- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06261112
Effekten av att använda ett kalejdoskop på rädsla och smärta hos barn
Effekten av användningen av kalejdoskop på smärta och rädsla i gipsprocessen vid frakturnödsituationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ av studie: Studien utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Plats och tid för forskning:
Forskningen genomfördes mellan mars 2022 och december 2023 som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Studiepopulationen bestod av patienter som sökte behandling vid ortopediska polikliniken och akutavdelningen vid Erzurum Atatürk University Health Research and Application Center. Dessa patienter remitterades till ortopedikliniken och diagnostiserades med frakturer såsom överarmsbenet, handleds-, finger-, skenbens-, lårbens- och fotledsfrakturer, för vilka gips gjordes som behandling. Specifikt inkluderade studien barn i åldrarna 6 till 12 år. Provstorleken för studien bestämdes genom en kraftanalys och bestod slutligen av totalt 70 barn, med 35 barn tilldelade både kontrollgruppen och kalejdoskopgruppen. Barnen i kalejdoskopgruppen exponerades för ett kalejdoskop, medan kontrollgruppen inte fick någon intervention utöver rutinmedicinsk praxis. För att samla in data använde forskarna ett "Introduktionsinformationsformulär", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale" och "Children Fear Scale." Data analyserades med hjälp av procentuella fördelningar, medelvärde, standardavvikelse, chi-kvadrattest och oberoende gruppers t-test. Under hela forskningen följdes etiska principer strikt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mihriban ÇULHA
- Telefonnummer: 05070926243
- E-post: mihriban2560@outlook.com
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25240
- Rekrytering
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Mihriban ÇULHA
- Telefonnummer: 05070926243
- E-post: mihriban2560@outlook.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara barn i åldersgruppen 6-12 år,
- barnets vilja att delta i studien,
- Förälderns frivilliga deltagande i studien,
- Frånvaro av intellektuell funktionsnedsättning hos barnet och föräldern,
- Barnet och föräldern talar turkiska och är öppna för kommunikation.
Exklusions kriterier:
- Barnet har en kronisk sjukdom som kan orsaka smärta,
- Barnet har använt smärtstillande medel inom 24 timmar före inläggning på sjukhuset,
- Barnet har synnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentell grupp kaleideskope, smärta och rädsla
|
van vid kaleideskope
|
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Ingen interventionsgrupp Kontroll inte smärta och rädsla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Child Fear Scale (CFS)
Tidsram: 12 MÅNADER
|
Child Fear Scale utvecklades av McMurty et al. 2011 för att mäta rädsla hos barn som genomgår smärtsamma medicinska ingrepp.
Child Fear Scale är en 0-4 Likert-skala som visar fem olika ansikten, allt från neutral (0=ingen oro) till rädd (4=svår orolig).
|
12 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betygsskala för ansiktsuttryck
Tidsram: 12 MÅNADER
|
Denna visuella ansiktsvåg är en praktisk metod för att bedöma nivån av ångest i en situation.
Det finns sex ansiktsuttryck som sträcker sig från väldigt glada till väldigt olyckliga och barnen uppmanas att välja det som kommer närmast hur de känner sig i det ögonblicket.
Det mest positiva ansiktet får poängen "0" och det mest negativa ansiktet får poängen "5".
|
12 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mihriban ÇULHA, Mihriban ÇULHA, graduate student ,Ataturk University
- Huvudutredare: Mihriban ÇULHA, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.01.11/285
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .