan.
Lägre poäng tyder på mindre risk och positiva effekter av interventionen.
Medelpoängen är: minimum =1 och maximum = 4.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Förändring i riskbeteenden hos SDS-interventionsmottagare
Tidsram: Pre-SDS Intervention, Post-SDS Intervention (2 timmar)
|
Effekten av SDS-interventionen utvärderas via SDS-undersökningen.
SDS-undersökningen kodas och poängsätts genom att ta medelvärdet av alla poster i skalan.
De högre poängen tyder på en större användning av SDS som en interventionsstrategi.
Medelpoängen är: minimum =1 och maximum = 4.
|
Pre-SDS Intervention, Post-SDS Intervention (2 timmar)
|
|
Förändring i riskbeteenden hos BIMI-interventionsmottagare
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Effektiviteten av BIMI-interventionen utvärderas via undersökningen Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT).
CRAFFT-undersökningen består av 8 frågor som besvaras med "ja" eller "nej".
Varje nej-svar får 0 och varje ja-svar får 1.
Den totala poängen varierar från 0-8 med den lägre poängen som indikerar ökad positiv respons på BIMI-intervention.
|
Baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric Brown, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 november 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 juli 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
16 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2019
Första postat (FAKTISK)
18 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20190141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .