Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda ett kalejdoskop på rädsla och smärta hos barn

7 februari 2024 uppdaterad av: Mihriban Culha

Effekten av användningen av kalejdoskop på smärta och rädsla i gipsprocessen vid frakturnödsituationer

Forskningen utfördes i randomiserad kontrollerad experimenttyp mellan maj 2022 och december 2023. Forskningens universum bestod av barn och deras föräldrar som diagnostiserades med en fraktur, sökte till den ortopediska polikliniken och akutavdelningen vid Erzurum Ataturk University Health Research and Application Center och hänvisade till den ortopediska kliniken och beslutade sig för att genomgå en gipsning. förfarande för behandling. Urvalet av forskningen bestod av totalt 70 barn och deras föräldrar, inklusive 35 kontrollgrupper och 35 kalejdoskopgrupper, som uppfyllde forskningskriterierna från detta universum. Barnen i kalejdoskopgruppen fick se kalejdoskopet. Ingen annan intervention än rutintillämpning applicerades på kontrollgruppen. "Introduktionsinformationsformulär", "Wong-Baker Facial Expressions Rating Scale och Child Fear Scale användes vid insamlingen av data.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ av studie: Studien utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Plats och tid för forskning:

Forskningen genomfördes mellan mars 2022 och december 2023 som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Studiepopulationen bestod av patienter som sökte behandling vid ortopediska polikliniken och akutavdelningen vid Erzurum Atatürk University Health Research and Application Center. Dessa patienter remitterades till ortopedikliniken och diagnostiserades med frakturer såsom överarmsbenet, handleds-, finger-, skenbens-, lårbens- och fotledsfrakturer, för vilka gips gjordes som behandling. Specifikt inkluderade studien barn i åldrarna 6 till 12 år. Provstorleken för studien bestämdes genom en kraftanalys och bestod slutligen av totalt 70 barn, med 35 barn tilldelade både kontrollgruppen och kalejdoskopgruppen. Barnen i kalejdoskopgruppen exponerades för ett kalejdoskop, medan kontrollgruppen inte fick någon intervention utöver rutinmedicinsk praxis. För att samla in data använde forskarna ett "Introduktionsinformationsformulär", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale" och "Children Fear Scale." Data analyserades med hjälp av procentuella fördelningar, medelvärde, standardavvikelse, chi-kvadrattest och oberoende gruppers t-test. Under hela forskningen följdes etiska principer strikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara barn i åldersgruppen 6-12 år,
  • barnets vilja att delta i studien,
  • Förälderns frivilliga deltagande i studien,
  • Frånvaro av intellektuell funktionsnedsättning hos barnet och föräldern,
  • Barnet och föräldern talar turkiska och är öppna för kommunikation.

Exklusions kriterier:

  • Barnet har en kronisk sjukdom som kan orsaka smärta,
  • Barnet har använt smärtstillande medel inom 24 timmar före inläggning på sjukhuset,
  • Barnet har synnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentell grupp kaleideskope, smärta och rädsla
van vid kaleideskope
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Ingen interventionsgrupp Kontroll inte smärta och rädsla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Child Fear Scale (CFS)
Tidsram: 12 MÅNADER
Child Fear Scale utvecklades av McMurty et al. 2011 för att mäta rädsla hos barn som genomgår smärtsamma medicinska ingrepp. Child Fear Scale är en 0-4 Likert-skala som visar fem olika ansikten, allt från neutral (0=ingen oro) till rädd (4=svår orolig).
12 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betygsskala för ansiktsuttryck
Tidsram: 12 MÅNADER
Denna visuella ansiktsvåg är en praktisk metod för att bedöma nivån av ångest i en situation. Det finns sex ansiktsuttryck som sträcker sig från väldigt glada till väldigt olyckliga och barnen uppmanas att välja det som kommer närmast hur de känner sig i det ögonblicket. Det mest positiva ansiktet får poängen "0" och det mest negativa ansiktet får poängen "5".
12 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mihriban ÇULHA, Mihriban ÇULHA, graduate student ,Ataturk University
  • Huvudutredare: Mihriban ÇULHA, Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Första postat (Beräknad)

15 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.ATA.01.11/285

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ARTIKELN ÄR AVSEDD ATT DELAS EFTER PUBLICERING

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera