Wpływ używania kalejdoskopu na strach i ból u dzieci
Wpływ użycia kalejdoskopu na ból i strach w procesie tynkowania nagłych złamań
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzaj badania: Badanie zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Miejsce i czas badań:
Badanie przeprowadzono w okresie od marca 2022 r. do grudnia 2023 r. w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego. Badaną populację stanowili pacjenci zgłaszający się na leczenie w Poliklinice i Oddziale Ratunkowym Ortopedii Centrum Badań i Aplikacji Zdrowia Uniwersytetu Erzurum Atatürk. Pacjenci ci zostali skierowani do poradni ortopedycznej i zdiagnozowano złamania, takie jak złamania kości ramiennej, nadgarstka, palca, kości piszczelowej, kości udowej i kostki, w przypadku których w ramach leczenia wykonano gipsowanie. W szczególności badaniem objęto dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Wielkość próby do badania została ustalona na podstawie analizy mocy i ostatecznie składała się z łącznie 70 dzieci, z czego 35 przydzielono zarówno do grupy kontrolnej, jak i grupy kalejdoskopowej. Dzieci z grupy kalejdoskopu zostały poddane działaniu kalejdoskopu, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji poza rutynową praktyką medyczną. Aby zebrać dane, badacze wykorzystali „Formularz informacji wstępnych”, „Skalę oceny bólu twarzy Wonga-Bakera” i „Skalę strachu dzieci”. Dane analizowano przy użyciu rozkładów procentowych, średniej, odchylenia standardowego, testu chi-kwadrat i testu t grup niezależnych. W trakcie badań ściśle przestrzegano zasad etycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mihriban ÇULHA
- Numer telefonu: 05070926243
- E-mail: mihriban2560@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25240
- Rekrutacyjny
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Mihriban ÇULHA
- Numer telefonu: 05070926243
- E-mail: mihriban2560@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc dzieckiem w wieku 6-12 lat,
- chęć dziecka do udziału w badaniu,
- dobrowolność udziału rodzica w badaniu,
- Brak niepełnosprawności intelektualnej dziecka i rodzica,
- Dziecko i rodzic mówią po turecku i są otwarci na komunikację.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko cierpi na przewlekłą chorobę, która może powodować ból,
- Dziecko w ciągu 24 godzin przed przyjęciem do szpitala stosowało leki przeciwbólowe,
- Dziecko ma wadę wzroku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna kaleideskope, ból i strach
|
przyzwyczajony do kalejdoskopu
|
|
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Brak grupy interwencyjnej Kontrola, a nie ból i strach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Strachu Dziecięcego (CFS)
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
|
Skala Strachu Dziecięcego została opracowana przez McMurty'ego i in. w 2011 r. w celu pomiaru strachu u dzieci poddawanych bolesnym zabiegom medycznym.
Skala Strachu Dziecięcego to skala typu Likerta od 0 do 4, pokazująca pięć różnych twarzy, od neutralnej (0=n0 niepokoju i w ogóle) do przestraszonej (4=silny niepokój).
|
12 MIESIĘCY
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny wyrazu twarzy
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
|
Ta wizualna skala twarzy jest praktyczną metodą oceny poziomu lęku w danej sytuacji.
Istnieje sześć wyrazów twarzy, od bardzo szczęśliwego do bardzo nieszczęśliwego, a dzieci proszone są o wybranie tego, który najbardziej odpowiada temu, jak się czują w tej chwili.
Najbardziej pozytywna twarz jest oceniana jako „0”, a najbardziej negatywna jako „5”.
|
12 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mihriban ÇULHA, Mihriban ÇULHA, graduate student ,Ataturk University
- Główny śledczy: Mihriban ÇULHA, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.01.11/285
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .