Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van een caleidoscoop op angst en pijn bij kinderen

7 februari 2024 bijgewerkt door: Mihriban Culha

Het effect van het gebruik van caleidoscoop op pijn en angst tijdens het pleisterproces van noodsituaties op het gebied van breuken

Het onderzoek werd tussen mei 2022 en december 2023 uitgevoerd in een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel type. Het universum van het onderzoek bestond uit kinderen en hun ouders bij wie een fractuur werd vastgesteld, die zich hadden aangemeld bij de orthopedische polikliniek en de afdeling spoedeisende hulp van het Erzurum Ataturk University Health Research and Application Center en verwezen naar de orthopedische kliniek, en besloten een gipsverband te ondergaan. procedure voor behandeling. De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 70 kinderen en hun ouders, waaronder 35 controlegroepen en 35 caleidoscoopgroepen, die voldeden aan de onderzoekscriteria uit dit universum. De kinderen in de caleidoscoopgroep kregen de caleidoscoop te zien. Er werd geen andere interventie dan routinematige toepassing toegepast op de controlegroep. Bij het verzamelen van gegevens werd gebruik gemaakt van het "Inleidend informatieformulier", de "Wong-Baker-beoordelingsschaal voor gezichtsuitdrukkingen en de kinderangstschaal".

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type onderzoek: Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. Plaats en tijd van onderzoek:

Het onderzoek werd tussen maart 2022 en december 2023 uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die behandeling zochten bij de Orthopedie Polikliniek en Spoedeisende Hulp van de Erzurum Atatürk Universiteit Gezondheidsonderzoek en Toepassingscentrum. Deze patiënten werden doorverwezen naar de orthopediekliniek en er werd gediagnosticeerd met fracturen, zoals fracturen van het opperarmbeen, de pols, de vingers, het scheenbeen, het dijbeen en de enkel, waarvoor gips als behandeling werd uitgevoerd. Concreet omvatte de studie kinderen van 6 tot 12 jaar. De steekproefgrootte voor het onderzoek werd bepaald door middel van een poweranalyse en bestond uiteindelijk uit in totaal 70 kinderen, waarbij 35 kinderen werden toegewezen aan zowel de controlegroep als de caleidoscoopgroep. De kinderen in de caleidoscoopgroep werden blootgesteld aan een caleidoscoop, terwijl de controlegroep geen andere interventies kreeg dan de reguliere medische praktijk. Om gegevens te verzamelen, gebruikten de onderzoekers een 'Inleidend informatieformulier', de 'Wong-Baker Faces Pain Rating Scale' en de 'Children Fear Scale'. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van percentageverdelingen, gemiddelde, standaarddeviatie, chikwadraattest en t-test van onafhankelijke groepen. Gedurende het hele onderzoek werden ethische principes strikt gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als kind in de leeftijdsgroep van 6 tot 12 jaar,
  • De bereidheid van het kind om aan het onderzoek deel te nemen,
  • De vrijwilligheid van de ouders om aan het onderzoek deel te nemen,
  • Afwezigheid van een verstandelijke beperking van het kind en de ouder,
  • Het kind en de ouder spreken Turks en staan ​​open voor communicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een chronische ziekte die pijn kan veroorzaken,
  • Het kind heeft binnen 24 uur vóór opname in het ziekenhuis pijnstillers gebruikt,
  • Het kind heeft een visuele beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep kaleideskope, pijn en angst
gebruikt voor kaleideskope
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
Geen interventiegroep Controle, geen pijn en angst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor kinderangst (CVS)
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
De Child Fear Scale is ontwikkeld door McMurty et al. in 2011 om de angst te meten bij kinderen die pijnlijke medische procedures ondergaan. De kinderangstschaal is een schaal van het Likert-type van 0-4 die vijf verschillende gezichten toont, variërend van neutraal (0=n0 bezorgdheid et al.) tot angstig (4=ernstig angstig).
12 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor gezichtsuitdrukkingen
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
Deze visuele gezichtsschaal is een praktische methode om het niveau van angst in een situatie te beoordelen. Er zijn zes gezichtsuitdrukkingen, variërend van heel blij tot heel ongelukkig. Kinderen wordt gevraagd de gezichtsuitdrukking te kiezen die het dichtst in de buurt komt van hoe zij zich op dat moment voelen. Het meest positieve gezicht wordt gescoord als "0" en het meest negatieve gezicht wordt gescoord als "5".
12 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mihriban ÇULHA, Mihriban ÇULHA, graduate student ,Ataturk University
  • Hoofdonderzoeker: Mihriban ÇULHA, Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ATA.01.11/285

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

HET ARTIKEL IS BEDOELD OM NA PUBLICATIE TE WORDEN GEDEELD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren